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　　12月23日，德諾醫(yī)療旗下杭州諾茂醫(yī)療科技有限公司(諾茂醫(yī)療)自主研發(fā)的CardioPulse™脈沖消融產(chǎn)品在云南省阜外心血管病醫(yī)院成功完成了首例臨床應(yīng)用，這也是亞洲首例脈沖房顫消融(PFA)手術(shù)。此次手術(shù)的成功開展，標(biāo)志著我國(guó)在房顫介入治療領(lǐng)域取得重大突破。

　　該手術(shù)由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心律失常中心唐閩教授、牛國(guó)棟教授、郭金銳副教授等團(tuán)隊(duì)成員完成。諾茂醫(yī)療首席醫(yī)學(xué)顧問及聯(lián)合創(chuàng)始人、美國(guó)著名心臟電生理專家Vivek Y.Reddy 教授通過視頻連線全程參與指導(dǎo)了整個(gè)手術(shù)過程。該項(xiàng)目技術(shù)的研發(fā)以及首例新技術(shù)臨床應(yīng)用，都得到了阜外醫(yī)院張澍教授的關(guān)心與支持�！　�

　　參與手術(shù)人員術(shù)后合影　　

　　Vivek Y.Reddy教授連線參與手術(shù)過程【患者情況】

　　本例患者為55歲男性，主訴”間歇性心悸、胸悶一年”，診斷為心律失常(陣發(fā)性房顫、房撲)，2級(jí)高血壓。術(shù)前經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖檢查顯示患者左心房前后徑36mm， 左心室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)53mm，左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)63%，心室壁運(yùn)動(dòng)正常。術(shù)前CT 肺靜脈顯影清晰，左心耳無血栓形成。　　

　　患者術(shù)前CT【手術(shù)過程】

　　術(shù)中采用諾茂醫(yī)療研發(fā)的CardioPulse™脈沖消融導(dǎo)管分別對(duì)患者的LSPV、LIPV、RSPV、RIPV四個(gè)肺靜脈進(jìn)行了脈沖消融，脈沖消融位置包括肺靜脈內(nèi)部和開口位置。肺靜脈消融前后采用消融導(dǎo)管自身標(biāo)測(cè)電極進(jìn)行了電位標(biāo)測(cè)，并且采用市售Lasso標(biāo)測(cè)電極進(jìn)行了驗(yàn)證�！　�

　　LSPV內(nèi)部及開口位置消融　　

　　LSPV消融前后電位【創(chuàng)新突破】

　　心房顫動(dòng)是最常見的快速性心律失常，發(fā)生時(shí)心房失去了正常有效的收縮功能，處于快速紊亂的顫動(dòng)狀態(tài)。我國(guó)總患病人數(shù)超過1000萬(wàn)，并且隨著年齡增長(zhǎng)房顫的發(fā)生率不斷增加。

　　研究表明導(dǎo)管消融是房顫患者恢復(fù)和維持竇性心律的有效手段。目前在全球范圍內(nèi)，導(dǎo)管消融主要有射頻消融和冷凍消融兩種方式，然而這些基于熱/冷傳導(dǎo)的消融方式具有一定局限性，對(duì)消融區(qū)域組織的破壞缺乏選擇性，容易對(duì)臨近的食管、膈神經(jīng)等周圍組織造成損傷�！　�

　　射頻消融與冷凍消融脈沖消融利用高電壓脈沖電場(chǎng)作用于心腔內(nèi)組織，組織細(xì)胞膜磷脂雙分子在脈沖電場(chǎng)作用下發(fā)生移動(dòng)，并重新排列，形成不可逆電穿孔，進(jìn)而使細(xì)胞凋亡，達(dá)到消除及阻止異常電位傳遞的目的。脈沖消融具有以下優(yōu)勢(shì)：

　　具有選擇性，不損傷周圍組織

　　非熱能的消融方式，基本無熱損傷

　　不會(huì)造成肺靜脈狹窄

　　對(duì)接觸要求低，放電時(shí)間短　　

　　脈沖消融與射頻消融對(duì)比國(guó)外少數(shù)幾家公司已開展了利用脈沖消融導(dǎo)管治療房顫的研究，一定樣本量的臨床研究初步驗(yàn)證了該術(shù)式的安全性和有效性，其治療優(yōu)勢(shì)也得到了充分的體現(xiàn)。目前國(guó)內(nèi)外均無上市產(chǎn)品。

　　CardioPulse™脈沖消融產(chǎn)品由諾茂醫(yī)療自主研發(fā)，美國(guó)著名心臟電生理專家Vivek Y. Reddy教授和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心律失常中心唐閩教授對(duì)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)行了指導(dǎo)，該產(chǎn)品為具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)內(nèi)首款脈沖消融治療房顫產(chǎn)品。產(chǎn)品獨(dú)特的多螺旋桿結(jié)構(gòu)易于不同直徑形態(tài)的調(diào)整，更好適應(yīng)不同肺靜脈解剖差異;脈沖電極同時(shí)具有消融和標(biāo)測(cè)功能，方便手術(shù)操作;可調(diào)彎輸送鞘管調(diào)彎角度大，輕松實(shí)現(xiàn)多個(gè)肺靜脈的導(dǎo)入。

