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　　武田中國宣布一款全新機(jī)制抑酸藥物沃克^®（通用名：富馬酸伏諾拉生片），現(xiàn)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)正式進(jìn)入中國，獲批適應(yīng)癥用于治療反流性食管炎(Reflux Esophagitis，簡稱RE)。沃克^®（富馬酸伏諾拉生片）是首款獲批進(jìn)入中國市場的鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），臨床數(shù)據(jù)表明其具有首劑全效^[1]，持久抑酸^[2]和方便服用^[3]等特點(diǎn)。沃克^®（富馬酸伏諾拉生片）在中國獲批上市，為反流性食管炎治療的臨床用藥提供了新的選擇，將大幅度改善反流性食管炎患者的生活質(zhì)量。

　　沃克^®（富馬酸伏諾拉生片）的獲批基于一項(xiàng)大型phase III臨床研究結(jié)果^[4]，該研究為隨機(jī)、雙盲、雙模擬的多中心研究，在4個(gè)國家和地區(qū)（中國大陸、馬來西亞、韓國和中國臺灣）的56家中心進(jìn)行，共納入481例反流性食管炎患者，其中來自中國大陸患者276例，占57.4%。研究達(dá)到預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)，且沃克^®（富馬酸伏諾拉生片）治療組的粘膜愈合率高達(dá)92.4%，安全性與蘭索拉唑組相似。該研究為沃克^®（富馬酸伏諾拉生片）治療中國反流性食管炎患者提供了臨床證據(jù)。中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會主任委員陳旻湖教授介紹道：“目前反流性食管炎的主要治療藥物是PPI，但有部分患者治療效果不是很理想，需要新的治療手段。富馬酸伏諾拉生片是全新機(jī)制的抑酸藥物 -- 鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），作用機(jī)制與PPI不同。在酸環(huán)境下穩(wěn)定，抑酸作用不受餐食影響，且從第一天給藥開始就表現(xiàn)出很好的抑酸作用，表明伏諾拉生將在臨床應(yīng)用中有明顯的優(yōu)勢�！标悤F湖教授表示，“我們對富馬酸伏諾拉生在中國的臨床應(yīng)用充滿期待，希望它的到來能夠惠及更多成人反流性食管炎患者，賦予他們更高的生活質(zhì)量。”

　　反流性食管炎是消化系統(tǒng)的常見疾病，其特征性癥狀包括胃內(nèi)容物反流引起的燒心和反酸，可伴隨食管外癥狀，并存在食管黏膜的糜爛，嚴(yán)重影響著患者生活和睡眠質(zhì)量。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，反流性食管炎在中國普通人群中的發(fā)病率高達(dá)6.4%^[5]。

　　目前，針對反流性食管炎治療其主要目的是減輕癥狀、愈合黏膜并維持反流性食管炎緩解，預(yù)防相關(guān)并發(fā)癥并改善與健康相關(guān)的生活質(zhì)量。作為全新機(jī)制抑酸藥物 -- 沃克^®（富馬酸伏諾拉生片），通過阻斷H⁺，K⁺-ATP酶的K⁺通道，競爭性阻滯K⁺與該酶的結(jié)合，可長時(shí)間停留于胃壁細(xì)胞，從而快速抑制胃酸的分泌，為反流性食管炎患者治療提供了全新的治療選擇。

　　富馬酸伏諾拉生片于2015年2月在日本上市，用于治療酸相關(guān)疾病，包括反流性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、在使用低劑量阿司匹林或非甾體類抗炎藥治療期間預(yù)防胃潰瘍或十二指腸潰瘍的復(fù)發(fā)和幽門螺桿菌的根除。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心于2018年3月正式受理了沃克^®（富馬酸伏諾拉生片）的上市申請，并于2019年12月18日正式批準(zhǔn)上市。

　　武田中國總裁單國洪先生表示：“非常感謝國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)沃克^®（富馬酸伏諾拉生片）進(jìn)入中國市場。沃克^®獲批充分顯示了中國政府深化醫(yī)療改革，加速引入創(chuàng)新藥物不斷提高人民健康生活的決心。秉持患者為先的理念，武田將繼續(xù)致力于研發(fā)高度創(chuàng)新藥物和突破性療法，把更多消化領(lǐng)域的創(chuàng)新藥品更快的帶入中國，為中國人民的健康生活和美好未來保駕護(hù)航�！�

　　作為一家以價(jià)值觀為基礎(chǔ)、以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的全球領(lǐng)先生物制藥公司，武田專注于在腫瘤、消化、神經(jīng)科學(xué)及罕見病四大疾病領(lǐng)域的藥物研發(fā)，并針對血液制品及疫苗領(lǐng)域進(jìn)行專項(xiàng)研發(fā)投入。憑借在消化領(lǐng)域研發(fā)實(shí)力和領(lǐng)先地位，武田自1994年進(jìn)入中國以來，始終積極推動(dòng)并參與中國消化領(lǐng)域科研和診療的持續(xù)發(fā)展，不斷踐行科學(xué)創(chuàng)新的決心及造�；颊叩某兄Z。

　　[1] Sakurai Y, et al. Aliment pHarmacol Ther. 2015 Sep; 42(6):719-730.
[2] Hunt RH, et al. Curr Treat Options Gastroenterol.2018 Dec;16(4):570-590
[3] Martinucci I, et al. Expert Opin pHarmacother. 2017;18(11):1145-1152.
[4] Xiao Y, Zhang S, Dai N, et al. Phase III, randomized, double-blind, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of vonoprazan compared with lansoprazole in Asian patients with erosive oesophagitis. Gut. 2019 Aug 13. pii: gutjnl-2019-318365. doi: 10.1136/gutjnl-2019-318365. [Epub ahead of print]
[5] Zou D, et al. Scand J Gastroenterol. 2011;46(2):133-41

　　關(guān)于武田

　　武田（東京證券交易所股票代碼：4502）（紐約證券交易所股票代碼：TAK）是一家總部位于日本、以價(jià)值觀為基礎(chǔ)、以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的全球領(lǐng)先生物制藥公司。武田致力于將科學(xué)轉(zhuǎn)化為高度創(chuàng)新藥品，為患者的健康生活和美好未來保駕護(hù)航。武田專注于四大治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)：腫瘤、消化、神經(jīng)科學(xué)及罕見病領(lǐng)域，并針對血液制品及疫苗領(lǐng)域進(jìn)行專項(xiàng)研發(fā)投入。我們始終專注于高度創(chuàng)新藥物的研發(fā)，通過開拓全新治療方案、增強(qiáng)合作研發(fā)引擎實(shí)力，打造一條穩(wěn)健且形式多樣的產(chǎn)品管線，助力改善人們的生活。我們的員工遍布于大約80個(gè)國家和地區(qū)，與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療健康合作伙伴攜手，為全球患者帶來健康福音。

　　武田于1994年進(jìn)入中國，始終專注于消化、腫瘤、罕見病、血液制品等核心領(lǐng)域。武田中國總部位于上海，在中國大陸的主要業(yè)務(wù)中心位于北京、上海、天津和廣州等城市，并在全國各主要城市設(shè)有辦事處，目前在中國擁有接近2000名員工。隨著中國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和對醫(yī)療保健需求的不斷增長，中國已經(jīng)成為武田全球最重要的戰(zhàn)略市場之一。