國(guó)家藥監(jiān)局再次應(yīng)急審批新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑
2020/2/2 13:11:03 來(lái)源：中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言：1月31日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》，按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求，在已批準(zhǔn)6家企業(yè)6個(gè)產(chǎn)品基礎(chǔ)上，再次批準(zhǔn)1家企業(yè)1個(gè)新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）產(chǎn)品,進(jìn)一步擴(kuò)大新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑供給能力，全力服務(wù)疫情防控需要。 截至目前,已應(yīng)急審批7個(gè)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑。
來(lái)自藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，1月31日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》，按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求，在已批準(zhǔn)6家企業(yè)6個(gè)產(chǎn)品基礎(chǔ)上，再次批準(zhǔn)1家企業(yè)1個(gè)新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）產(chǎn)品,進(jìn)一步擴(kuò)大新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑供給能力，全力服務(wù)疫情防控需要。 截至目前,已應(yīng)急審批7個(gè)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑。
國(guó)家藥監(jiān)局將根據(jù)疫情防控需要，繼續(xù)做好相應(yīng)產(chǎn)品應(yīng)急審批工作。
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