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青島順時獲TUV萊茵全球首張個人防護口罩EU-Type Examination證書
2021/1/19 17:44:16 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:2021年1月19日,國際獨立第三方檢測、檢驗和認(rèn)證機構(gòu)德國萊茵TUV集團向青島順時醫(yī)療科技有限公司的帶呼吸閥顆粒物過濾口罩頒發(fā)了基于個人防護裝備法規(guī)(EU) 2016/425和EN 149標(biāo)準(zhǔn)的EU-Type Examination證書。
1月19日,國際獨立第三方檢測、檢驗和認(rèn)證機構(gòu)德國萊茵TUV集團(簡稱“TUV萊茵”)向青島順時醫(yī)療科技有限公司(簡稱“青島順時醫(yī)療”)的帶呼吸閥顆粒物過濾口罩(型號:OM-P2295BA)頒發(fā)了基于個人防護裝備法規(guī)(EU) 2016/425和EN 149標(biāo)準(zhǔn)的EU-Type Examination證書。這也是TUV萊茵頒出的全球首張個人防護類口罩認(rèn)證證書。經(jīng)測試,青島順時醫(yī)療的帶呼吸閥顆粒物過濾口罩符合EN 149 FFP2 NR要求。青島順時醫(yī)療總經(jīng)理馬方達、生產(chǎn)部門總經(jīng)理田慧君,TUV萊茵大中華區(qū)紡織品、玩具及化學(xué)服務(wù)總經(jīng)理周曉東等雙方代表出席了頒證儀式!
青島順時醫(yī)療獲頒TUV萊茵全球首張個人防護類口罩EU-Type Examination證書
青島順時醫(yī)療獲頒TUV萊茵全球首張個人防護類口罩EU-Type Examination證書新冠疫情發(fā)生后,中國率先實現(xiàn)復(fù)工復(fù)產(chǎn),成為疫情防控物資的最大供應(yīng)國,有力地支持全球抗疫。海關(guān)總署數(shù)據(jù)顯示,2020年3月至12月,全國海關(guān)共驗放出口主要疫情防控物資價值4385億元,其中口罩出口2242億只,價值3400億元。與此同時,如何高效生產(chǎn)并確?谡之a(chǎn)品質(zhì)量符合準(zhǔn)入市場的要求,成為眾多國內(nèi)口罩制造商的關(guān)注焦點。
以歐盟市場為例,個人防護口罩根據(jù)過濾效率、呼吸阻力等要求分為FFP1、FFP2、FFP3三種,用于阻擋飛沫和氣溶膠。與醫(yī)用口罩不同,這類口罩不能被視為醫(yī)療產(chǎn)品,而是個人防護裝備,出口歐盟的產(chǎn)品必須符合個人防護裝備法規(guī)(EU) 2016/425和EN 149標(biāo)準(zhǔn)的要求,并且只可由歐盟認(rèn)可的公告機構(gòu)進行認(rèn)證。制造商只有通過認(rèn)證,方可在口罩上加貼CE標(biāo)識,作為個人防護裝備進入歐盟市場。
作為歐盟認(rèn)可的公告機構(gòu),TUV萊茵擁有遍布全球的實驗室網(wǎng)絡(luò),是所有顆粒物過濾口罩生產(chǎn)商或銷售商的重要合作伙伴。TUV萊茵大中華區(qū)作為CNAS(中國合格評定國家認(rèn)可委員會)認(rèn)可實驗室,可為顆粒物過濾口罩和醫(yī)用口罩分別依據(jù)個人防護裝備相關(guān)法規(guī)及歐盟醫(yī)療器械指令提供檢測服務(wù)。
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