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　　加快腫瘤免疫候選藥物走向臨床和商業(yè)化，蘇橋生物(蘇州)有限公司與來凱醫(yī)藥科技(上海)有限公司攜手，在蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBay)達(dá)成戰(zhàn)略合作。　　

　　來凱醫(yī)藥與蘇橋生物戰(zhàn)略合作簽約儀式現(xiàn)場

　　根據(jù)合作協(xié)議，針對來凱醫(yī)藥一款處于臨床初期階段的PD-L1抗體新藥(LAE005)，蘇橋生物將提供滿足全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的完整生物藥CMC服務(wù)，覆蓋技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝開發(fā)、GMP臨床用藥生產(chǎn)以及中美雙報的服務(wù)，助力LAE005實現(xiàn)全球開發(fā)和商業(yè)化。

　　來凱醫(yī)藥是一家致力于新一代小分子藥物及抗體靶向藥物研發(fā)的創(chuàng)新型企業(yè)，專注于腫瘤與肝病領(lǐng)域的突破性新藥研發(fā)。2020年3月，來凱醫(yī)藥從瑞士諾華集團(tuán)授權(quán)獲得LAE005的獨家全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。目前，這一候選新藥已經(jīng)在多種癌癥適應(yīng)癥中完成了臨床I期試驗，驗證了其在各種實體瘤中具有良好的耐受性、安全性和積極的臨床療效。

　　來凱醫(yī)藥目前正在申請LAE005相關(guān)的臨床試驗許可�！拔覀儗�LAE005的臨床進(jìn)程充滿期待。人類對抗癌癥已經(jīng)進(jìn)入了腫瘤免疫全新時代，PD-L1抗體正是其中最具代表性的創(chuàng)新療法，尤其是與來凱醫(yī)藥目前正在中美進(jìn)行二期臨床試驗的AKT抑制劑afuresertib聯(lián)合治療多種癌癥具有巨大的潛力。來凱醫(yī)藥正全力以赴，為全球、特別是中國尚未滿足治療需求的患者帶來更多安全、精準(zhǔn)和個性化的治療手段�！眮韯P醫(yī)藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官呂向陽博士表示，他對于來凱醫(yī)藥與蘇橋生物的合作充滿信心�！拔覀兒芨吲d與蘇橋生物開展緊密合作，為PD-L1候選新藥提供工藝開發(fā)和臨床試驗用藥的生產(chǎn)。蘇橋生物的卓越工藝、經(jīng)驗和服務(wù)，使我們確信它能夠助力來凱醫(yī)藥的新藥臨床和上市進(jìn)程，雙方攜手一定會加速惠及全球癌癥患者�！�

　　蘇橋生物坐落于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，是目前國內(nèi)發(fā)展速度最快的純粹生物藥CDMO公司，致力于采用顛覆性技術(shù)、最快成就客戶。

　　蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士表示：“蘇橋生物自2017年成立以來，已經(jīng)成功幫助多個合作伙伴快速推進(jìn)新藥研發(fā)進(jìn)程并達(dá)到關(guān)鍵里程碑，也為國內(nèi)多個生物制藥頭部企業(yè)完成了數(shù)批次臨床樣品的生產(chǎn)工作。自2019年以來，蘇橋生物不斷引入國內(nèi)外高素質(zhì)人才，目前人員規(guī)模已近260人，形成了穩(wěn)定的，完整齊備的人才隊伍。來凱醫(yī)藥作為行業(yè)內(nèi)令人尊敬的企業(yè)，短短的幾年時間就搭建起了具有豐富經(jīng)驗的中美運營團(tuán)隊，也成功高效的引進(jìn)了多款經(jīng)臨床驗證的新藥產(chǎn)品，十分高興能與來凱醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，蘇橋生物將全力助力來凱醫(yī)藥首個生物藥項目LAE005實現(xiàn)全球開發(fā)和商業(yè)化�！�

　　關(guān)于來凱醫(yī)藥

　　來凱醫(yī)藥成立于2016年12月，中國研發(fā)總部位于上海張江，是一家致力于新一代小分子藥物及抗體靶向藥物研發(fā)的創(chuàng)新型企業(yè)，在中美兩地組建了國際化的運營和研發(fā)團(tuán)隊，專注于腫瘤與肝病領(lǐng)域的突破性新藥研發(fā)。公司秉持科學(xué)為本、造福患者的理念，建立國際領(lǐng)先的新藥研發(fā)平臺，打造一流的臨床研發(fā)管線，開發(fā)同類第一與同類最優(yōu)的創(chuàng)新藥物。

　　在大力開展具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥研發(fā)工作的同時，來凱醫(yī)藥也通過引進(jìn)已經(jīng)臨床驗證的新藥項目持續(xù)豐富產(chǎn)品管線，已先后與瑞士諾華制藥(Novartis AG)簽署了三項產(chǎn)品授權(quán)協(xié)議，獲得小分子腫瘤候選藥物CYP17A/CYP11B2雙靶點抑制劑CFG920/LAE001、兩款口服泛AKT激酶抑制劑Afuresertib(LAE002)和Uprosertib(LAE003)和PD-L1抗體藥物L(fēng)AE005的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)和銷售權(quán)利。

　　關(guān)于蘇橋生物

　　致力于采用顛覆性技術(shù)，最快成就客戶—蘇橋生物(蘇州)有限公司成立于2017年，坐落于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBay)，建筑面積11,500平方米。截至目前，投融資總額超8億元人民幣，擁有近260名員工，已經(jīng)與國內(nèi)外多家頭部生物制藥企業(yè)展開深度合作，是目前國內(nèi)發(fā)展速度最快的純粹生物藥CDMO公司。蘇橋生物已經(jīng)成為中國唯一通過德國QP質(zhì)量審計的純粹生物藥CDMO公司。2020年，作為唯一一家生物藥CDMO公司入選了蘇州市潛力地標(biāo)企業(yè)與蘇州市“獨角獸”培育企業(yè)名單。蘇橋生物能夠提供從細(xì)胞株開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程一體化CMC，以及藥品申報注冊服務(wù)。標(biāo)準(zhǔn)的項目管理流程，以及嚴(yán)苛的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系始終貫穿著項目的全流程，確保最快速度為客戶提供符合國際質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的，高性價比的生物藥CMC服務(wù)。