六度影院鲁鲁片在线看_亚洲av无码乱码国产精品_国产精品一二三入口播放_国产一区二区不卡高清更新

　　5月25日，歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼：1672)宣布經(jīng)與中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)溝通交流，ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(rGBM)患者的臨床試驗(yàn)申請已獲得受理。

　　有報(bào)告指出脂質(zhì)代謝在多種腫瘤中起著關(guān)鍵作用。脂肪酸合成酶(FASN)是調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝的最重要的蛋白質(zhì)之一。許多實(shí)體瘤和血液腫瘤都過度表達(dá)脂肪酸合成酶，包括復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、結(jié)腸癌、胰腺癌和非霍奇金淋巴瘤。

　　ASC40(國外代號為TVB-2640)是一種強(qiáng)效安全的選擇性脂肪酸合成酶口服小分子抑制劑。由研究者發(fā)起、在美國完成的ASC40(TVB-2640)聯(lián)合貝伐珠單抗治療高級別星形細(xì)胞瘤首次復(fù)發(fā)患者即復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的II期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果(臨床試驗(yàn)注冊編號：NCT03032484)。II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，ASC40(TVB-2640)加貝伐珠單抗的總應(yīng)答率(ORR)為65%，包括20%的完全應(yīng)答(CR)和45%的部分應(yīng)答(PR)。此外，數(shù)據(jù)顯示，ASC40(TVB-2640)聯(lián)合貝伐珠單抗觀察到的6個(gè)月無進(jìn)展生存期(PFS6)為47%，相比較過往貝伐珠單抗單藥治療的歷史數(shù)據(jù)(BELOB16%)，6個(gè)月無進(jìn)展生存期(PFS6)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著改善(P=0.01)。ASC40(TVB-2640)聯(lián)合貝伐珠單抗在此類患者人群中安全性和耐受性良好。

　　歌禮創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示：“這是自今年3月30日宣布腫瘤脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑研發(fā)投資升級以來，公司在腫瘤管線領(lǐng)域邁出的關(guān)鍵一步。”

　　關(guān)于歌禮

　　歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動型生物科技公司。歌禮致力于脂肪性肝炎、腫瘤(脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑)、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，滿足國內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識及優(yōu)秀過往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，歌禮已發(fā)展成為一體化平臺型公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。

　　歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和十七個(gè)在研產(chǎn)品(其中十一個(gè)為完全自主研發(fā))。1、非酒精性脂肪性肝炎：歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。甘萊制藥有三款分別針對脂肪酸合成酶(FASN)、甲狀腺激素受體ß(THR-ß)及法尼醇X受體(FXR)的處于臨床階段的候選藥物及三種聯(lián)合用藥療法。2、腫瘤(脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑)：專注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代檢查點(diǎn)抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。3、病毒性肝炎：(i) 乙肝：歌禮專注于乙肝臨床治愈創(chuàng)新藥物的研發(fā)。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物，與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)合的治療方案，有望為臨床治愈乙肝帶來重大突破。(ii) 丙肝：歌禮成功研發(fā)上市兩個(gè)1類新藥戈諾衛(wèi)®和新力萊®，組成全口服丙肝治療方案;ASC18固定劑量復(fù)方制劑是升級版的丙肝治療方案，已完成橋接試驗(yàn)。4、艾滋�。篈SC09F是一種用于治療HIV的蛋白酶固定劑量復(fù)方抑制劑，ASC09F的臨床試驗(yàn)申請已獲得批準(zhǔn)。