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亞虹醫(yī)藥與百濟神州宣布開展臨床開發(fā)合作

2021/5/7 9:05:41 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：亞虹醫(yī)藥今日宣布與百濟神州簽訂一項臨床開發(fā)合作協(xié)議，旨在評估亞虹醫(yī)藥口服APL-1202與百濟神州百澤安 ® （替雷利珠單抗）聯(lián)合新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）的安全性及有效性。

　　亞虹醫(yī)藥今日宣布與百濟神州簽訂一項臨床開發(fā)合作協(xié)議，旨在評估亞虹醫(yī)藥口服APL-1202與百濟神州百澤安® (替雷利珠單抗)聯(lián)合新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)的安全性及有效性。亞虹醫(yī)藥后續(xù)將在中國和美國提交臨床研究申請。

　　該研究是一項開放式、多中心的國際I/II期臨床研究，研究主要目標(biāo)包括：評估聯(lián)合用藥治療MIBC患者的安全性、作為MIBC新輔助治療的Ⅱ期臨床研究推薦劑量以及療效等。

　　APL-1202是一款口服的可逆性MetAP2抑制劑，具有抗血管生成、抗腫瘤活性及調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境的作用。目前正在中國開展一線單藥和二線聯(lián)用化療灌注治療非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者的III期臨床試驗。百澤安®是一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受體1(PD-1)單克隆抗體，可減少與巨噬細胞表面FcγR受體的結(jié)合。目前該藥物已在中國上市，其被批準的適應(yīng)癥之一是用于治療接受含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內(nèi)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性PD-L1高表達的尿路上皮癌(UC)患者。

　　亞虹醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官薛湧博士表示：“我們很高興能與百濟神州進行臨床合作，進一步探索APL-1202的潛力。在MIBC藥效動物模型中，我們發(fā)現(xiàn)APL-1202和PD-1單抗聯(lián)合治療已顯示出協(xié)同效應(yīng)。基于已有的臨床前數(shù)據(jù)，希望APL-1202調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境的作用可以得到臨床驗證，與百澤安®的聯(lián)合用藥或?qū)镸IBC患者提供一種新輔助治療的有效方法。”

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[責(zé)任編輯：姚小冰]