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　　武田中國(guó)宣布，旗下全新機(jī)制人源化腸道選擇性生物制劑安吉優(yōu)®(注射用維得利珠單抗)中國(guó)上市，適用于對(duì)傳統(tǒng)治療或腫瘤壞死因子α(TNFα)抑制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩病(CD)成人患者，為患者帶來(lái)全新治療選擇。　　

　　作為IBD專(zhuān)屬定制治療藥物及目前IBD治療領(lǐng)域唯一一款腸道選擇性生物制劑，安吉優(yōu)®已在全球73個(gè)國(guó)家及地區(qū)上市[1]，累計(jì)惠及全球近250萬(wàn)IBD患者。安吉優(yōu)®的上市將助力中國(guó)IBD患者回歸有條不紊的生活，優(yōu)享精彩人生。

　　發(fā)病率不斷增加，IBD領(lǐng)域仍存未盡的臨床治療需求

　　炎癥性腸病(IBD)，包括UC和CD，是一種慢性非特異性、主要累及消化道的炎癥性疾病，也可以累及皮膚、關(guān)節(jié)等其他系統(tǒng)。該病具有不可治愈、終身復(fù)發(fā)性及致殘性等特點(diǎn)，嚴(yán)重影響患者的就業(yè)、婚育以及生活質(zhì)量。我國(guó)現(xiàn)有流行病學(xué)數(shù)據(jù)表明，IBD發(fā)病率和患病率均呈上升趨勢(shì)，據(jù) 2014年中國(guó)疾病預(yù)防控制中心數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)2005~2014年間IBD總病例約為35萬(wàn)[2]。預(yù)計(jì)到2025年，中國(guó)IBD患者將達(dá)到150萬(wàn)人[3]。

　　對(duì)于中重度IBD患者，5-ASA(5氨基水楊酸)無(wú)法帶來(lái)長(zhǎng)期緩解，激素和免疫抑制劑的副作用[4],[5]，抗TNF-α制劑的繼發(fā)性失應(yīng)答、繼發(fā)結(jié)核菌感染等問(wèn)題[6]，是藥物長(zhǎng)期應(yīng)用后許多病人都要面對(duì)的問(wèn)題，給病人和醫(yī)生都帶來(lái)了深深的困擾。

　　全新機(jī)制，精準(zhǔn)靶點(diǎn)，開(kāi)啟IBD治療新紀(jì)元[7],[8],[9],[10]

　　維得利珠單抗作為一種人源化單克隆抗體, 與α4β7整合素特異性結(jié)合, 阻斷α4β7整合素與MAdCAM-1相互作用, 抑制記憶T淋巴細(xì)胞穿過(guò)內(nèi)皮遷移至胃腸道的炎癥組織，從而精準(zhǔn)抑制腸道炎癥，不影響全身性免疫功能。其臨床數(shù)據(jù)表明能夠快速起效[8],[11],[12]并實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期持久的臨床緩解和黏膜愈合[13],[14]，同時(shí)安全性好[15]，是歐美國(guó)際指南推薦的一線(xiàn)生物制劑[16],[17]。

　　中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)主任委員、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院陳旻湖教授指出：“近年來(lái)，中國(guó)IBD的臨床診療水平正不斷進(jìn)步，但患者需求仍未完全得到滿(mǎn)足。很高興看到隨著安吉優(yōu)®(維得利珠單抗)這樣的創(chuàng)新機(jī)制藥物進(jìn)入中國(guó)，使中國(guó)IBD患者能獲得更多前沿的生物制劑治療�！�

　　中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)炎癥性腸病學(xué)組組長(zhǎng)、中國(guó)人民解放軍空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院吳開(kāi)春教授表示：“目前，臨床上應(yīng)用較多的主要是腫瘤壞死因子(TNF-α)拮抗劑，但是大約10%-40%的患者對(duì)TNF-α拮抗劑無(wú)應(yīng)答2。維多利珠單抗的上市為IBD患者帶來(lái)治療新選擇，其在全球的臨床數(shù)據(jù)及多項(xiàng)真實(shí)世界研究均證明維得利珠單抗在IBD治療當(dāng)中具有療效好、安全性高的特點(diǎn)�！薄　�

　　中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)炎癥性腸病學(xué)組前任組長(zhǎng)錢(qián)家鳴教授指出：“隨著對(duì)疾病的深入了解、診斷手段的發(fā)展和生物制劑的問(wèn)世，IBD的治療已從改善癥狀、臨床緩解，逐步提高至無(wú)激素臨床緩解、黏膜愈合以及深度緩解的達(dá)標(biāo)治療。安吉優(yōu)®的上市，為臨床醫(yī)生提供了新的治療武器。我們對(duì)安吉優(yōu)®在中國(guó)的臨床應(yīng)用充滿(mǎn)期待，希望它的到來(lái)能夠惠及更多IBD患者，賦予他們更高的生活質(zhì)量�！薄　�

