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銀屑病規(guī)范化診療中心及真實(shí)世界大數(shù)據(jù)采集平臺項(xiàng)目在京啟動(dòng)

2020/9/1 15:05:22 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:8月29日,第三屆皮膚科可持續(xù)快速發(fā)展北大高峰論壇在北京勝利召開,這也是依托于北京大學(xué)第一醫(yī)院的國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心成立以來舉辦的第一個(gè)全國皮膚科發(fā)展戰(zhàn)略研討會。

  8月29日,第三屆皮膚科可持續(xù)快速發(fā)展北大高峰論壇在北京勝利召開,這也是依托于北京大學(xué)第一醫(yī)院的國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心成立以來舉辦的第一個(gè)全國皮膚科發(fā)展戰(zhàn)略研討會。

  國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心(依托于北京大學(xué)第一醫(yī)院,下稱“中心”),由科技部、國家衛(wèi)生健康委員會、中央軍委后勤保障部和國家藥品監(jiān)督管理局于2019年5月認(rèn)定。中心的工作重點(diǎn)是通過全國協(xié)作的方式,以臨床應(yīng)用為目標(biāo)開展基礎(chǔ)和臨床研究,強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用,最終不斷提高皮膚疾病診療水平,并推動(dòng)全國診療水平均質(zhì)化。

  由于受到疫情影響,本次會議采用了15個(gè)城市實(shí)時(shí)連線的網(wǎng)絡(luò)會議形式,主會場設(shè)置在北京,全國各地皮膚科醫(yī)生既可以任選一個(gè)分會場參會,也可以自行安排在網(wǎng)絡(luò)上聆聽會議。據(jù)統(tǒng)計(jì),參會醫(yī)院近千家,參會人數(shù)10,718人次。

  本次會議得到各界領(lǐng)導(dǎo)的廣泛支持?萍疾可鐣l(fā)展科技司田保國副司長、國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局正局級監(jiān)察員郭燕紅女士親臨會場致辭,國家藥品監(jiān)督管理局科技和國際合作司一級巡視員毛振賓、北京大學(xué)常務(wù)副校長北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部主任詹啟敏院士、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部黨委書記北京大學(xué)黨委常務(wù)副書記劉玉村教授、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部副主任北京大學(xué)科研部部長張寧教授、北京大學(xué)第一醫(yī)院黨委書記潘義生教授、院長劉新民教授、科研副院長楊莉教授通過視頻發(fā)來賀詞。

  會議上,北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部常務(wù)副主任、國家婦產(chǎn)科疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任喬杰院士以《借助國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心平臺探索學(xué)科發(fā)展新模式》為題發(fā)表了專題演講。此外,中心與北京大學(xué)醫(yī)學(xué)圖書館聯(lián)合建立的“皮膚專科文獻(xiàn)信息聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室暨共享服務(wù)平臺”在會議上也正式掛牌。

  銀屑病是皮膚科常見病和難治病。中心以銀屑病作為切入點(diǎn),在本次大會上正式發(fā)起了“銀屑病規(guī)范化診療中心暨銀屑病診治真實(shí)世界大數(shù)據(jù)采集平臺”項(xiàng)目(下稱“項(xiàng)目”)。作為中心發(fā)起的第一個(gè)全國協(xié)作項(xiàng)目,希望借此探索全國多中心協(xié)作共贏的臨床研究新模式,同時(shí)提升我國銀屑病診療整體水平。項(xiàng)目計(jì)劃在2020年底覆蓋100家醫(yī)院。在前期試點(diǎn)工作中,已有93家醫(yī)院成功申請加入“銀屑病規(guī)范化診療中心”建設(shè)。  

中國銀屑病規(guī)范化診療中心正式成立

  中國銀屑病規(guī)范化診療中心正式成立

  作為中心的職責(zé),將不斷創(chuàng)新探索臨床醫(yī)學(xué)研究與轉(zhuǎn)化的新路徑,諸如以提高臨床研究效率為目的建立倫理聯(lián)盟;再如本次會議上推出皮膚專科文獻(xiàn)服務(wù)與共享平臺等。中心還計(jì)劃積極推動(dòng)醫(yī)企聯(lián)合發(fā)展:從孵化研究到上市前、上市后研究,再到推廣普及,嘗試“科研-轉(zhuǎn)化-推廣”新模式,建立臨床研究發(fā)展新模態(tài)。本次會議上,作為醫(yī)企聯(lián)合示范項(xiàng)目,還專門召開了會中會 -- 第二屆諾華皮膚免疫高峰論壇。

  皮科“老大難”迎來新時(shí)代,成為中心“探路”突破口  

李若瑜教授 中國醫(yī)師協(xié)會皮膚科醫(yī)師分會前任會長,國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任

  李若瑜教授 中國醫(yī)師協(xié)會皮膚科醫(yī)師分會前任會長,國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任

  “選擇銀屑病作為國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心工作的切入點(diǎn)是有其歷史和時(shí)代因素考量的!崩钊翳そ淌谥v。