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心律失常中心唐閩教授術(shù)后表示：“近年來，基于導(dǎo)管消融理念及技術(shù)的發(fā)展，導(dǎo)管消融術(shù)已成為房顫的重要治療手段。本次手術(shù)中我們采用諾茂醫(yī)療的脈沖消融系統(tǒng)取得了良好的手術(shù)效果，最直觀的感受是快速、安全，相信隨著其在臨床的廣泛開展，安全性及有效性能得到進(jìn)一步的驗(yàn)證，該產(chǎn)品的成功應(yīng)用，將開創(chuàng)房顫消融治療的新時(shí)代!”

　　美國(guó)著名心臟電生理專家Vivek Y.Reddy 教授術(shù)后表示：“該例手術(shù)是亞洲首例房顫脈沖消融手術(shù)，具有非常重要的里程碑意義。CardioPulse™產(chǎn)品在術(shù)中展現(xiàn)了良好的性能，并取得了很好的結(jié)果。脈沖消融優(yōu)勢(shì)明顯、操作簡(jiǎn)單、易于推廣，必將成為未來主要的房顫導(dǎo)管消融治療方式�！�

　　Vivek Y. Reddy教授

　　美國(guó)著名心臟電生理專家，美國(guó)西奈山醫(yī)院、西奈山衛(wèi)生系統(tǒng)心律失常服務(wù)負(fù)責(zé)人，西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院心臟電生理學(xué)教授，主持或參與了37項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)(不完全統(tǒng)計(jì))，發(fā)表學(xué)術(shù)論文>300篇，他在心臟電生理領(lǐng)域進(jìn)行的開創(chuàng)性臨床研究正在改變心臟病患者的治療和治愈方式。在他的領(lǐng)導(dǎo)下，西奈山醫(yī)院成為多項(xiàng)跨國(guó)臨床試驗(yàn)的首席研究單位，主要探索治愈心律不齊的新的臨床解決方案。

　　唐閩教授

　　國(guó)家心血管病中心中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心律失常中心主任醫(yī)師，博士研究生導(dǎo)師，國(guó)家衛(wèi)生健康委心律失常介入診療基地培訓(xùn)導(dǎo)師，中華醫(yī)學(xué)會(huì)心電生理和起搏學(xué)分會(huì)中青年醫(yī)師聯(lián)盟輪職主席，中國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進(jìn)會(huì)心律與心電分會(huì)副主任委員，《中華心律失常學(xué)雜志》、《心電圖學(xué)雜志》等雜志編委。長(zhǎng)期從事心律失常的介入診療研究，具有豐富的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。

　　關(guān)于諾茂醫(yī)療

　　諾茂醫(yī)療是德諾醫(yī)療旗下致力于房顫電生理及卒中預(yù)防等介入醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售和技術(shù)支持的創(chuàng)新型醫(yī)療企業(yè)，主營(yíng)產(chǎn)品為房顫導(dǎo)管消融等心臟電生理器械，左心耳封堵器等卒中治療器械。公司擁有專業(yè)化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其產(chǎn)品-SeaLA®左心耳封堵器獲批進(jìn)入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審批中心的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。

　　關(guān)于德諾醫(yī)療

　　德諾醫(yī)療是一家專業(yè)的創(chuàng)新生命科技產(chǎn)業(yè)投資、孵化及運(yùn)營(yíng)企業(yè)，總部位于杭州，在美國(guó)和以色列均設(shè)有辦公室。公司致力于為嚴(yán)重威脅人類健康但目前缺乏有效手段的重大疾病尋求有效治療方案。憑借強(qiáng)大的國(guó)際化醫(yī)療顧問團(tuán)隊(duì)(由國(guó)內(nèi)外著名臨床醫(yī)生、行業(yè)專家組成)、專業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)投資基金、豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，德諾醫(yī)療已經(jīng)建設(shè)成為一個(gè)具備孵化國(guó)際前沿最新醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目的創(chuàng)新平臺(tái)，不斷利用醫(yī)療產(chǎn)品生命全周期內(nèi)所有資源的匯集，提高創(chuàng)新理念的轉(zhuǎn)化率，從根本上保證醫(yī)療創(chuàng)新的源頭發(fā)展，推動(dòng)全球創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)在中國(guó)的本地化及產(chǎn)業(yè)化。目前擁有心衰介入治療器械、心臟瓣膜疾病介入治療器械、心肌病治療器械、外周血管介入器械、左心耳封堵器械、肺癌肺氣腫等及肺部疾病精準(zhǔn)介入診療等多個(gè)項(xiàng)目。