解讀《新冠疫苗運輸技術(shù)指南》,精創(chuàng)冷鏈保障不止步
2021/2/8 11:08:26 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:近日,交通運輸部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)了《新冠病毒疫苗貨物道路運輸技術(shù)指南》(以下簡稱《指南》),明確了新冠病毒疫苗貨物道路運輸前期準(zhǔn)備、運輸過程、應(yīng)急響應(yīng)等各環(huán)節(jié)的具體要求,為新冠病毒疫苗上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、配送單位等運行主體開展道路運輸提供參考,切實保障新冠病毒疫苗貨物安全便利運輸。
近日,交通運輸部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)了《新冠病毒疫苗貨物道路運輸技術(shù)指南》(以下簡稱《指南》),明確了新冠病毒疫苗貨物道路運輸前期準(zhǔn)備、運輸過程、應(yīng)急響應(yīng)等各環(huán)節(jié)的具體要求,為新冠病毒疫苗上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、配送單位等運行主體開展道路運輸提供參考,切實保障新冠病毒疫苗貨物安全便利運輸。
根據(jù)國家衛(wèi)健委消息,截至1月26日,中國已完成2276.7萬劑次新冠疫苗接種。隨著大規(guī)模的疫苗接種,如何保障新冠疫苗貨物安全高效運輸也成為人們關(guān)注的問題。
《指南》對于各類操作進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)化的定義,明確給出了操作方式及內(nèi)容,如所需提前準(zhǔn)備的各類材料名錄、所需記錄的各類數(shù)據(jù)、各類環(huán)節(jié)的記錄表單等。通過前期規(guī)劃,避免在數(shù)據(jù)采集或材料存檔等環(huán)節(jié)出現(xiàn)遺漏或操作不規(guī)范等問題。冷鏈物聯(lián)網(wǎng)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)江蘇省精創(chuàng)電氣股份有限公司,為疫苗冷鏈全流程提供了全方位的溫度可視化監(jiān)測解決方案。
《指南》規(guī)定承運人應(yīng)根據(jù)新冠病毒疫苗貨物特性和運輸?shù)囊,配備適宜的冷藏車、冷藏箱或保溫箱等設(shè)備。冷藏車應(yīng)配備2套溫度記錄儀,一用一備,實時記錄和傳輸溫度、位置等數(shù)據(jù)。
精創(chuàng)RCW-360和Tlog100為冷藏車溫控一用一備的需求提供了全面的溫控需求。RCW-360物聯(lián)網(wǎng)記錄儀可應(yīng)用于-200℃的超低溫環(huán)境,可直接應(yīng)用于覆蓋全場景的疫苗運輸溫度監(jiān)控,并提供4G通訊、外置探頭、溫濕度監(jiān)測、GPS定位等諸多功能,可作為冷藏車主用溫度記錄儀。精創(chuàng)Tlog100溫濕度記錄儀可以在-196℃的低溫下工作,足以滿足市面上所有疫苗全場景冷鏈監(jiān)控的需求,同時還具有實時顯示、自動報警、自動記錄、USB導(dǎo)出等功能,是備用溫控的完美選擇。
《指南》要求,冷藏車車廂內(nèi)安裝的測溫點數(shù)量不得少于2個。車廂容積超過20m3的,每增加20m3至少增加1個測溫點,不足20 m3的按20 m3計算。每臺冷藏箱或保溫箱應(yīng)當(dāng)至少配置一個測溫點終端,以保障新冠病毒疫苗貨物運輸安全。車廂內(nèi)溫度應(yīng)能自動調(diào)控、實時顯示、自動報警和自動記錄。精創(chuàng)RCW-360P提供雙路溫濕監(jiān)控,可以滿足冷藏車內(nèi)測溫點的需求。精創(chuàng)RCW-360和RCW-20可在冷藏箱嵌入安裝運輸,滿足每臺冷藏箱配置一個測溫點終端的要求。
《指南》指出,自動溫度監(jiān)測設(shè)備,溫度測量精度要求在±0.5℃范圍內(nèi)。精創(chuàng)的各類溫控設(shè)備,在溫濕度范圍、溫濕度精度等各項指標(biāo)均完美滿足疫苗運輸溫濕度技術(shù)要求。
同時,《指南》也對冷藏車的溫度記錄與報警設(shè)置提出了明確要求。溫度記錄間隔時間不超過5分鐘/次,當(dāng)監(jiān)測的溫度值超出規(guī)定范圍時,至少每隔2分鐘記錄一次;設(shè)置溫度報警,且能在臨界狀態(tài)下報警,并實現(xiàn)短信等通訊方式向至少3名指定人員即時發(fā)出報警信息。
精創(chuàng)在溫度記錄上提供靈活的參數(shù)設(shè)置,提供溫度記錄、上傳、報警、上傳低至1分鐘的參數(shù)設(shè)置。同時還提供短信、語音推送、郵件等多重報警機制,并可設(shè)置多達(dá)10人的指定人員和分級語音告警機制。
在運輸過程當(dāng)中,《指南》要求運輸過程中應(yīng)全程實時監(jiān)測并記錄冷藏車輛、冷藏箱或保溫箱內(nèi)的環(huán)境溫度數(shù)據(jù)。根據(jù)相關(guān)要求,向自有或第三方藥品追溯管理平臺實時傳送溫度及位置數(shù)據(jù)。為此,精創(chuàng)通過獨有的精創(chuàng)冷云技術(shù),為全球冷鏈物流開發(fā)數(shù)字化、可視化監(jiān)控設(shè)備及全方位的SAAS服務(wù)平臺,從生產(chǎn)-運輸-倉儲-使用,提供全場景監(jiān)管,用實時透明數(shù)據(jù)構(gòu)建“疫苗生命線”的保護(hù)傘。
近年來,隨著法規(guī)體系的不斷完善以及醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鲎陨淼牟粩喟l(fā)展,醫(yī)藥冷鏈安全得到高度的重視,并且在應(yīng)用范疇、設(shè)備、技術(shù)、基礎(chǔ)建設(shè)等方面獲得了較快的發(fā)展。伴隨著《新冠病毒疫苗貨物道路運輸技術(shù)指南》的發(fā)布和實施,醫(yī)藥冷鏈物流所蘊含的巨大發(fā)展?jié)摿⒈贿M(jìn)一步釋放,同時技術(shù)發(fā)展將推動醫(yī)藥冷鏈數(shù)字供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)型,未來醫(yī)藥冷鏈物流將向?qū)I(yè)化、一體化、標(biāo)準(zhǔn)化的方向發(fā)展。
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