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南京海關(guān)強(qiáng)化監(jiān)管優(yōu)化服務(wù) 助力江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

2020/9/22 16:42:59 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),也是江蘇近年來(lái)重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。目前,江蘇已有南京、蘇州、泰州3個(gè)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地,培育了7個(gè)國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥(含醫(yī)療器械類)產(chǎn)業(yè)園區(qū),形成了以蘇州工業(yè)園區(qū)、南京江北新區(qū)等為代表的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚地,以及昆山小核酸特色化產(chǎn)業(yè)基地。

  圖為:泰州海關(guān)關(guān)員現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)企業(yè)辦理特殊物品審批  賀未鳴/攝

  來(lái)自海關(guān)總署網(wǎng)站消息,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),也是江蘇近年來(lái)重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。目前,江蘇已有南京、蘇州、泰州3個(gè)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地,培育了7個(gè)國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥(含醫(yī)療器械類)產(chǎn)業(yè)園區(qū),形成了以蘇州工業(yè)園區(qū)、南京江北新區(qū)等為代表的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚地,以及昆山小核酸特色化產(chǎn)業(yè)基地。

  南京海關(guān)立足實(shí)際,積極發(fā)揮職能作用,堅(jiān)持以“強(qiáng)化監(jiān)管,優(yōu)化服務(wù)”為導(dǎo)向,全力助推江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  江蘇金迪克生物技術(shù)有限公司是泰州醫(yī)藥城一家生產(chǎn)流感疫苗的企業(yè)。企業(yè)需定期向世界衛(wèi)生組織的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)中心(NIBSC)訂購(gòu)實(shí)驗(yàn)室用生物檢定參照物,也就是流感病毒毒株!坝捎诹鞲胁《咀儺愋詮(qiáng),我們對(duì)于特殊生物制品的需求量較大。同時(shí),流感疫苗還具有季節(jié)性和時(shí)效性,因而快速通關(guān)成為我們最迫切的需求,通關(guān)越快我們就越能占據(jù)市場(chǎng)的主動(dòng)!苯鸬峡瞬少(gòu)部經(jīng)理趙越說(shuō)。

  對(duì)廣大生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),研發(fā)用生物材料的進(jìn)口頻次高、時(shí)效性強(qiáng),但同時(shí)又具有較高的疫病疫情傳播風(fēng)險(xiǎn),如何“管得好”又讓企業(yè)“進(jìn)得快”,成為了一道亟待解決的難題。

  南京海關(guān)通過(guò)走訪調(diào)研,廣泛吸納企業(yè)意見(jiàn)建議,在嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)檢疫管理規(guī)范及現(xiàn)行做法的前提下,開(kāi)辟綠色服務(wù)通道,積極助力新型生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

  “我們一方面制訂進(jìn)出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批、檢疫查驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等4項(xiàng)工作指引,更新特殊物品衛(wèi)生檢疫服務(wù)指南與工作流程。一方面,針對(duì)關(guān)區(qū)進(jìn)出境高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品的類別和種類,建立了由60余位風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家組成的專業(yè)隊(duì)伍,緊扣特殊物品進(jìn)出境的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),探索推進(jìn)進(jìn)境高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品符合性和生物安全抽樣檢測(cè)工作。”南京海關(guān)衛(wèi)生檢疫處副處長(zhǎng)尹軍說(shuō)。

  除了完善政策支持、搭建監(jiān)管框架,南京海關(guān)還優(yōu)化服務(wù),為企業(yè)發(fā)展“提速加碼”。以金迪克公司為例,海關(guān)上門服務(wù),通過(guò)集中申報(bào)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方式,試點(diǎn)開(kāi)展非首次進(jìn)境特殊物品的簡(jiǎn)易風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,為流感疫苗生產(chǎn)快速通關(guān)開(kāi)辟了綠色服務(wù)通道。

  面對(duì)當(dāng)下新冠病毒檢測(cè)試劑及相關(guān)制品出口激增情況,南京海關(guān)將疫情防控用低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療用生物制品的受理權(quán)限委托至具備條件的隸屬海關(guān), 5月試行開(kāi)展海關(guān)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管系統(tǒng)線上風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,隨到隨評(píng),保障疫情防控期間生產(chǎn)研發(fā)、服務(wù)外包等生物醫(yī)藥企業(yè)的特殊物品進(jìn)出口需求。

  據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年1至8月,南京海關(guān)已完成特殊物品衛(wèi)生檢疫審批5732批次,同比增長(zhǎng)128%,平均審批時(shí)長(zhǎng)1.6天;開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估74批次、322個(gè)產(chǎn)品;辦理出口新冠檢測(cè)試劑衛(wèi)生檢疫審批1303批次、5.17億人份,貨值11.68億美元。(盧艷 吉婧 /文)

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