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　　創(chuàng)勝集團，一家具備生物藥研發(fā)、臨床及工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的國際化生物制藥公司，近日宣布其連續(xù)灌流細(xì)胞培養(yǎng)平臺實現(xiàn)重大突破，日容積生產(chǎn)率在為期 4 周的培養(yǎng)中超過了 6 克/升/天，且工藝與產(chǎn)品質(zhì)量均符合控制標(biāo)準(zhǔn)。在采用相同細(xì)胞株的情況下，此工藝可使原液 (DS) 年產(chǎn)量與傳統(tǒng)分批補料工藝相比增加 15 倍以上(14 天內(nèi)日均值 6g/L)。這意味著，單個 100 升或 1000 升一次性生物反應(yīng)器的原液年產(chǎn)量可分別超過 130 千克或 1.3 噸。

　　創(chuàng)勝集團首席技術(shù)官黃光誠博士指出：“這是一個重要的里程碑，它顯示了‘即插即用’快速開發(fā)連續(xù)灌流平臺既可用于穩(wěn)定的也可用于不夠穩(wěn)定的蛋白質(zhì)藥物的工藝開發(fā)。由于工藝和培養(yǎng)基尚有優(yōu)化空間，我相信生產(chǎn)率仍有上升的潛力�！�

　　創(chuàng)勝集團己建立了一個一次性、全流程連續(xù)化生物工藝 (ICB) 平臺，其快速、低成本、穩(wěn)健的特性有潛力為創(chuàng)勝集團帶來強大的競爭力并助其實現(xiàn)使命，即研發(fā)高質(zhì)量及可支付得起的創(chuàng)新生物藥，惠及全球患者。連續(xù)灌流是連續(xù)化生物工藝技術(shù)的關(guān)鍵組成部分，為解決下游工藝和未來工廠的瓶頸，創(chuàng)勝集團已與德國默克 (Merck KGaA, Darmstadt Germany) 于 2020 年 6 月建立了長達數(shù)年的戰(zhàn)略技術(shù)合作，以開發(fā)自動化連續(xù)下游設(shè)備和其他關(guān)鍵技術(shù)用以支持 GMP 生產(chǎn)。

　　黃光誠博士補充：“我們著眼于技術(shù)開發(fā)，以此實現(xiàn)連續(xù)生物工藝平臺的全部潛力，并已取得了重大進展。隨著對技術(shù)的持續(xù)投入，在合作伙伴的支持下，預(yù)計我們的全流程自動化、連續(xù)化生物工藝技術(shù)可于兩年內(nèi)在 T-BLOC™ 設(shè)施中全面投入運營，具備支持臨床開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)的能力。這將使我們能夠在占地少且建設(shè)成本低的模塊化工廠中提供‘規(guī)模經(jīng)濟’的輸出。此類工廠可快速構(gòu)建和擴展，并具有產(chǎn)品投入成本低、靈活性高和種類可擴展的優(yōu)勢，最終可惠及患者�！�

　　關(guān)于創(chuàng)勝集團

　　創(chuàng)勝集團是一家在生物藥研發(fā)、臨床及工藝開發(fā)和生產(chǎn)方面具有全面綜合能力的國際化生物制藥公司。公司總部位于蘇州，已成功搭建了全球的業(yè)務(wù)布局：在蘇州設(shè)有藥物發(fā)現(xiàn)、臨床和轉(zhuǎn)化研究中心，在杭州擁有工藝與產(chǎn)品開發(fā)中心以及藥物生產(chǎn)基地，在北京、上海、廣州和美國普林斯頓分別設(shè)有臨床開發(fā)中心，并在美國波士頓設(shè)立了對外合作中心。創(chuàng)勝集團的開發(fā)管線涵蓋腫瘤和經(jīng)篩選的非腫瘤領(lǐng)域的十余個新藥分子。截至目前，公司的融資總額已超過 3.42 億美元。