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　　Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)宣布，該公司總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士將在加州舊金山舉行的Biotech Showcase 2020大會(huì)上介紹公司2020年臨床計(jì)劃目標(biāo)的最新進(jìn)展。

　　介紹將進(jìn)行網(wǎng)上直播，可通過(guò)訪問(wèn)Inovio網(wǎng)站http://ir.inovio.com/investors/events/default.aspx查看。存檔將通過(guò)Inovio投資者關(guān)系活動(dòng)頁(yè)面提供。

　　Inovio預(yù)計(jì)2020年將是該公司的轉(zhuǎn)型年。在Biotech Showcase 2020介紹中，Kim博士將重點(diǎn)介紹有望今年發(fā)布的多個(gè)價(jià)值驅(qū)動(dòng)的催化劑、臨床開(kāi)發(fā)和項(xiàng)目讀取數(shù)據(jù)。

　　VGX-3100/INO-3107: HPV相關(guān)疾病

• VGX-3100。Inovio預(yù)計(jì)將于2020年第四季度公布VGX-3100 REVEAL 1的頂線療效數(shù)據(jù)。通過(guò)比原計(jì)劃早一年修改臨床讀取數(shù)據(jù)時(shí)間的大量工作，這些早期的頂線數(shù)據(jù)將在不影響REVEAL 1和REVEAL 2試驗(yàn)完整性的情況下提供。如果結(jié)果成陽(yáng)性，三期頂線數(shù)據(jù)可以為這種治療宮頸非典型增生的一流DNA Medicine提供進(jìn)一步的監(jiān)管驗(yàn)證。
• INO-3107。Inovio繼續(xù)擴(kuò)大其DNA Medicine專營(yíng)權(quán)，通過(guò)推進(jìn)INO-3107治療一種具有潛在加速監(jiān)管途徑的罕見(jiàn)疾病指征RRP來(lái)治療HPV相關(guān)疾病。
• 今年上半年，Inovio計(jì)劃啟動(dòng)一項(xiàng)針對(duì)RRP的INO-3107二期臨床試驗(yàn)。RRP對(duì)兒童和成人患者都有影響，由HPV6和11感染引起，在患者氣道中形成非癌性腫瘤。目前，這種疾病無(wú)法治愈，只能通過(guò)頻繁的手術(shù)來(lái)切除腫瘤，在腫瘤重新生長(zhǎng)之前暫時(shí)恢復(fù)氣道。
• 在先前的一項(xiàng)試驗(yàn)研究中，兩名患有RRP的成年患者大約每六個(gè)月就需要做一次手術(shù)來(lái)清除喉部的腫瘤生長(zhǎng)。自從最后一次使用Inovio的HPV候選產(chǎn)品以來(lái)，兩位患者都能夠避免或顯著延遲手術(shù)。最后一次隨訪得知，有一名患者已經(jīng)近三年不需要手術(shù)了。另一名患者大約一年半不需要手術(shù)干預(yù)，比參與試驗(yàn)之前手術(shù)間隔明顯延遲。
• Inovio認(rèn)為INO-3107可以為患者提供一種新的治療選擇，也為Inovio提供一個(gè)重要的商機(jī)。Inovio目前致力于利用所有針對(duì)罕見(jiàn)疾病的監(jiān)管和發(fā)展途徑，盡快將這款候選產(chǎn)品推向市場(chǎng)。

　　Inovio總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士表示：“7月，Inovio管理層采取了艱難但非常必要的措施，以精簡(jiǎn)費(fèi)用和優(yōu)先發(fā)展我們的候選產(chǎn)品。我們還加快了2020年第四季度重要的REVEAL 1頂線數(shù)據(jù)讀取，使市場(chǎng)和潛在的全球合作伙伴能夠比預(yù)期更快地看到這些數(shù)據(jù)，并迅速推進(jìn)一款符合罕見(jiàn)藥條件、快速進(jìn)入市場(chǎng)的候選產(chǎn)品INO-3107�！�

　　“展望未來(lái)，2020年將是Inovio的轉(zhuǎn)型年，除了12和18個(gè)月的INO-5401膠質(zhì)母細(xì)胞瘤總生存率數(shù)據(jù)和來(lái)自AstraZeneca的MEDI0457頭頸部癌癥預(yù)期結(jié)果，我們的REVEAL 1三期試驗(yàn)的頂線療效數(shù)據(jù)也將公布。這些2020年即將公布的試驗(yàn)結(jié)果將是實(shí)現(xiàn)Inovio長(zhǎng)期戰(zhàn)略和最大限度地發(fā)揮我們DNA Medicine產(chǎn)品線商業(yè)潛力的重要驅(qū)動(dòng)因素。”

　　INO-5401/多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)二期試驗(yàn)

