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　　圖為：泰州海關(guān)關(guān)員現(xiàn)場指導企業(yè)辦理特殊物品審批  賀未鳴/攝

　　來自海關(guān)總署網(wǎng)站消息，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，也是江蘇近年來重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。目前，江蘇已有南京、蘇州、泰州3個國家生物產(chǎn)業(yè)基地，培育了7個國家級生物醫(yī)藥（含醫(yī)療器械類）產(chǎn)業(yè)園區(qū)，形成了以蘇州工業(yè)園區(qū)、南京江北新區(qū)等為代表的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚地，以及昆山小核酸特色化產(chǎn)業(yè)基地。

　　南京海關(guān)立足實際，積極發(fā)揮職能作用，堅持以“強化監(jiān)管，優(yōu)化服務(wù)”為導向，全力助推江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　江蘇金迪克生物技術(shù)有限公司是泰州醫(yī)藥城一家生產(chǎn)流感疫苗的企業(yè)。企業(yè)需定期向世界衛(wèi)生組織的國際標準品供應(yīng)中心（NIBSC）訂購實驗室用生物檢定參照物，也就是流感病毒毒株�！坝捎诹鞲胁《咀儺愋詮�，我們對于特殊生物制品的需求量較大。同時，流感疫苗還具有季節(jié)性和時效性，因而快速通關(guān)成為我們最迫切的需求，通關(guān)越快我們就越能占據(jù)市場的主動。”金迪克采購部經(jīng)理趙越說。

　　對廣大生物醫(yī)藥企業(yè)來說，研發(fā)用生物材料的進口頻次高、時效性強，但同時又具有較高的疫病疫情傳播風險，如何“管得好”又讓企業(yè)“進得快”，成為了一道亟待解決的難題。

　　南京海關(guān)通過走訪調(diào)研，廣泛吸納企業(yè)意見建議，在嚴格執(zhí)行有關(guān)檢疫管理規(guī)范及現(xiàn)行做法的前提下，開辟綠色服務(wù)通道，積極助力新型生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

　　“我們一方面制訂進出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批、檢疫查驗、風險評估等4項工作指引，更新特殊物品衛(wèi)生檢疫服務(wù)指南與工作流程。一方面，針對關(guān)區(qū)進出境高風險特殊物品的類別和種類，建立了由60余位風險評估專家組成的專業(yè)隊伍，緊扣特殊物品進出境的風險點，探索推進進境高風險特殊物品符合性和生物安全抽樣檢測工作�！蹦暇┖ｊP(guān)衛(wèi)生檢疫處副處長尹軍說。

　　除了完善政策支持、搭建監(jiān)管框架，南京海關(guān)還優(yōu)化服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展“提速加碼”。以金迪克公司為例，海關(guān)上門服務(wù)，通過集中申報風險評估的方式，試點開展非首次進境特殊物品的簡易風險評估，為流感疫苗生產(chǎn)快速通關(guān)開辟了綠色服務(wù)通道。

　　面對當下新冠病毒檢測試劑及相關(guān)制品出口激增情況，南京海關(guān)將疫情防控用低風險醫(yī)療用生物制品的受理權(quán)限委托至具備條件的隸屬海關(guān)， 5月試行開展海關(guān)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管系統(tǒng)線上風險評估，隨到隨評，保障疫情防控期間生產(chǎn)研發(fā)、服務(wù)外包等生物醫(yī)藥企業(yè)的特殊物品進出口需求。

　　據(jù)統(tǒng)計，2020年1至8月，南京海關(guān)已完成特殊物品衛(wèi)生檢疫審批5732批次，同比增長128%，平均審批時長1.6天；開展高風險特殊物品風險評估74批次、322個產(chǎn)品；辦理出口新冠檢測試劑衛(wèi)生檢疫審批1303批次、5.17億人份，貨值11.68億美元。（盧艷 吉婧 /文）