  一方面,銀屑病是皮科領(lǐng)域公認(rèn)的“老大難”病種。作為一種終生性、復(fù)發(fā)性、系統(tǒng)性疾病,銀屑病尚無法根治。該病病程長,且可能伴發(fā)許多嚴(yán)重疾病,諸如糖尿病、心臟病、抑郁癥等,更是給患者帶來身心雙重打擊。而另一方面,隨著近年來創(chuàng)新藥物的不斷問世,“管好”銀屑病、讓患者持續(xù)擁有正常肌膚甚至實(shí)現(xiàn)“皮損全清”已經(jīng)成為了可以實(shí)現(xiàn)的治療目標(biāo)。

  “‘武器彈藥’已經(jīng)就位,但醫(yī)生們是否會用、能用、熟練應(yīng)用這些武器是個(gè)問題!崩钊翳そ淌诒硎。以創(chuàng)新藥中的生物制劑為例,2019年,多個(gè)白介素類抑制劑進(jìn)入中國,代表著在用藥選擇上我國已與發(fā)達(dá)國家實(shí)現(xiàn)同步。然而實(shí)際臨床中,這類藥物的使用大多集中在一、二線大城市的大醫(yī)院中,許多基層皮膚科醫(yī)生的認(rèn)知和使用經(jīng)驗(yàn)仍有限。

  “面對眾多的銀屑病患者和醫(yī)藥日新月異的發(fā)展,我們看到了銀屑病治療充滿希望的一面,也看到了在診療水平方面進(jìn)步的空間,所以選擇這個(gè)疾病領(lǐng)域作為切入點(diǎn),可以為中心更長遠(yuǎn)建設(shè)總結(jié)經(jīng)驗(yàn),樹立行業(yè)標(biāo)桿!崩钊翳そ淌诒硎。

  打造診療“樣板”,“智造”本土數(shù)據(jù),全力提升我國銀屑病診療水平  

李航教授 北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科主任,國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心常務(wù)副主任、執(zhí)行委員會主任

  李航教授 北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科主任,國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心常務(wù)副主任、執(zhí)行委員會主任

  根據(jù)目前我國銀屑病的診療現(xiàn)況和經(jīng)驗(yàn),中心將從以下三個(gè)方面落實(shí)工作,確保項(xiàng)目順利落地:

  1. 探索推廣銀屑病標(biāo)準(zhǔn)化診療流程:項(xiàng)目制訂了嚴(yán)格的“銀屑病規(guī)范化診療中心申請流程”,醫(yī)院需要滿足多項(xiàng)申報(bào)條件才可提出申請,包括醫(yī)院需要有獨(dú)立的皮膚科門診、銀屑病患者月門診量大于100人、有生物制劑使用經(jīng)驗(yàn)、可支持大數(shù)據(jù)錄入和傳輸?shù)。而國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心也會從“硬件”(醫(yī)院建設(shè))和“軟件”(診療能力)兩方面進(jìn)行建設(shè)支持和考核。

  2. 建立中國銀屑病病例真實(shí)世界臨床大數(shù)據(jù)庫:在項(xiàng)目框架下,多個(gè)銀屑病規(guī)范化診療中心協(xié)作采集銀屑病診治真實(shí)世界大數(shù)據(jù),共同建立中國第一個(gè)在確保數(shù)據(jù)安全前提下對外開放的臨床大數(shù)據(jù)研究平臺。根據(jù)銀屑病規(guī)范化診療中心管理辦法,所有項(xiàng)目參與單位都有權(quán)利應(yīng)用數(shù)據(jù)發(fā)起和開展臨床研究。各方既是數(shù)據(jù)生產(chǎn)者,也是數(shù)據(jù)使用者,共贏發(fā)展,最終實(shí)現(xiàn)“本土數(shù)據(jù)造福本土患者”。

  3. 開展疑難病會診和多維度教學(xué):實(shí)現(xiàn)不同銀屑病規(guī)范化診療中心間資源互通、經(jīng)驗(yàn)共享。樹立區(qū)域標(biāo)桿效應(yīng),提升醫(yī)生診療水平。

  國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心常務(wù)副主任李航教授表示:“銀屑病真實(shí)世界臨床大數(shù)據(jù)庫的建立是一次非常有意義的嘗試,一方面它將推動(dòng)全國各大醫(yī)院臨床研究軟硬件及規(guī)范體系的建設(shè),另一方面它將有力推進(jìn)全國銀屑病診治水平均質(zhì)化,此外該項(xiàng)目還將作為其他重點(diǎn)疾病臨床研究的模板,會全方位影響皮膚科領(lǐng)域的發(fā)展。”

  在銀屑病創(chuàng)新治療領(lǐng)域有著大量研發(fā)投入的諾華制藥公司也給予了本項(xiàng)目大力支持,充分體現(xiàn)了國家中心的核心工作策略之一,即積極引入優(yōu)質(zhì)行業(yè)合作資源促進(jìn)各類合作的全面發(fā)展以最終引導(dǎo)整體行業(yè)的快速蓬勃發(fā)展。

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