　　維得利珠單抗帶來(lái)治愈希望，全病程關(guān)愛(ài)項(xiàng)目陪伴患者前行

　　在第三屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上，武田中國(guó)發(fā)布了全新患者服務(wù)品牌 -- “健康同行，堅(jiān)定每一步”。圍繞著患者旅程的痛點(diǎn)，武田提出了“全程相伴，構(gòu)建全方位服務(wù)生態(tài)”、“全套訂制，賦能高效疾病管理”以及“全面增值，創(chuàng)新服務(wù)體驗(yàn)”的三步走患者服務(wù)方法論。同時(shí)，武田中國(guó)與中國(guó)紅十字基金會(huì)共同啟動(dòng)了全國(guó)首個(gè)IBD患者的關(guān)愛(ài)公益項(xiàng)目 -- “常相伴全病程線(xiàn)上關(guān)愛(ài)中心”。希望通過(guò)這樣的方式，為廣大IBD患者在整個(gè)疾病治療過(guò)程中給予幫助。此外，武田中國(guó)攜手愛(ài)在延長(zhǎng)炎癥性腸病基金會(huì)、權(quán)威專(zhuān)家及專(zhuān)業(yè)營(yíng)養(yǎng)師團(tuán)隊(duì)，為IBD患者打造了IBD專(zhuān)屬營(yíng)養(yǎng)食譜，更好地滿(mǎn)足IBD患者的日常飲食需求�！　�

　　“得益于政府對(duì)加速創(chuàng)新藥物審評(píng)審批的支持以及中國(guó)患者迫切的需求，安吉優(yōu)®作為首個(gè)IBD生物制劑被列入2018年中國(guó)《臨床急需境外新藥名單》，并在兩周前開(kāi)出全國(guó)首張?zhí)幏�，正式開(kāi)始惠及中國(guó)患者�！蔽涮镏袊�(guó)總裁單國(guó)洪先生表示，“安吉優(yōu)®的上市只是我們?yōu)閷?shí)現(xiàn)患者藥物可及性邁出的第一步，武田持續(xù)創(chuàng)新的診療手段和‘患者為先’的全病程管理理念，將為患者帶來(lái)更好的生活，甚至治愈的希望。未來(lái)我們將繼續(xù)研發(fā)高度創(chuàng)新藥物和突破性療法，為患者乃至公眾提供全方位的個(gè)體化服務(wù)和創(chuàng)新體驗(yàn)，幫助患者用更全面、科學(xué)且精準(zhǔn)的方式預(yù)防和管理疾病，走好邁向健康生活的每一步。”

　　– 完 –

　　[1] Global GI PVPA Reimbursement status Nov’19 2. 2020-03 GI Sales report 090420 3. Data on File.2019

　　[2] 周青楊,錢(qián)家鳴.新型腸道選擇性生物制劑治療炎癥性腸病的研究進(jìn)展[J].中華消化雜志,2020(02):141-142-143-144.

　　[3] KAPLAN G G. The global burden of IBD：from 2015 to 2025[J]. Nat Rev Gastroenterol Hepatol，2015，12(12)：720⁃727.

　　[4] Hoes JN, Jacobs J, Buttgereit F, et al. Nat Rev Rheumatol. 2010 Dec;6(12):693-702.

　　[5] 楊寶峰. 基礎(chǔ)與臨床藥理學(xué). 北京: 人民衛(wèi)生出版社, 2014.

　　[6] 類(lèi)克®(英夫利西單抗)說(shuō)明書(shū)。https://www.xian-janssen.com.cn/sites/default/files/PDF/20181224_remicade_uc_approval-_pi.pdf.

　　[7] 安吉優(yōu)®說(shuō)明書(shū)2020年3月11日版.

　　[8] Feagan B, et al. Clin Gastroenterol Hepatol doi:10.1016/j.cgh.2018.05.026.

　　[9] Sands BE, et al. N Engl J Med. 2019 Sep 26;381(13):1215-1226.

　　[10] Click B, Regueiro M. Inflamm Bowel Dis. 2019 Apr 11;25(5):831-842.

　　[11] Feagan B, et al. United European Gastroenterol J. 2017;5:A40 (abstract OP097)

　　[12] Feagan BG, et al. N Engl J Med 2013;369:699-710

　　[13] Arijs I, et al. Gut 2018;67:43-52

　　[14] Danese S et al. Gastroenterology. 2019 Oct; 157(4):1007-1018.e7

　　[15] Click B, Regueiro M. Inflamm Bowel Dis. 2019 Apr 11;25(5):831-842.

　　[16] Harbord M , Eliakim R , Bettenworth D , et al. Third European Evidence-based Consensus on Diagnosis and Management of Ulcerative Colitis. Part 2: Current Management[J]. Journal of Crohn’s and Colitis, 2017.

　　[17] Rubin D T , Ananthakrishnan A N , Siegel C A , et al. ACG Clinical Guideline: Ulcerative Colitis in Adults[J]. The American Journal of Gastroenterology, 2019, 114(3):1.