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　　衛(wèi)材株式會(huì)社(總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”)近日宣布，于2020年7月6日在日本推出了其獨(dú)家研發(fā)的抗癲癇藥物(AED)衛(wèi)克泰®(吡侖帕奈)的新型細(xì)顆粒制劑。衛(wèi)材于2020年1月23日獲得該制劑的上市和生產(chǎn)批準(zhǔn)，并于同年4月23日將其添加到日本國(guó)民健康保險(xiǎn)藥品價(jià)格中。

　　在日本，估計(jì)約有100萬(wàn)癲癇患者，其發(fā)病情況可能與年齡組無(wú)關(guān)，兒童和老年患者中發(fā)病率較高。這種新型微粒劑被開(kāi)發(fā)并推出市場(chǎng)，意在為兒童和服用衛(wèi)克泰片劑有困難的其他患者提供方便。此外，可以配合患者的癥狀對(duì)用量進(jìn)行調(diào)整。

　　衛(wèi)克泰是由衛(wèi)材筑波研究實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的一種首創(chuàng)抗癲癇藥物。該藥是一種高度選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性的AMPA受體拮抗劑，可通過(guò)靶向突觸后細(xì)胞膜上的AMPA受體處的谷氨酸活性來(lái)減少與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)元的過(guò)度興奮。衛(wèi)克泰目前在日本獲批用于治療4歲及以上兒童患者的部分性癲癇發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作)，以及12歲及12歲以上癲癇患者原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作的加用治療。

　　隨著在日本推出這種細(xì)顆粒制劑，衛(wèi)材將繼續(xù)優(yōu)先制定安全性信息條款。此外，衛(wèi)材還將繼續(xù)履行公司使命，讓盡可能多的患者能夠享受到“無(wú)癲癇發(fā)作的自由”。并努力滿足癲癇患者及其家屬的多樣化需求，同時(shí)為提升其福祉做出貢獻(xiàn)。

　　媒體咨詢：

　　公共關(guān)系部，

　　衛(wèi)材株式會(huì)社

　　+81-(0)3-3817-5120

　　【編者注】

　　1. 產(chǎn)品信息

　　1) 產(chǎn)品名稱

　　衛(wèi)克泰® 細(xì)顆粒制劑1%

　　2) 通用名

　　吡侖帕奈

　　3) 適應(yīng)癥

　　癲癇部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)

　　在對(duì)其他抗癲癇藥物反應(yīng)不足的癲癇患者中，使用抗癲癇藥物加用治療強(qiáng)直陣攣癲癇發(fā)作

　　4) 價(jià)格

　　衛(wèi)克泰®細(xì)顆粒制劑1%：1,068.90日元，每克含1%(包裝價(jià)格：106,890日元)

　　5) 包裝

　　100g瓶裝

　　6) 產(chǎn)品圖片

　　2. 關(guān)于衛(wèi)克泰(吡侖帕奈)

　　衛(wèi)克泰是由衛(wèi)材獨(dú)家研發(fā)的一種新型抗癲癇藥物。癲癇發(fā)作是由神經(jīng)遞質(zhì)谷氨酸介導(dǎo)的。該藥是一種高選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性的 AMPA 型受體拮抗劑，可通過(guò)靶向突觸后細(xì)胞膜上的AMPA受體處的谷氨酸活性，減少與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)元的過(guò)度興奮。衛(wèi)克泰制劑現(xiàn)已上市銷售，每日一次，睡前口服。該藥的口服混懸劑和片劑已在美國(guó)和歐洲獲得批準(zhǔn)。

　　衛(wèi)克泰已被全球超過(guò)65個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)，作為12歲及以上癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)的加用治療。另外，衛(wèi)克泰已被全球超過(guò)60個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)，作為12歲及以上癲癇患者的原發(fā)性全面強(qiáng)直陣攣發(fā)作性癲癇的加用治療。在日本和美國(guó)，衛(wèi)克泰也適用于4歲及以上癲癇部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)患者的單藥治療和加用治療。在歐洲，已經(jīng)提交了一份申請(qǐng)，尋求衛(wèi)克泰的成人外推兒童的批準(zhǔn)，用于兒童癲癇部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)或原發(fā)性全面強(qiáng)直陣攣性發(fā)作患者的加用治療。迄今為止，衛(wèi)克泰已被廣泛應(yīng)用于治療全球超過(guò)300,000名患者(所有適應(yīng)癥合計(jì))。

　　衛(wèi)材正在全球范圍內(nèi)進(jìn)行一項(xiàng)III期臨床研究(研究338)，意在將該藥用于治療與林-戈(Lennox-Gastaut)綜合征相關(guān)的癲癇發(fā)作。此外，衛(wèi)材注射制劑的開(kāi)發(fā)也在進(jìn)行中。

　　3. 關(guān)于癲癇

　　癲癇在中國(guó)影響了大約900萬(wàn)人，在歐洲影響了600萬(wàn)人，在美國(guó)影響了340萬(wàn)人，在日本影響了100萬(wàn)人，在全世界影響了大約6000萬(wàn)人。由于約30%的癲癇患者無(wú)法用目前的AEDs1來(lái)控制其癲癇發(fā)作，這是一種醫(yī)療需求顯著未得到滿足的疾病。

　　癲癇大致按發(fā)作類型分類，部分性癲癇發(fā)作約占癲癇病例的60%，全面性癲癇約占40%。在部分性癲癇發(fā)作中，異常放電干擾發(fā)生在大腦的有限區(qū)域，并可能隨后擴(kuò)散到整個(gè)大腦，成為全面性癲癇發(fā)作(稱為繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)。在全面性癲癇發(fā)作中，異常放電干擾發(fā)生在整個(gè)大腦，隨后可能出現(xiàn)意識(shí)喪失或全身出現(xiàn)軀體癥狀。