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　　4月24日，香港維健醫(yī)藥集團(tuán)（“維健醫(yī)藥”）與CLINUVEL簽署紅細(xì)胞生成性卟啉病（EPP）治療藥物SCENESSE®的合作協(xié)議，兩家公司在罕見病領(lǐng)域首次達(dá)成合作。

　　CLINUVEL公司（總部位于澳大利亞）將通過維健醫(yī)藥及其旗下企業(yè)，在中國推出SCENESSE®（阿法諾肽16mg），用于治療罕見遺傳性代謝紊亂疾病 -- 紅細(xì)胞生成性卟啉病（EPP）1。

　　據(jù)估計(jì)，中國約有5000名EPP患者，而在SCENESSE®之前，全球尚未有任何藥物獲批該適應(yīng)證。

　　EPP是一種遺傳性疾病，患者一旦暴露在可見光下，尤其是太陽光下，便會(huì)發(fā)生皮膚衰竭性灼傷和內(nèi)部組織損傷，引起皮膚劇烈疼痛和病變，因此，患者不得不待在室內(nèi)，從出生起就被剝奪社交和正常生活的權(quán)利。

　　創(chuàng)新藥物SCENESSE®于2014年10月獲得歐洲藥品管理局（EMA）的批準(zhǔn)而在此之前全球并未有全身性光防護(hù)性藥物獲批，2019年10月獲得美國食品藥品管理局（FDA）的批準(zhǔn)。阿法諾肽是SCENESSE®的有效活性成分，主要通過刺激增加皮膚黑色素水平，并作用于血管減少腫脹和炎癥的發(fā)生，從而為全身皮膚提供預(yù)防性光保護(hù)作用，讓患者免受任何光源和紫外線（UV）輻射。 

　　維健醫(yī)藥和CLINUVEL

　　根據(jù)獨(dú)家合作協(xié)議，維健醫(yī)藥與CLINUVEL合作，通過維健醫(yī)藥及其旗下企業(yè)將SCENESSE®引入中國，CLINUVEL將負(fù)責(zé)產(chǎn)品的藥物警戒和安全監(jiān)控，使得SCENESSE®在造福中國EPP患者的同時(shí)，切實(shí)保護(hù)患者們的安全和權(quán)益。該合作協(xié)議的商業(yè)條款尚未披露。

　　評(píng)論

　　CLINUVEL全球運(yùn)營總監(jiān)Lachlan Hay表示：“為選擇一家具有良好聲譽(yù)的中國合作伙伴，我們花了很長時(shí)間。更何況，我們希望找到的是一家與我們秉持同樣發(fā)展理念的合作伙伴。遇到維健醫(yī)藥后，我們相信，我們找到了值得信賴的合作伙伴。維健醫(yī)藥與我們一樣抱負(fù)遠(yuǎn)大，他們的長期發(fā)展規(guī)劃、商業(yè)期望和價(jià)值觀也和我們一致。他們將與CLINUVEL團(tuán)隊(duì)一起朝著同樣的目標(biāo)努力�！�

　　“CLINUVEL在臨床、注冊(cè)和醫(yī)保報(bào)銷等方面施行了各種開創(chuàng)性舉措，使我們逐漸成為了這一領(lǐng)域的知名企業(yè)。隨著公司在新加坡的研發(fā)設(shè)施日益發(fā)展，我們會(huì)逐漸將重點(diǎn)放在中國，作為進(jìn)軍亞洲市場的長期戰(zhàn)略部分�！�

　　“EPP是一種嚴(yán)重的罕見疾病，在中國存在較大的未被滿足的醫(yī)療需求，”香港維健醫(yī)藥集團(tuán)董事長、創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官王威先生指出，“有幸與CLINUVEL合作，我們感到非常振奮，期待早日將這一突破性療法引入中國。香港維健醫(yī)藥集團(tuán)致力于將全球知名制藥公司的先進(jìn)治療手段引入中國，讓更多中國患者受益。我們會(huì)與CLINUVEL的同仁密切合作，讓SCENESSE®早日為中國患者帶來回歸正常生活的希望�！�

