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四川大學(xué)華西醫(yī)院應(yīng)用DragonFly(TM) 成功完成兩例二尖瓣修復(fù)手術(shù)

2020/11/11 10:22:11 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:2020年11月6日,四川大學(xué)華西醫(yī)院陳茂教授團(tuán)隊(duì)成功應(yīng)用DragonFly(TM)產(chǎn)品通過(guò)經(jīng)股靜脈路徑為兩位外科高危的二尖瓣反流患者實(shí)施二尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)手術(shù),患者二尖瓣反流程度由術(shù)前的大量降低為輕量和微量。

  11月6日,四川大學(xué)華西醫(yī)院陳茂教授團(tuán)隊(duì)成功應(yīng)用DragonFly™產(chǎn)品通過(guò)經(jīng)股靜脈路徑為兩位外科高危的二尖瓣反流患者實(shí)施二尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)手術(shù),患者二尖瓣反流程度由術(shù)前的大量降低為輕量和微量! 

四川大學(xué)華西醫(yī)院陳茂教授團(tuán)隊(duì)

  四川大學(xué)華西醫(yī)院陳茂教授團(tuán)隊(duì)當(dāng)日手術(shù)的第一例患者為82歲男性患者,診斷為器質(zhì)性二尖瓣反流,入院前檢查和病史提示患者為二尖瓣為中大量反流(EROA=0.39cm2)偏心返流,腱索斷裂脫垂區(qū)位于A2A3,瓣口面積4.06cm2,屬于挑戰(zhàn)性病例,三尖瓣中量反流Vmax=2.6m/s,PG=27mmHg,主動(dòng)脈瓣微量反流。三尖瓣反流(中度),患者合并房顫、肺炎等! 

第一例患者術(shù)前(左)術(shù)后(右)影像對(duì)比

  第一例患者術(shù)前(左)術(shù)后(右)影像對(duì)比第二例患者為80歲老年女性,術(shù)前超聲評(píng)估為混合型二尖瓣病變(器質(zhì)性二尖瓣反流DMR合并有功能性二尖瓣反流FMR),二尖瓣為中重度反流,左房容積105ml,三尖瓣微量返流Vmax=2.6m/s,PG=26mmHg,心內(nèi)未見(jiàn)確切分流,超聲提示雙房稍大,升主動(dòng)脈及肺動(dòng)脈增寬,室間隔基底段增厚,主動(dòng)脈返流(輕-中度),左室收縮功能測(cè)值正常! 

第二例患者術(shù)前(左)術(shù)后(右)影像對(duì)比

  第二例患者術(shù)前(左)術(shù)后(右)影像對(duì)比經(jīng)四川大學(xué)華西醫(yī)院陳茂教授心臟瓣膜病介入治療團(tuán)隊(duì)反復(fù)評(píng)估,該兩位不適合外科開(kāi)胸心臟手術(shù),認(rèn)為采取經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)是患者的最佳手術(shù)方式,決定選擇DragonFly™經(jīng)股靜脈二尖瓣瓣膜夾系統(tǒng)實(shí)施緣對(duì)緣修復(fù)手術(shù)。手術(shù)在浙二醫(yī)院王建安教授指導(dǎo)下、視頻連線美國(guó)弗吉尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心David Scott Lim教授和香港林逸賢教授進(jìn)行實(shí)時(shí)技術(shù)交流溝通下開(kāi)展。

  兩例患者的二尖瓣瓣膜的后葉長(zhǎng)度均較短(10mm和11mm),且第二例患者后葉卷曲,進(jìn)一步加大瓣葉捕獲夾合難度。憑借著DragonFly™系統(tǒng)瓣膜夾的瓣葉可單獨(dú)捕獲的功能和操作系統(tǒng)的穩(wěn)定性,術(shù)中DragonFly™瓣膜夾對(duì)前、后瓣葉分別進(jìn)行捕獲,微調(diào)輸送系統(tǒng),對(duì)另一瓣葉進(jìn)行抓捕,準(zhǔn)確地完成瓣葉捕獲,同時(shí)瓣膜夾提供多種規(guī)格可供選擇,術(shù)中根據(jù)患者解剖特點(diǎn),可及時(shí)調(diào)整手術(shù)治療策略,為患者提供最合適的治療。術(shù)后患者的二尖瓣反流均降為輕度,二尖瓣跨瓣壓差改善明顯,手術(shù)均順利完成。

  隨著中國(guó)社會(huì)老齡化進(jìn)展和患者生活質(zhì)量要求不斷提高,微創(chuàng)介入瓣膜修復(fù)技術(shù)為高齡、多體質(zhì)虛弱或合并多臟器功能不全患者提供了再生的機(jī)會(huì)。杭州德晉醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的DragonFly™系統(tǒng)是中國(guó)第一款經(jīng)股靜脈二尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)器械,并應(yīng)用于臨床中。

  DragonFly™系統(tǒng)的性能與國(guó)際上同類(lèi)產(chǎn)品雅培的MitraClip G4和愛(ài)德華的PASCAL同步,DragonFly™的瓣膜夾還具有關(guān)閉反流效果可調(diào)的設(shè)計(jì)、多種規(guī)格瓣膜夾選擇和二尖瓣和三尖瓣共系統(tǒng)等方面超于G4或PASCAL。

  截至目前正在進(jìn)行中的探索性臨床試驗(yàn)中,DragonFly™已成功順利完成15例例患者的植入,用于各種復(fù)雜病變的退行性二尖瓣反流和功能性二尖瓣反流治療,即刻手術(shù)成功率和器械成功率均為100%,治療效果顯著,患者創(chuàng)傷小。DragonFly™系統(tǒng)的全國(guó)多中心的注冊(cè)臨床試驗(yàn)也即將開(kāi)始,期待更多的中國(guó)二尖瓣反流患者可以盡早的獲益于DragonFly™二尖瓣瓣膜夾系統(tǒng)。

  德晉醫(yī)療專(zhuān)注于結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域尤其是二尖瓣和三尖瓣的相關(guān)治療技術(shù)的研發(fā),提供二尖瓣病變系統(tǒng)性解決方案(Tool Box Concept)。德晉醫(yī)療曾研發(fā)了中國(guó)第一款微創(chuàng)介入治療二尖瓣反流的產(chǎn)品(MitralStitch®),并于2018年1月份成功應(yīng)用于人體臨床。DragonFly™為中國(guó)第一款經(jīng)股靜脈二尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)器械,優(yōu)化的輸送系統(tǒng),使產(chǎn)品可同時(shí)應(yīng)用于三尖瓣介入治療。德晉醫(yī)療成為了國(guó)際上唯一具備兩種成熟的二尖瓣介入修復(fù)器械的公司。德晉醫(yī)療的其他二尖瓣和三尖瓣相關(guān)器械也在研發(fā)當(dāng)中,公司致力于創(chuàng)新型二尖瓣微創(chuàng)介入治療全套技術(shù)研發(fā),全力推動(dòng)結(jié)構(gòu)性心臟病治療領(lǐng)域的發(fā)展,讓中國(guó)智造,惠及世界。

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[責(zé)任編輯:姚小冰]
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