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信達生物和禮來制藥共同開發(fā)的信迪利單抗列入新版國家醫(yī)保目錄

2019/11/28 12:20:53 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:信達生物制藥今日和禮來制藥共同宣布:雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達伯舒被列入新版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》乙類范圍。

  11月28日,信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,今日和禮來制藥共同宣布:雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達伯舒®(信迪利單抗注射液)被列入新版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》乙類范圍。根據(jù)官方公告顯示,達伯舒®(信迪利單抗注射液)是此次唯一通過醫(yī)保談判成功列入國家醫(yī)保目錄的PD-1單抗藥物。(醫(yī)保報銷細則等相關(guān)信息,以政府公示信息為準。)

  達伯舒®(信迪利單抗注射液)進入醫(yī)保證明其符合國家醫(yī)保局對藥品的臨床價值、病人獲益、創(chuàng)新程度等方面的認可。信迪利單抗能夠進入新版國家醫(yī)保目錄,將進一步提升患者對于新型高質(zhì)量免疫治療藥物的可及性。

  信達生物制藥集團創(chuàng)始人、董事長兼總裁俞德超博士表示:“近年來,國家卓有成效的改革推動了‘健康中國’戰(zhàn)略,不斷為老百姓保健康謀幸福。非常感謝政府部門給予我們的機會和認可,使得信迪利單抗注射液成為唯一進入新版國家醫(yī)保目錄的PD-1單抗藥物。信達生物秉承著‘開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥’的企業(yè)使命,將一如既往地支持國家深化醫(yī)療保障改革,攜手致力于提高藥物可負擔(dān)性和可及性,為不斷滿足人民日益增長的對美好生活的需要貢獻力量!

  禮來中國總裁兼總經(jīng)理季禮文表示:“達伯舒®(信迪利單抗注射液)是禮來信達戰(zhàn)略合作的首個碩果,今年上半年它的上市為眾多患者帶來了創(chuàng)新的免疫腫瘤治療新選擇。而此次通過談判進入國家醫(yī)保目錄,則是在提升藥物可及性的同時,進一步降低了患者的經(jīng)濟負擔(dān)。未來我們將繼續(xù)深化和信達的合作,并攜手各方力量,力求通過創(chuàng)新藥物、醫(yī)療服務(wù)、支付方式等多個維度造福中國患者!

  信達生物制藥集團首席商務(wù)官兼信達生物上海分公司總經(jīng)理劉敏先生表示:“我們相信,達伯舒®(信迪利單抗注射液)納入國家醫(yī)保目錄后,將進一步減輕腫瘤患者的經(jīng)濟負擔(dān),幫助更多患者獲得長期且規(guī)范化的藥物治療。我們將繼續(xù)積極響應(yīng)各級政府部門的相關(guān)工作,配合醫(yī)保政策在各統(tǒng)籌地區(qū)落地,加速進入醫(yī)院的渠道。并持續(xù)與多方共同探索創(chuàng)新支付方式,力爭讓更多患者可以享受到科學(xué)進步的健康成果。”

  達伯舒®(重組全人源抗PD-1單克隆抗體,國際商標:Tyvyt®,化學(xué)通用名:信迪利單抗注射液)是禮來和信達生物共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑,于2018年12月24日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準,用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。

  關(guān)于達伯舒®(信迪利單抗注射液)

  達伯舒®(信迪利單抗注射液)是信達生物制藥和禮來制藥在中國共同合作研發(fā)的具有國際品質(zhì)的創(chuàng)新生物藥。其上市申請已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準,獲批的第一個適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,并入選2019版中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)淋巴瘤診療指南。信迪利單抗注射液于2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。

  達伯舒®(信迪利單抗注射液)是一種人類免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體,能特異性結(jié)合T細胞表面的PD-1分子,從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1(Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1)通路,重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的。目前有超過二十多個臨床研究(其中8項是注冊臨床試驗)正在進行,以探討信迪利單抗在其它實體腫瘤上的抗腫瘤作用。信達生物同時正在美國開展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。

  關(guān)于信達生物

  “始于信,達于行”,開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立于2011年,致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日,信達生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

  自成立以來,公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括21個新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病等多個疾病領(lǐng)域,其中4個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項,16個品種進入臨床研究,5個品種進入臨床III期研究,3個單抗產(chǎn)品上市申請被國家藥品監(jiān)督管理局受理,并均被納入優(yōu)先審評,1個產(chǎn)品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®,英文商標:Tyvyt®)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,獲批的第一個適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,并于2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。

  信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團隊,包括眾多海歸專家,并與美國禮來制藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際制藥公司達成戰(zhàn)略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。詳情請訪問公司網(wǎng)站:www.innoventbio.com。

  關(guān)于禮來制藥

  禮來制藥是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)藥公司,致力于通過創(chuàng)新改善人類健康水平。禮來制藥誕生于一個多世紀之前,公司創(chuàng)始人致力于生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品以滿足切實的醫(yī)療需求。今天,我們?nèi)匀粓?zhí)著于這一使命,并基于此開展工作。在全球范圍內(nèi),我們的員工始終努力研發(fā)能為人類生活帶來改變的藥物,并將其提供給那些切實所需的患者。不僅如此,我們還致力于改善公眾對于疾病的理解、并更好地開展疾病管理,同時通過投身于慈善事業(yè)和志愿者活動回饋社會。

  關(guān)于禮來制藥和信達生物的戰(zhàn)略合作

  禮來制藥與信達生物制藥(信達生物)于2015年3月達成了一項生物技術(shù)藥物開發(fā)合作,該合作亦是迄今為止中國生物制藥企業(yè)與跨國藥企之間最大的合作之一。根據(jù)合作條款,在未來的十年中,禮來制藥和信達生物將共同開發(fā)和商業(yè)化至少三個腫瘤治療抗體。2015年10月,雙方宣布再次拓展已建立的藥物開發(fā)合作,再增加三個新型腫瘤治療抗體。這兩次與禮來制藥的合作標志著信達生物已建立起一個由中國創(chuàng)新藥企與全球制藥巨頭之間的全面戰(zhàn)略合作,其范圍涵蓋新藥研發(fā),生產(chǎn)質(zhì)量和市場銷售等。

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[責(zé)任編輯:姚小冰]
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