關(guān)鍵選擇,生命轉(zhuǎn)折 賽諾菲突破性心血管藥物波立達(dá)中國(guó)上市
2020/4/22 10:38:47 來源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:4月19日,賽諾菲宣布阿利西尤單抗注射液(商品名:波立達(dá)®,Praluent®)在中國(guó)上市。作為PCSK9抑制劑類降脂藥物,波立達(dá)®的上市為中國(guó)抗動(dòng)脈粥樣硬化治療不理想的廣大患者提供了重要的新治療選擇,尤其能夠降低患者的主要不良心血管事件(MACE)風(fēng)險(xiǎn)和降低全因死亡風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)[1]。與此同時(shí),“關(guān)愛立達(dá) -- 波立達(dá)患者援助項(xiàng)目”正式啟動(dòng),助力急性冠脈綜合征(ACS)患者更好地管理疾病及其相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
4月19日,賽諾菲宣布阿利西尤單抗注射液(商品名:波立達(dá)®,Praluent®)在中國(guó)上市。作為PCSK9抑制劑類降脂藥物,波立達(dá)®的上市為中國(guó)抗動(dòng)脈粥樣硬化治療不理想的廣大患者提供了重要的新治療選擇,尤其能夠降低患者的主要不良心血管事件(MACE)風(fēng)險(xiǎn)和降低全因死亡風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)[1]。與此同時(shí),“關(guān)愛立達(dá) -- 波立達(dá)患者援助項(xiàng)目”正式啟動(dòng),助力急性冠脈綜合征(ACS)患者更好地管理疾病及其相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
踏著“風(fēng)火輪”提前2個(gè)月上市,助力中國(guó)ACS患者降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)
波立達(dá)®可以說是踩著加速審批的“風(fēng)火輪”走進(jìn)了中國(guó),2019年12月,被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)用于動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病患者的心血管事件預(yù)防以及原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)和混合性血脂異常中降低低密度脂蛋白膽固醇水平的治療。此外,中國(guó)是波立達(dá)®第一個(gè)同時(shí)獲批兩大適應(yīng)癥的國(guó)家,且比預(yù)計(jì)提前2個(gè)月在中國(guó)成功上市。
“急性冠脈綜合征(ACS)近年來死亡率居高不下,帶來了沉重的疾病負(fù)擔(dān)。ACS后患者即使已經(jīng)接受循證的預(yù)防治療,仍然會(huì)存在較高的殘留風(fēng)險(xiǎn),該風(fēng)險(xiǎn)部分與LDL-C水平有關(guān),因此降低LDL-C是ACS患者二級(jí)預(yù)防的核心。”來自復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院的葛均波院士介紹道。波立達(dá)®不僅擁有顯著降低ACS患者心血管事件的循證證據(jù)支持,也是目前唯一[2]被證實(shí)與全因死亡下降15%[1]相關(guān)的PCSK9抑制劑,對(duì)已使用他汀治療的近期ACS患者[3],顯著降低LDL-C水平達(dá)61%[4]。此外,中國(guó)ACS患者長(zhǎng)期隨訪情況非常不理想[5],患者長(zhǎng)期用藥的依從性差,而每?jī)芍芤淮纹は伦⑸涞牟⑦_(dá)®則為降脂治療帶了全新選擇,使用方便,也利于提高患者的依從性。
“波立達(dá)是一個(gè)強(qiáng)效的、經(jīng)過循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證明的PCSK9抑制劑,就急性冠脈綜合征患者而言,確實(shí)需要這個(gè)藥。因?yàn)樵谥袊?guó)急性冠脈綜合征患者入院之后只有10%能夠達(dá)到血脂70mg/dL的標(biāo)準(zhǔn),即使出院時(shí),也只有30%患者可以達(dá)標(biāo)。所以還有很大的空間需要我們?nèi)ヅΑD壳,全?guó)有4400多家醫(yī)院在建立胸痛中心,其中1372家醫(yī)院通過了胸痛中心的認(rèn)證。我們要以胸痛中心建設(shè)為抓手,推動(dòng)疾病防治體系建設(shè)!北本┐髮W(xué)第一醫(yī)院心血管內(nèi)科主任霍勇教授介紹道。
賽諾菲普藥全球事業(yè)部中國(guó)區(qū)總經(jīng)理兼中國(guó)區(qū)總裁賀恩霆博士(Pius S. Hornstein PhD)表示:“賽諾菲擁有超過60年豐富的心血管領(lǐng)域疾病管理經(jīng)驗(yàn),我們非常高興這一突破性藥物 -- 波立達(dá)®以最數(shù)字化的方式成功在中國(guó)上市。作為今年計(jì)劃上市的五個(gè)新藥之一,它的上市將開啟賽諾菲在中國(guó)的全新歷程。預(yù)計(jì)到2025年,我們將為中國(guó)帶來超過25種新藥和疫苗,助力中國(guó)患者綻放生命!
國(guó)內(nèi)首張?zhí)幏介_出,波立達(dá)®正式進(jìn)入臨床應(yīng)用
廣東省人民醫(yī)院心內(nèi)科主任陳紀(jì)言教授介紹:“PCSK9抑制劑類降脂藥物開啟了心血管治療的新時(shí)代,它的出現(xiàn)讓膽固醇變得更‘年輕’,反映出科技的進(jìn)步。這類新藥物的上市可以讓膽固醇降地更低,為患者帶來更多獲益!
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院副院長(zhǎng)、心內(nèi)科錢菊英教授介紹,阿利西尤單抗注射液作為一類新型的強(qiáng)效降脂藥物,能夠?qū)DL-C在基線水平上降低50%到60%,甚至更高。對(duì)于基線膽固醇水平較高、合并家族性高膽固醇血癥,或者動(dòng)脈粥樣硬化事件反復(fù)發(fā)生的極高危ACS患者,若應(yīng)用最大耐受劑量他汀及依折麥布后LDL-C仍未達(dá)到治療目標(biāo)。針對(duì)這種情況,阿利西尤單抗注射液給臨床醫(yī)生提供了一種全新的治療選擇,可以說這類創(chuàng)新藥物的問世為ACS患者降脂管理提供了新的策略。
波立達(dá)®國(guó)內(nèi)首張?zhí)幏揭呀?jīng)開出,現(xiàn)已正式進(jìn)入臨床應(yīng)用。為了幫助確診為原發(fā)性高膽固醇血癥或混合性血脂異常的成年患者、及動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病患者得到更多的關(guān)愛,減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),預(yù)防患者心血管事件再發(fā),延長(zhǎng)患者生命,賽諾菲攜手中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)于2020年4月在全國(guó)開展“關(guān)愛立達(dá)患者援助項(xiàng)目”,現(xiàn)已開放申請(qǐng),為符合申請(qǐng)條件的患者提供藥品援助。
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