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　　12月28日，中國抗體藥領(lǐng)軍企業(yè)三生國健宣布，公司自主研發(fā)的國內(nèi)首個抗HER2單抗藥產(chǎn)品注射用伊尼妥單抗(商品名：賽普汀®)已通過國家醫(yī)保談判，首次被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020 年版)》。進(jìn)入醫(yī)保將極大提高賽普汀®的可及性，有望快速提升其滲透率，使更多患者享受到高質(zhì)量創(chuàng)新藥的治療。

　　HER2高表達(dá)乳腺癌新藥需求較大

　　乳腺癌是女性發(fā)病率最高的惡性腫瘤，同時也是目前眾多癌癥中治療選擇相對較多的癌種之一。根據(jù)國家癌癥登記中心和弗若斯特沙利文報告，中國乳腺癌患者發(fā)病人數(shù)從2014年的約29.8萬人增長至2018年的約32.1萬人，期間復(fù)合年增長率約1.8% 。隨著乳腺癌早診早篩的推行，預(yù)期未來我國乳腺癌患者發(fā)病人數(shù)會持續(xù)增加并保持穩(wěn)定增長，預(yù)計至2023年、2030年將分別達(dá)到約34.7萬人、37.3萬人，2018年至2023年、2023年至2030年的復(fù)合年增長率分別約1.6% 、1.0%。

　　根據(jù)弗若斯特沙利文報告，中國抗HER2單抗藥物市場從2014年的約14億元增長至2018年的約32億元，期間復(fù)合年增長率為23.9%。隨著乳腺癌新藥的加速上市，更多新藥和生物類似藥的可及性提高，抗HER2單抗藥物市場未來將快速發(fā)展，預(yù)計在2023年達(dá)到約94億元的市場規(guī)模，2018年至2023年的復(fù)合年增長率約23.9%，并由2023年以約5.3%的復(fù)合年增長率繼續(xù)增長至2030年的約136億元 。

　　賽普汀®于今年6月上市，是三生國健利用自身平臺技術(shù)自主研發(fā)的針對HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療的一款“仿創(chuàng)結(jié)合”的抗HER2單抗，是國家863 計劃、國家重大新藥創(chuàng)制項目以及上海市重點科技攻關(guān)項目，亦為優(yōu)先審評品種。體外研究顯示，伊尼妥單抗的Fab段與曲妥珠單抗一致，通過Fc段修飾和生產(chǎn)工藝優(yōu)化，具有更強ADCC效應(yīng)，更好地實現(xiàn)了抗HER2單抗藥物的治療目標(biāo) -- 既可以阻斷HER2通路，直接抑制腫瘤細(xì)胞增殖和生長;又可以誘導(dǎo)ADCC效應(yīng)，通過機體免疫系統(tǒng)識別和殺傷腫瘤細(xì)胞。

　　此次賽普汀®降價進(jìn)醫(yī)保將大幅減輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，使越來越多的患者獲益。

　　深耕抗HER2單抗藥民族品牌

　　三生國健對乳腺癌領(lǐng)域的深耕還著眼于未來。目前公司除已上市產(chǎn)品賽普汀之外，還擁有一款抗HER2單抗在研產(chǎn)品(研發(fā)代號：612)，612是首次發(fā)現(xiàn)并報道的結(jié)合HER2胞外結(jié)構(gòu)域III的治療性單克隆抗體，充分體現(xiàn)了從新的抗腫瘤作用機制到產(chǎn)品研發(fā)的完全自主創(chuàng)新。

　　三生國健董事長婁競博士表示：“伴隨著生活水平的提高和人口老齡化的進(jìn)程，人們對高質(zhì)量醫(yī)療產(chǎn)品的需求將與日俱增。作為一家民族制藥企業(yè)，三生國健一直以提高創(chuàng)新抗體藥產(chǎn)品的可及性與可負(fù)擔(dān)性為己任。本次賽普汀®進(jìn)醫(yī)保是對產(chǎn)品創(chuàng)新性、臨床價值及病人獲益等多方面的認(rèn)可，我們感到很受鼓舞的同時也更加明確未來的努力方向。三生國健將繼續(xù)加大投入，推動創(chuàng)新抗體藥的開發(fā)和臨床應(yīng)用，用更多優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和更親民的價格來履行時代賦予我們的使命�！�

　　三生國健在單抗藥物研發(fā)道路上已經(jīng)走過18年歷程，公司創(chuàng)新型抗體藥物平臺經(jīng)過多年實踐驗證，目前具備從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的體系化創(chuàng)新能力，能夠持續(xù)向市場推出高質(zhì)量的創(chuàng)新抗體藥產(chǎn)品。未來，公司將進(jìn)一步發(fā)揮研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理等多方面的綜合競爭優(yōu)勢，積極推動抗體藥物的產(chǎn)業(yè)化與臨床應(yīng)用，形成多梯隊、高臨床價值與具備核心競爭力的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，為包括自身免疫性疾病、腫瘤等患者提供高品質(zhì)、安全有效的臨床解決方案，助力健康中國建設(shè)。

　　關(guān)于賽普汀®

　　賽普汀®(伊尼妥單抗)是中國第一個Fc段修飾，生產(chǎn)工藝優(yōu)化，具有更強ADCC效應(yīng)的創(chuàng)新抗HER2單抗，與化療藥物聯(lián)合，已被證明可以延緩HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者病情進(jìn)展，并帶來生存獲益。

　　關(guān)于三生國健

　　三生國健成立于2002年，是中國第一批專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，也是一家擁有三款已上市的治療性抗體類藥物的國內(nèi)藥企，已發(fā)展為同時具備自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力的中國抗體藥物領(lǐng)導(dǎo)者。公司以創(chuàng)新型治療性抗體藥物為主要研發(fā)方向，為自身免疫性疾病、腫瘤等重大疾病治療領(lǐng)域提供高品質(zhì)、安全有效的臨床解決方案。目前，公司擁有17個處于不同開發(fā)階段、涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領(lǐng)域的在研抗體藥物(包括9個處于臨床及新藥注冊階段的在研藥物、8個處于臨床前階段的在研藥物)，其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類或單克隆抗體，部分在研藥物為中美雙報或被納入優(yōu)先審批。請訪問www.3s-guojian.com獲取更多信息。

　　警示說明及前瞻性陳述

　　本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業(yè)務(wù)和產(chǎn)品前景，或公司的意圖、計劃、認(rèn)知、預(yù)期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料，并按本新聞稿發(fā)布時的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預(yù)測、假設(shè)及前提，其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或?qū)�來可能無法實現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應(yīng)癥, 我們無法確保其將能成功開發(fā)或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風(fēng)險及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風(fēng)險及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學(xué)信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時，請務(wù)必謹(jǐn)慎行事。