GE醫(yī)療生命科學(xué)FlexFactory(TM)浙江長興生產(chǎn)平臺正式落成
2020/1/14 16:29:35 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:2020年1月11日,GE醫(yī)療生命科學(xué)宣布其為三葉草生物制藥建造的FlexFactory™生產(chǎn)平臺正式落成并投入生產(chǎn)。該平臺目前配備兩條2000L生產(chǎn)線,將助力三葉草生物制藥加速其創(chuàng)新發(fā)展。用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及強直性脊柱炎的生物類似藥“SCB-808預(yù)充填小容量注射液”,成為該生產(chǎn)平臺的首個下罐生物藥品。
2020年1月11日,GE醫(yī)療生命科學(xué)宣布其為三葉草生物制藥建造的FlexFactory™生產(chǎn)平臺正式落成并投入生產(chǎn)。該平臺目前配備兩條2000L生產(chǎn)線,將助力三葉草生物制藥加速其創(chuàng)新發(fā)展。用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及強直性脊柱炎的生物類似藥“SCB-808預(yù)充填小容量注射液”,成為該生產(chǎn)平臺的首個下罐生物藥品。
三葉草生物制藥GMP生產(chǎn)線竣工開業(yè)典禮
隨著醫(yī)療需求的巨大增長和《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政府相關(guān)政策的強有力支持,中國生物醫(yī)藥行業(yè)正迎來高歌猛進的快速發(fā)展階段。面對蓬勃發(fā)展的市場環(huán)境和越加激烈的市場競爭,生物醫(yī)藥企業(yè)如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時,降低生產(chǎn)成本,提高生產(chǎn)效率,加快創(chuàng)新藥品的產(chǎn)業(yè)化,成為其贏取市場的重大課題之一。
GE醫(yī)療生命科學(xué)事業(yè)部大中華區(qū)總經(jīng)理俞麗華表示:“非常高興與三葉草生物制藥共同慶祝FlexFactory生產(chǎn)平臺投產(chǎn)。作為中國生物制藥企業(yè)的長期合作伙伴,GE醫(yī)療生命科學(xué)始終致力于通過前沿的技術(shù)、卓越的整體解決方案和完善的服務(wù),幫助中國生物制藥企業(yè)提高生產(chǎn)能力,并最終以可負擔(dān)、高品質(zhì)的生物藥品回饋更多患者!
“生物制藥是一個極其復(fù)雜的系統(tǒng)工程,需要領(lǐng)先的專業(yè)技術(shù)去研發(fā)和制造。三葉草擁有豐富的創(chuàng)新藥及高端生物類似藥產(chǎn)品管線,其中用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎的生物類似藥SCB-808在中國已進入III期臨床試驗階段。”三葉草創(chuàng)始人、董事長兼總裁梁朋博士表示:“我們很高興能與GE醫(yī)療生命科學(xué)結(jié)為長期合作伙伴。今日,F(xiàn)lexFactory生產(chǎn)平臺落成并正式投產(chǎn)開啟了三葉草企業(yè)發(fā)展的新篇章。相信,憑借FlexFactory生產(chǎn)平臺解決方案,我們將加速實現(xiàn)三葉草的企業(yè)愿景 -- 為中國患者帶來更多安全、有效、使用方便并可負擔(dān)的生物藥品。”
此次,GE醫(yī)療生命科學(xué)為三葉草生物制藥打造的FlexFactory生產(chǎn)平臺解決方案包括符合cGMP標準的工藝技術(shù)、集成和服務(wù)包以及培訓(xùn)服務(wù),為其快速發(fā)展提供全力支持。作為GE醫(yī)療生命科學(xué)在大中華區(qū)重要的FlexFactory靈活工廠項目,這套符合NMPA和FDA法規(guī)要求的FlexFactory生產(chǎn)平臺位于浙江省湖州市長興經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),用于三葉草生物制藥生物類似藥及創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),并可根據(jù)日后生產(chǎn)需求擴大生產(chǎn)線規(guī)模。
GE 醫(yī)療生命科學(xué)事業(yè)部全球企業(yè)整體解決方案總經(jīng)理 Sven Frie表示:“隨著研發(fā)的產(chǎn)品進入臨床試驗階段,生產(chǎn)企業(yè)在與時間賽跑的同時,還需要不斷提高自己的生產(chǎn)能力,確保經(jīng)濟效益。憑借FlexFactory生產(chǎn)平臺,GE醫(yī)療生命科學(xué)致力于為全球生物制藥企業(yè)提供一套從細胞培養(yǎng)到批量罐裝的模塊化整體解決方案,從而助力我們的客戶實現(xiàn)穩(wěn)定的工藝放大化生產(chǎn),并更高效地為患者提供治療!
GE醫(yī)療生命科學(xué)的FlexFactory生產(chǎn)平臺是基于一次性大規(guī)模生物反應(yīng)器無血清細胞培養(yǎng)技術(shù),采用集成化控制的現(xiàn)代生物制藥生產(chǎn)平臺,可以幫助生物制藥企業(yè)快速獲得cGMP生產(chǎn)能力。截至目前,GE醫(yī)療生命科學(xué)已為大中華區(qū)逾11家生物制藥企業(yè)提供了FlexFactory生產(chǎn)平臺。一次性工藝設(shè)備、靈活的模塊化配置與高度集成化數(shù)字控制,可極大降低企業(yè)前期的生產(chǎn)和運營成本,加速產(chǎn)品的生產(chǎn)和上市進程。
關(guān)于GE醫(yī)療生命科學(xué)
GE 醫(yī)療生命科學(xué)事業(yè)部致力于幫助療法創(chuàng)新者、科研人員和醫(yī)療機構(gòu)更快地發(fā)明、制造并使用精準診療。我們的產(chǎn)品線能夠支持先進療法和疫苗的生物分析、研發(fā)以及制造。生命科學(xué)事業(yè)部是 GE(NYSE:GE)集團年收入達 198 億美元的醫(yī)療業(yè)務(wù)的重要組成部分。憑借在醫(yī)療行業(yè) 100 多年的豐富經(jīng)驗以及遍布全球的 5 萬多名員工,GE 醫(yī)療有效幫助客戶改善患者臨床療效,并積極幫助全球醫(yī)療機構(gòu)、科研人員和生命科學(xué)公司改進成果。
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