科濟生物任命范勇博士擔任全球注冊事務高級副總裁
2020/1/7 10:27:14 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導言:知名CAR-T細胞療法研發(fā)企業(yè)科濟生物(CARsgen Therapeutics)今日宣布:任命范勇博士擔任公司全球注冊事務高級副總裁,范博士將領導科濟生物美國及中國注冊事務團隊,與臨床醫(yī)學及技術開發(fā)團隊,共同促進科濟生物免疫細胞治療產(chǎn)品國際化戰(zhàn)略目標。
知名CAR-T細胞療法研發(fā)企業(yè)科濟生物(CARsgen Therapeutics)今日宣布:任命范勇博士擔任公司全球注冊事務高級副總裁,范博士將領導科濟生物美國及中國注冊事務團隊,與臨床醫(yī)學及技術開發(fā)團隊,共同促進科濟生物免疫細胞治療產(chǎn)品國際化戰(zhàn)略目標。
“范勇博士的洞察力及豐富的醫(yī)藥注冊戰(zhàn)略咨詢、FDA審評與監(jiān)管檢查、細胞與基因治療研發(fā)及相關政策執(zhí)行經(jīng)驗是公司實施全球發(fā)展戰(zhàn)略的寶貴財富。”科濟生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官李宗海博士表示,“目前,科濟生物未來數(shù)年內(nèi)將陸續(xù)向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)等監(jiān)管機構遞交多項領先的CAR-T藥物新藥臨床試驗申請(IND)及生物制品上市許可申請(BLA), 我們非常高興能同包括范勇博士在內(nèi)的多位國際人才并肩一道,為實現(xiàn)我們的戰(zhàn)略目標而共同努力。”
在加盟科濟生物之前,范勇博士為A2Z Reg Solutions公司所有者兼高級顧問、國際細胞治療學會(ISCT)法規(guī)及注冊事務北美委員會成員,并曾在FDA生物制品審評與研究中心(CBER)、組織和先進療法辦公室(OTAT/OCTGT)擔任高級評審官,主要負責細胞治療產(chǎn)品之Pre-IND、IND及BLA審評及監(jiān)管檢查。FDA職業(yè)生涯之前,范博士曾擔任美國國立衛(wèi)生研究所細胞處理部門科學家、紀念斯隆-凱特琳癌癥中心基因轉(zhuǎn)移核心設施細胞活動主管、紐約長老會醫(yī)院細胞實驗室主管等職位。
范博士擁有吉林醫(yī)學院醫(yī)學學士(相當于美國MD)、中國北京軍事醫(yī)學科學院醫(yī)學碩士學位,并在紐約血液中心完成癌癥免疫治療、造血干細胞移植等博士后培訓。范博士常駐馬里蘭州弗雷德里克。
關于科濟生物
科濟生物醫(yī)藥(上海)有限公司,是一家致力于開發(fā)創(chuàng)新型CAR-T細胞、抗體等腫瘤免疫治療藥物的企業(yè),旨在為腫瘤患者提供治療甚至治愈藥物。公司已經(jīng)開發(fā)了多個CAR-T細胞候選藥物,目前正在與國內(nèi)外著名的醫(yī)院合作開展臨床試驗,以期為胃癌、肝癌、胰腺癌等廣大惡性腫瘤患者提供幫助。
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