美容健康

康泰生物獲得廣東省首個新冠疫苗臨床批件

2020/9/29 19:58:00 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：近日，深圳康泰生物制品股份有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero 細胞）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準核發(fā)《藥物臨床試驗批件》，適應(yīng)癥為預(yù)防由SARS-CoV-2感染而引起的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）。該品種是廣東省首個獲批臨床的新冠疫苗，康泰生物在抗擊新冠疫情關(guān)鍵戰(zhàn)役中，為廣東省打響了“第一槍”。

　　近日，深圳康泰生物制品股份有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero 細胞）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準核發(fā)《藥物臨床試驗批件》，適應(yīng)癥為預(yù)防由SARS-CoV-2感染而引起的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）。該品種是廣東省首個獲批臨床的新冠疫苗，康泰生物在抗擊新冠疫情關(guān)鍵戰(zhàn)役中，為廣東省打響了“第一槍”。

　　康泰生物是中國規(guī)模最大的疫苗生產(chǎn)企業(yè)之一，也是廣東省目前唯一同時開展新冠疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的疫苗企業(yè)。公司擁有國內(nèi)領(lǐng)先的聯(lián)合疫苗生產(chǎn)技術(shù)，品種和專利數(shù)量在國內(nèi)同行業(yè)名列前茅，成立近30年來，僅乙肝疫苗一項就累計生產(chǎn)超過10億劑，為3億多人提供免疫保護，為國家節(jié)省公共衛(wèi)生開支1600億元，帶來了顯著的社會效益。

　　今年年初新冠疫情暴發(fā)之后，康泰生物迅速組織力量開展疫苗研發(fā)。先后完成新冠滅活疫苗的工藝和質(zhì)量研究、臨床安全性評價等前期研究工作，臨床前研究數(shù)據(jù)表明，該疫苗免疫的動物可耐受高滴度新冠病毒攻擊，顯示出良好的保護效果。此外，公司還在同步推進腺病毒載體疫苗、重組VSV病毒載體疫苗等另外兩條技術(shù)路線的研發(fā)工作，將為新冠疫苗研發(fā)布局提供有益補充和多重保障。

　　在疫苗研發(fā)取得重要進展的同時，康泰生物也在為大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化做好充分準備。公司在深圳南山區(qū)投資建設(shè)的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間預(yù)計今年年底可具備生產(chǎn)條件，預(yù)計年產(chǎn)能達到1億劑以上。

　　康泰生物表示，全公司上下將同心協(xié)力，日夜兼程，在確保安全有效的前提下，爭取早日實現(xiàn)新冠疫苗產(chǎn)業(yè)化，為中國以及全球疫情防控做出積極貢獻。

免責(zé)聲明：

※ 以上所展示的信息來自媒體轉(zhuǎn)載或由企業(yè)自行提供，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站證實，對本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實性、完整性、及時性本網(wǎng)站不作任何保證或承諾，請讀者僅作參考，并請自行核實相關(guān)內(nèi)容。如果以上內(nèi)容侵犯您的版權(quán)或者非授權(quán)發(fā)布和其它問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請在30日內(nèi)進行。
※ 有關(guān)作品版權(quán)事宜請聯(lián)系中國企業(yè)新聞網(wǎng)：020-34333079 郵箱：cenn_gd@126.com 我們將在24小時內(nèi)審核并處理。

分享到：

[責(zé)任編輯：姚小冰]