　　CLINUVEL是一家專注于罕見病和嚴(yán)重疾病的專業(yè)制藥公司，在財(cái)務(wù)、臨床和法規(guī)事務(wù)方面都極其專業(yè)。

　　香港維健醫(yī)藥集團(tuán)是一家全流程一站式專業(yè)服務(wù)平臺(tái)，聚焦于藥品注冊(cè)申報(bào)、產(chǎn)品進(jìn)口、市場準(zhǔn)入、商業(yè)化落地到生命周期管理的全流程服務(wù)。集團(tuán)發(fā)展迅猛，處于行業(yè)領(lǐng)先，在為國際生命科學(xué)公司提供服務(wù)方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，并且對(duì)在中國進(jìn)行專業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)有著全面的了解。

　　關(guān)于CLINUVEL制藥有限公司

　　CLINUVEL制藥有限公司（ASX:CUV; ; NASDAQ INTERNATIONAL DESIGNATION ADR：CLVLY; XETRA-DAX:UR9）是一家全球性生物制藥公司，專注于為患有嚴(yán)重遺傳性疾病和皮膚系列疾病的患者開發(fā)藥物、提供治療。

　　作為光醫(yī)學(xué)和探索光與人類生物學(xué)相互作用的先驅(qū)，CLINUVEL的研發(fā)成果為臨床上需要光損傷防護(hù)和色素再生的患者群體帶來了創(chuàng)新療法。在世界各地，這些患者群體規(guī)模從5,000到4,500萬不等。CLINUVEL的主打產(chǎn)品SCENESSE®（阿法諾肽16mg）于2014年獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)，用于預(yù)防紅細(xì)胞生成性卟啉病（EPP）成人患者的光毒性反應(yīng)（過敏反應(yīng)和燒傷），并于2019年獲得美國食品藥品管理局批準(zhǔn)。有關(guān)EPP的更多信息請(qǐng)?jiān)L問http://www.EPP.care。CLINUVEL總部位于澳大利亞墨爾本，在歐洲、新加坡和美國均有業(yè)務(wù)。更多信息請(qǐng)?jiān)L問http://www.clinuvel.com。

　　SCENESSE®是CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD.的注冊(cè)商標(biāo)。

　　關(guān)于香港維健醫(yī)藥集團(tuán) 

　　香港維健醫(yī)藥集團(tuán)是一家設(shè)立于香港、面向中國大陸的創(chuàng)新醫(yī)藥公司，致力于引進(jìn)和商業(yè)化專利療法來滿足大中華區(qū)市場上的重大醫(yī)療需求缺口或尚待滿足的醫(yī)療需求，涵蓋罕見疾病、呼吸系統(tǒng)疾病和傳染病、心血管疾病、肝腎疾病、皮膚疾病和泌尿系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域。通過為國際知名醫(yī)藥企業(yè)提供本地研發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化的一體化服務(wù)，維健醫(yī)藥已成為中國領(lǐng)先的CDCO（合同開發(fā)和商業(yè)化組織）集團(tuán)之一，客戶中包括多家世界排名500強(qiáng)跨國制藥企業(yè)。公司總部設(shè)在中國香港，在杭州、上海、北京、廣州、海南、東京和慕尼黑設(shè)有運(yùn)營中心和辦事處。更多信息請(qǐng)?jiān)L問http://www.winhealth.hk。

　　前瞻性聲明

　　本公告包含前瞻性陳述。反映了香港維健醫(yī)藥集團(tuán)管理層目前的信念和期望。這些陳述基于對(duì)目前可獲取信息的預(yù)期和假設(shè)，因受一些已知和未知風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的影響，可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與該陳述存在顯著不同。風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括國內(nèi)和國際宏觀經(jīng)濟(jì)條件，例如整體市場情況以及利率和貨幣匯率的變化。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性特別適用于與產(chǎn)品相關(guān)的前瞻性陳述。產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括但不限于臨床試驗(yàn)的完成和終止；獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)；關(guān)于產(chǎn)品安全性和有效性的聲明和顧慮；技術(shù)進(jìn)展；重大訴訟的不利結(jié)果；國內(nèi)外醫(yī)療改革和法律法規(guī)的變化。此外，對(duì)于現(xiàn)有產(chǎn)品存在的制造和營銷風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于產(chǎn)能無法滿足需求，原材料的可及性和競爭產(chǎn)品進(jìn)入市場，以及不可抗力。無論是由于新增信息、未來事件或其他情形，我們均沒有意愿或義務(wù)更新或修改任何前瞻性陳述。