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全新臨床試驗?zāi)J绞淄浦袊,諾和諾德宣布“中國同創(chuàng)”計劃正式啟動
2020/4/27 10:00:00 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:4月27日,諾和諾德宣布啟動“中國同創(chuàng)”計劃。該項目是諾和諾德推動中國加入全球同步臨床研究,實現(xiàn)從臨床試驗到新藥遞交申請全球同步的具體操作指南,旨在加速創(chuàng)新產(chǎn)品在中國的研發(fā)和注冊,讓中國患者同步受益于全球創(chuàng)新藥。同時,在學(xué)術(shù)研究和臨床試驗領(lǐng)域,諾和諾德首次嘗試戰(zhàn)略合作中心模式,加強與中國醫(yī)院的學(xué)術(shù)交流,合力提升國內(nèi)醫(yī)院臨床研究能力建設(shè)。
4月27日,諾和諾德宣布啟動“中國同創(chuàng)”計劃。該項目是諾和諾德推動中國加入全球同步臨床研究,實現(xiàn)從臨床試驗到新藥遞交申請全球同步的具體操作指南,旨在加速創(chuàng)新產(chǎn)品在中國的研發(fā)和注冊,讓中國患者同步受益于全球創(chuàng)新藥。同時,在學(xué)術(shù)研究和臨床試驗領(lǐng)域,諾和諾德首次嘗試戰(zhàn)略合作中心模式,加強與中國醫(yī)院的學(xué)術(shù)交流,合力提升國內(nèi)醫(yī)院臨床研究能力建設(shè)。
得益于“中國同創(chuàng)”項目,諾和諾德將于今年首次將中國納入全球同步遞交在研產(chǎn)品的臨床試驗申請。目前進展中和接下來的所有在華臨床項目都是“中國同創(chuàng)”的一部分。到2021年,諾和諾德將與全國20家醫(yī)院建立全面戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,實現(xiàn)臨床試驗基地共同建設(shè)!爸袊瑒(chuàng)”項目啟動后,將加速多款創(chuàng)新藥于2025年前在中國上市,2025年后90%以上的全球創(chuàng)新藥將在中國同步提交審批 -- 這標志著中國在諾和諾德全球研發(fā)戰(zhàn)略中的重要性已提升到最高級別。
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍表示:“在全球抗擊新冠病毒的戰(zhàn)‘疫’中,人們對于藥物創(chuàng)新質(zhì)量和速度的需求與日俱增,我們也看到了那些慢性基礎(chǔ)性疾病患者所面臨的威脅。作為一家專注慢病領(lǐng)域創(chuàng)新近百年的生物制藥領(lǐng)軍企業(yè),諾和諾德比以往更加感受到使命所在。隨著醫(yī)改逐步深入和營商環(huán)境的不斷改善,國家出臺一系列鼓勵創(chuàng)新、專注質(zhì)量、提升效率的舉措,為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)造了非常利好的發(fā)展機遇,也提振了在華外資企業(yè)的信心。我們相信,‘中國同創(chuàng)’項目將幫助中國更好融入全球創(chuàng)新版圖,讓中國患者同步受益于全球創(chuàng)新藥,也將讓中國智慧惠及全球!
“中國同創(chuàng)”主要涵蓋兩大舉措:內(nèi)部臨床研發(fā)流程的升級優(yōu)化,以及與外部伙伴合力建設(shè)臨床試驗基地。其中,中國是諾和諾德全球第一個正式使用“戰(zhàn)略合作中心”模式來推動臨床試驗開展的分部。首批戰(zhàn)略合作中心的選擇,不僅基于既往20年在中國所有臨床試驗的大數(shù)據(jù),更充分響應(yīng)國家衛(wèi)健委正在推進的“分級診療”制度。預(yù)計到2021年,諾和諾德將與全國20家醫(yī)院建立全面戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,踐行“贏+2025”戰(zhàn)略雄心。
“中國有龐大的糖尿病、肥胖癥患者群體,有著動態(tài)變化的未被滿足的健康需求,‘中國同創(chuàng)’項目不但聚焦糖尿病、肥胖等慢性疾病領(lǐng)域,也覆蓋血友病、生長障礙、非酒精性脂肪肝等新治療領(lǐng)域。”諾和諾德大中國區(qū)醫(yī)藥質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲談到,“我們欣喜的看到,多個產(chǎn)品已從中獲益 -- 目前,境外用于糖尿病治療的周制劑司美魯肽注射液(境外商品名Ozempic®)在中國的上市申請已經(jīng)遞交,而全球尚未上市的針對肥胖癥的司美魯肽注射液(Sema Obesity)在中國開展臨床試驗的申請已經(jīng)獲批!
“中國始終是諾和諾德關(guān)注的重要研發(fā)戰(zhàn)略市場之一”,諾和諾德執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官唐邁之(Mads Krogsgaard Thomsen)表示: “很高興看到‘中國同創(chuàng)’項目在中國正式落地,這標志著諾和諾德的全球創(chuàng)新布局邁入新篇章 -- 一個更開放、更同步、更一體化的研發(fā)網(wǎng)絡(luò),將幫助我們更好的探索、研發(fā)糖尿病及其他嚴重慢性疾病的創(chuàng)新藥品,并在更短時間內(nèi)提供給中國和全世界的患者。”
“中國同創(chuàng)”項目源于諾和諾德在慢病領(lǐng)域長期深耕與布局。諾和諾德是最早在中國建立研發(fā)中心的跨國制藥企業(yè)之一,目前,諾和諾德已在中國部署了完整的研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈,涵蓋早期研發(fā)、INNOVO開放式研發(fā)合作平臺、與科研院校的臨床研究合作等多個方面。作為臨床試驗領(lǐng)域全球公認的領(lǐng)軍者,諾和諾德從2015年至2019年,已在中國進行了14項臨床試驗,累計共納入2,971名患者,投資高達5.45億元人民幣。
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