• INO-5401。Inovio將在2020年公布12個(gè)月和18個(gè)月的總體生存數(shù)據(jù)。去年，Inovio報(bào)告了其正在進(jìn)行的最新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）2期試驗(yàn)的6個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存期，該試驗(yàn)將Inovio的候選產(chǎn)品、三種腫瘤特異性抗原（hTERT、WT1和PSMA）的T細(xì)胞激活免疫治療編碼INO-5401以及免疫激活劑INO-9012與一種由Regeneron制藥公司與Sanofi合作生產(chǎn)的PD-1阻斷抗體Libtayo^®結(jié)合起來(lái)。
  來(lái)自52名患者臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵中期數(shù)據(jù)表明，80%（20人中的16人）的MGMT基因啟動(dòng)子甲基化患者和75%（32人中的24人）的未甲基化患者在從第一次給藥開(kāi)始的6個(gè)月內(nèi)無(wú)進(jìn)展，顯著超過(guò)了歷史的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)。絕大多數(shù)測(cè)試患者對(duì)一種或多種由INO-5401編碼的腫瘤相關(guān)抗原有T細(xì)胞免疫反應(yīng)。在這項(xiàng)試驗(yàn)中，所有三種腫瘤相關(guān)抗原的免疫反應(yīng)都被證實(shí)。這些中期數(shù)據(jù)公布于腫瘤免疫治療學(xué)會(huì)(SITC)2019年年會(huì)。

　　INO-5151/前列腺癌聯(lián)合試驗(yàn)

• INO-5151。Parker Institute資助的使用INO-5151治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)耐藥前列腺癌患者的癌癥聯(lián)合試驗(yàn)?zāi)壳罢�在招募患者。INO-5151是一種將INO-5150（針對(duì)前列腺特異性膜抗原PSMA和前列腺特異性抗原PSA）與INO-9012（一種T細(xì)胞激活劑）結(jié)合的制劑。INO-5151正連同nivolumab，一種PD-1抑制劑(Bristol-Myers Squibb)和CDX-301(Celldex Therapeutics)在這項(xiàng)免疫治療聯(lián)合研究的一個(gè)臂(Cohort C)中進(jìn)行測(cè)試。

　　傳染病/新的候選產(chǎn)品

• INO-4500。Inovio將在2020年針對(duì)其用于預(yù)防拉薩熱病毒感染的候選疫苗INO-4500，開(kāi)展第一階段首次人體臨床試驗(yàn)。這項(xiàng)在美國(guó)開(kāi)展的Inovio試驗(yàn)所評(píng)估的對(duì)象是第一款進(jìn)入臨床階段的拉薩熱候選疫苗。這項(xiàng)由Inovio贊助的試驗(yàn)及其INO-4500項(xiàng)目的全部資金，都是通過(guò)與流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)建立的全球合作獲得。Inovio還計(jì)劃2020年在非洲將INO-4500試驗(yàn)推進(jìn)到1b階段。
• INO-4700。2020年，Inovio有望在CEPI的全額資助下，在爆發(fā)中東呼吸綜合征(MERS)的中東和非洲，將其針對(duì)MERS的候選疫苗INO-4700的實(shí)地研究推進(jìn)到第二階段。這是針對(duì)MERS的最先進(jìn)的候選疫苗。
• INO-A002。Inovio預(yù)計(jì)將在2020年公布其DNA編碼單克隆抗體(dMAb)候選產(chǎn)品INO-A002（用于預(yù)防或治療寨卡病毒感染）的首次人體試驗(yàn)結(jié)果，該試驗(yàn)在比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(huì)(The Bill & Melinda Gates Foundation)的全額資助下開(kāi)展，目的是評(píng)估dMAb產(chǎn)生的抗體的安全性、耐受性和表達(dá)。dMAb質(zhì)粒所提供的合成基因編碼可直接局部輸送到人體，通過(guò)提供指令讓人體細(xì)胞成為患者特異性定制工廠，在患者體內(nèi)生成治療性單克隆抗體，從而實(shí)現(xiàn)抗體技術(shù)的重大飛躍。憑借其質(zhì)粒設(shè)計(jì)和患者體內(nèi)生產(chǎn)，dMAb產(chǎn)品是這類重要藥物的顛覆性創(chuàng)新代表。INO-4500。Inovio將在2020年針對(duì)其用于預(yù)防拉薩熱病毒感染的候選疫苗INO-4500，開(kāi)展第一階段首次人體臨床試驗(yàn)。這項(xiàng)在美國(guó)開(kāi)展的Inovio試驗(yàn)所評(píng)估的對(duì)象是第一款進(jìn)入臨床階段的拉薩熱候選疫苗。這項(xiàng)由Inovio贊助的試驗(yàn)及其INO-4500項(xiàng)目的全部資金，都是通過(guò)與流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)建立的全球合作獲得。Inovio還計(jì)劃2020年在非洲將INO-4500試驗(yàn)推進(jìn)到1b階段。

