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　　5月15日,信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼：01801)今天宣布：其將在第56屆美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)上通過壁報討論的方式公布與禮來制藥共同開發(fā)的抗PD-1單抗達伯舒®(信迪利單抗注射液)治療一線治療失敗的晚期/轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的研究數(shù)據(jù)(ORIENT-2研究)，并通過壁報及在線發(fā)表等方式公布其他六項臨床研究的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

　　壁報討論

　　標題:

　　Sintilimab in Patients with Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma Refractory to Previous Chemotherapy: A Randomized, Open-Label Phase 2 Study (ORIENT-2)

　　信迪利單抗治療一線治療失敗的晚期/轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的隨機、開放、多中心的II期臨床試驗

　　摘要編號：4511

　　壁報編號：119

　　分會場標題：

　　Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary

　　胃腸道腫瘤—胃食管癌、胰腺癌和肝膽腫瘤

　　第一作者：徐建明，醫(yī)學博士(解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心)

　　壁報展示

　　標題:

　　Phase 1a Dose Escalation of IBI318, a First-in-Class Bispecific Anti-PD-1/PD-L1, in Patients with Advanced Tumors

　　程序性死亡受體1(PD-1)及抗程序性死亡配體1(PD-L1)的重組全人源抗程序性雙特異性抗體(研發(fā)代號：IBI318)治療晚期惡性腫瘤的Ia期臨床試驗

　　摘要編號：3062

　　壁報編號：126

　　分會場標題：

　　Developmental Therapeutics-Immunotherapy

　　研發(fā)階段療法—免疫治療

　　第一作者：徐瑞華，醫(yī)學博士(中山大學腫瘤防治中心)

　　標題:

　　Preliminary Results of Sintilimab Plus Different Dose of IBI305 (anti-VEGF Monoclonal Antibody) in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma: A Phase 1b Study

　　信迪利單抗聯(lián)合不同劑量IBI305(抗VEGF單克隆抗體)治療晚期肝細胞癌的Ib期初步臨床試驗結(jié)果

　　摘要編號：3079

　　壁報編號：143

　　分會場標題：

　　Developmental Therapeutics-Immunotherapy

　　研發(fā)階段療法—免疫治療

　　第一作者：張雯，醫(yī)學博士(中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院)

　　標題:

　　Sintilimab for Relapsed/Refractory Classical Hodgkin's Lymphoma: Long-Term Follow-up on the Multicenter, Single-Arm Phase 2 ORIENT-1 Study

　　信迪利單抗治療復發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤：多中心、單臂II期ORIENT-1研究的長期隨訪研究

　　摘要編號：8034

　　壁報編號：367

　　分會場標題：

　　Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia

　　血液惡性腫瘤—淋巴瘤及慢性淋巴細胞白血病

　　第一作者：蘇航，醫(yī)學博士(中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心)

　　標題:

　　Sintilimab for Relapsed/Refractory (r/r) Extranodal NK/T Cell Lymphoma (ENKTL): Extended Follow-up on the Multicenter, Single-Arm Phase 2 Study (ORIENT-4)

　　信迪利單抗單藥治療復發(fā)/難治性結(jié)外NK/T細胞淋巴瘤的多中心、單臂、II期臨床研究的長期隨訪研究

　　摘要編號：8050

　　壁報編號：383

　　分會場標題：

　　Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia

　　血液惡性腫瘤—淋巴瘤及慢性淋巴細胞白血病

　　第一作者：李建勇，醫(yī)學博士(江蘇省人民醫(yī)院)

　　在線發(fā)表

　　標題:

　　IBI310 Monotherapy or in Combination with Sintilimab in Patients with Advanced Melanoma: An Open-Label Phase 1a/1b Study

　　重組全人源抗細胞毒T淋巴細胞相關(guān)抗原-4(CTLA-4)單克隆抗體(研發(fā)代號：IBI310)單藥或聯(lián)合信迪利單抗治療晚期黑色素瘤：一項開放Ia/Ib期研究

　　摘要編號：302489

　　第一作者：連斌，醫(yī)學博士(北京大學腫瘤醫(yī)院)

　　標題：

　　Transarterial Infusion Chemotherapy (TAI) Combined with Sintilimab in Locally Advanced, Potentially Resectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)

　　肝動脈灌注化療聯(lián)合信迪利單抗用于治療局部晚期、潛在可切除肝細胞癌

　　摘要編號：e16593

　　第一作者：徐立，醫(yī)學博士(中山大學附屬腫瘤醫(yī)院)

　　關(guān)于信達生物

　　“始于信，達于行”，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

　　自成立以來，公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病等多個疾病領域，其中6個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項，16個品種進入臨床研究，5個品種進入臨床III期或關(guān)鍵性臨床研究，4個單抗產(chǎn)品上市申請被NMPA受理，其中3個被納入優(yōu)先審評，1個產(chǎn)品(信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒®，英文商標：TYVYT®)獲得NMPA批準上市，獲批的第一個適應癥是復發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，并于2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。

　　信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團隊，包括眾多海歸專家，并與美國禮來制藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際制藥公司達成戰(zhàn)略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。