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歌禮成功獲得藥品經(jīng)營許可證和GSP證書,形成完整商業(yè)化布局
2019/11/29 11:45:19 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:歌禮制藥有限公司(歌禮制藥,1672.HK)今日宣布,歌禮旗下全資子公司歌禮欣諾醫(yī)藥(杭州)有限公司于近日獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》(簡稱“藥品GSP證書”)。
11月29日,歌禮制藥有限公司(歌禮制藥,1672.HK)宣布,歌禮旗下全資子公司歌禮欣諾醫(yī)藥(杭州)有限公司(以下簡稱“歌禮欣諾”)于近日獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》(簡稱“藥品GSP證書”)。
歌禮欣諾為集藥品經(jīng)銷、進出口、代理為一體的藥品經(jīng)營企業(yè),主要經(jīng)營歌禮旗下生產(chǎn)企業(yè)及合作方的各類創(chuàng)新藥品。歌禮欣諾完善的GSP質(zhì)量管理體系和現(xiàn)代化物流設(shè)施設(shè)備,確保創(chuàng)新藥產(chǎn)品在流通過程的質(zhì)量控制。
歌禮創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示:“歌禮已發(fā)展成為一體化平臺型公司,完成了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的創(chuàng)新藥全產(chǎn)業(yè)鏈的布局。歌禮獲得藥品經(jīng)營資質(zhì),標(biāo)志著商業(yè)化布局的又一里程碑,助力歌禮成為新藥創(chuàng)制行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈充分合作的最佳伙伴。”
未來,歌禮將通過歌禮欣諾引進全球范圍內(nèi)潛力創(chuàng)新藥產(chǎn)品,豐富創(chuàng)新藥物產(chǎn)品線;同時通過歌禮欣諾布局“一帶一路”新藥科技創(chuàng)新國際合作,將歌禮的全球新(first-in-class)產(chǎn)品惠及“一帶一路”沿線國家及地區(qū)患者。
關(guān)于歌禮
歌禮是一家擁有兩個上市產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動型生物科技公司,已在香港證券交易所上市(歌禮制藥,1672.HK)。歌禮聚焦于肝病領(lǐng)域,致力于開發(fā)肝病相關(guān)創(chuàng)新藥,滿足國內(nèi)外患者需求。在具備深厚專業(yè)知識及優(yōu)秀過往成就的管理團隊帶領(lǐng)下,歌禮已發(fā)展成為一體化平臺型公司,涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價值鏈。歌禮的研發(fā)和產(chǎn)品管線主要有以下三方面:1、丙肝領(lǐng)域有三個研發(fā)管線和一個產(chǎn)品管線,其中產(chǎn)品管線為中國本土企業(yè)開發(fā)的首個用于丙肝治療的直接抗病毒藥物戈諾衛(wèi)®。2、乙肝領(lǐng)域有三個研發(fā)管線和一個產(chǎn)品管線,其中產(chǎn)品管線為與羅氏合作的用于乙肝、丙肝治療的具有良好市場基礎(chǔ)的長效干擾素派羅欣®。3、非酒精性脂肪肝炎(NASH)領(lǐng)域有三個研發(fā)管線。
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