　　Inovio簡(jiǎn)介

　　Inovio是一家生物技術(shù)公司，專注于將精確設(shè)計(jì)的DNA藥物迅速推向市場(chǎng)，這些藥物可用于治療和治愈HPV相關(guān)疾病、癌癥和傳染病，和/或保護(hù)人們免受這些疾病的傷害。Inovio是第一家也是唯一通過(guò)臨床試驗(yàn)，證明DNA藥物可以通過(guò)專有智能設(shè)備直接輸送到人體細(xì)胞，安全地產(chǎn)生強(qiáng)大的免疫反應(yīng)，摧毀和清除導(dǎo)致70%宮頸癌、90%肛門癌和69%外陰癌的高危HPV 16和18。除了對(duì)抗HPV之外，Inovio優(yōu)化的質(zhì)粒設(shè)計(jì)和遞送技術(shù)已被證明，能夠持續(xù)激活針對(duì)靶向癌癥和病原體的穩(wěn)健且功能完全的T細(xì)胞和抗體反應(yīng)。Inovio最先進(jìn)的臨床項(xiàng)目VGX-3100處于治療HPV（人乳頭瘤病毒）相關(guān)宮頸癌前病變的三期開(kāi)發(fā)階段。同時(shí)正在開(kāi)發(fā)的還有針對(duì)HPV相關(guān)癌癥和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的二期免疫腫瘤學(xué)計(jì)劃，以及寨卡病毒、中東呼吸綜合征(MERS)、拉薩熱和艾滋病毒(HIV)的外部資助平臺(tái)開(kāi)發(fā)計(jì)劃。合作伙伴及合作者包括：北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司、阿斯利康(AstraZeneca)、比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(huì)、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、美國(guó)國(guó)防高級(jí)研究計(jì)劃局(Defense Advanced Research Projects Agency)、GeneOne Life Science、艾滋病疫苗試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)(HIV Vaccines Trial Network)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美國(guó)國(guó)家癌癥研究所、美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health)、美國(guó)國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、再生元(Regeneron)、羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)、賓夕法尼亞大學(xué)(University of Pennsylvania)、美國(guó)華爾特-里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)和威斯達(dá)研究所(The Wistar Institute)。詳情請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.inovio.com。

　　本新聞稿含有與該公司業(yè)務(wù)相關(guān)的某些前瞻性陳述，其中包括該公司開(kāi)發(fā)基于DNA藥物的計(jì)劃、對(duì)研發(fā)計(jì)劃的預(yù)期以及商業(yè)化活動(dòng)，包括計(jì)劃啟動(dòng)和展開(kāi)臨床試驗(yàn)，這些試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可用性和時(shí)間安排，以及我們的商業(yè)化戰(zhàn)略和策略。由于諸多因素的存在，實(shí)際事件或結(jié)果可能與文中所述的預(yù)期不同，包括臨床前研究、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃以及商業(yè)化活動(dòng)和結(jié)果本身存在的不確定性；為證明電穿孔技術(shù)可安全有效地用作遞送機(jī)制或開(kāi)發(fā)可行的DNA疫苗，持續(xù)進(jìn)行研究所需資金的可用性；該公司能否支持SynCon®主動(dòng)免疫療法和疫苗產(chǎn)品研發(fā)管線；該公司合作者在公司所授權(quán)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，以及產(chǎn)品銷售上能否取得里程碑式成就，從而使該公司能收到未來(lái)款項(xiàng)和特許權(quán)使用費(fèi)；該公司資本資源的充足性；替代療法或者該公司或合作者所側(cè)重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比該公司與合作者希望開(kāi)發(fā)出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產(chǎn)品責(zé)任的問(wèn)題、涉及專利的問(wèn)題，以及它們或?qū)λ鼈兊氖跈?quán)能否有效保護(hù)該公司不受使用相關(guān)技術(shù)的他人的侵害；這些所有權(quán)是否可強(qiáng)制實(shí)施、正當(dāng)可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權(quán)利，或可以承受無(wú)效索賠；以及該公司是否可以為起訴、保護(hù)或捍衛(wèi)這些權(quán)利提供所需的資金或其他重要資源；企業(yè)支出水平；潛在的企業(yè)或其他合作伙伴或合作者對(duì)該公司技術(shù)的評(píng)估；資本市場(chǎng)條件；政府對(duì)醫(yī)療保健行業(yè)的提案的影響；以及該公司截至2018年12月31日的10-K表年度報(bào)告，該公司截至2019年9月30日的10-Q表季度報(bào)告，以及該公司不時(shí)向證券交易委員會(huì)提交的其他文件中所闡述的其他因素的影響。無(wú)法保證該公司研發(fā)管線中任何候選產(chǎn)品能夠成功開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)或商業(yè)化；臨床試驗(yàn)的最終結(jié)果將支持銷售產(chǎn)品所需的監(jiān)管批準(zhǔn)，或者文中任何前瞻性信息將被證明是準(zhǔn)確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發(fā)布之日的情況，除非法律要求，否則該公司概不承擔(dān)更新或修訂這些陳述的義務(wù)。