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科濟(jì)藥業(yè)成功登陸港交所
2021/6/21 14:43:16 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:6月18日,科濟(jì)藥業(yè)控股有限公司(簡(jiǎn)稱“科濟(jì)藥業(yè)”,證券代碼02171)在港交所主板成功上市,發(fā)行價(jià)格32.80港元/股,募資總額約4億美元。
6月18日,科濟(jì)藥業(yè)控股有限公司(簡(jiǎn)稱“科濟(jì)藥業(yè)”,證券代碼02171)在港交所主板成功上市,發(fā)行價(jià)格32.80港元/股,募資總額約4億美元!
科濟(jì)藥業(yè)上市敲鑼儀式現(xiàn)場(chǎng)
上市儀式現(xiàn)場(chǎng),科濟(jì)藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官、首席科學(xué)官、董事長(zhǎng)李宗海博士表示:“此次在香港交易所成功上市,是公司發(fā)展道路上的重要里程碑。公司自成立以來(lái),得到了政府相關(guān)部門(mén)及社會(huì)各界人士的大力支持。對(duì)于一家以治愈癌癥患者為使命的公司,上市是科濟(jì)一個(gè)新的起點(diǎn)。我們將以上市為契機(jī),整合各方資源、快速推進(jìn)現(xiàn)有臨床試驗(yàn)候選產(chǎn)品上市;同時(shí),通過(guò)持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新,開(kāi)發(fā)更多有望治愈腫瘤患者的創(chuàng)新藥物!
自2014年開(kāi)始運(yùn)營(yíng)以來(lái),科濟(jì)藥業(yè)已通過(guò)自主研發(fā)建立11款產(chǎn)品管線,并在CAR-T技術(shù)平臺(tái)、商業(yè)化能力以及全球化布局等方面展現(xiàn)出過(guò)“硬”實(shí)力,故此也吸引了眾多明星投資機(jī)構(gòu)的投資。本次發(fā)行,科濟(jì)藥業(yè)引入包括禮來(lái)亞洲基金、新華人壽等9家基石投資者!
徐匯區(qū)常委副區(qū)長(zhǎng)王宏偉
徐匯區(qū)常委副區(qū)長(zhǎng)王宏偉表示:“此次科濟(jì)藥業(yè)成功上市,既是企業(yè)發(fā)展的里程碑和新起點(diǎn),也將帶動(dòng)和激發(fā)生命健康領(lǐng)域投資熱情,助推產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。精準(zhǔn)做好企業(yè)服務(wù),始終是徐匯秉持的職責(zé)夙愿,圍繞打造最有營(yíng)商環(huán)境,整合各方資源,發(fā)揮綜合優(yōu)勢(shì),徐匯已經(jīng)集聚各類(lèi)生命健康企業(yè)超過(guò)2700家,覆蓋創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、健康服務(wù)等重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,2020年生命健康產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)出達(dá)過(guò)707億元!薄
金山區(qū)副區(qū)長(zhǎng)何冬賓
金山區(qū)副區(qū)長(zhǎng)何冬賓表示:“科濟(jì)藥業(yè)自成立以來(lái),秉持“科創(chuàng)濟(jì)世”的理念,取得了令人矚目的發(fā)展成績(jī)。通過(guò)完全自主研發(fā)的新一代技術(shù),擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線,致力于為全球癌癥患者帶來(lái)創(chuàng)新和差異化的細(xì)胞療法,最終使癌癥可治愈。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海市著力打造的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),也是金山區(qū)加快培育發(fā)展的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)?茲(jì)藥業(yè)作為其中一家張江孵化的優(yōu)質(zhì)企業(yè),在為我區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、科技進(jìn)步、促進(jìn)就業(yè)和履行社會(huì)責(zé)任等方面都作出了積極貢獻(xiàn)!
作為一家專注于CAR-T療法的本土創(chuàng)新藥企,科濟(jì)藥業(yè)已擁有11款候選產(chǎn)品,均為自主研發(fā)且擁有全球權(quán)益,涵蓋常規(guī)型、新一代CAR-T技術(shù)及同種異體療法,布局全面且富有前瞻性。
弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,科濟(jì)藥業(yè)已在中國(guó)、美國(guó)和加拿大獲得7項(xiàng)CAR-T療法的IND許可,在中國(guó)所有CAR-T公司中排名第一。
目前,公司研發(fā)進(jìn)展最快的是升級(jí)版全人抗靶向BCMA的CAR-T產(chǎn)品CT053,適應(yīng)癥是多發(fā)性骨髓瘤(全球第二大常見(jiàn)血液惡性腫瘤),已經(jīng)在中國(guó)進(jìn)入關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)2022年上半年向中國(guó)藥監(jiān)局提交NDA申請(qǐng)。CT053在中國(guó)和美國(guó)的臨床試驗(yàn)中體現(xiàn)了良好的安全性和有前景的療效,比如在中國(guó)的I期臨床試驗(yàn)中其客觀緩解率高達(dá)100%,且無(wú)一人出現(xiàn)嚴(yán)重細(xì)胞因子風(fēng)暴或治療相關(guān)死亡。
值得一提的是,CT053已獲得中國(guó)突破性治療藥物品種資格認(rèn)定、美國(guó)FDA再生醫(yī)學(xué)高級(jí)療法(RMAT)資格認(rèn)定,歐洲藥監(jiān)局(EMA)的優(yōu)先藥物(PRIME)資格以及FDA及EMA的孤兒藥產(chǎn)品認(rèn)定。CT053是目前唯一獲得美國(guó)RMAT資格認(rèn)定的中國(guó)CAR-T候選產(chǎn)品。
公司另一款在研CAR-T產(chǎn)品CT041亦已獲得FDA及EMA孤兒藥產(chǎn)品認(rèn)定。 CT041是全球唯一獲得IND臨床試驗(yàn)批件的靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的自體CAR-T候選產(chǎn)品。目前處于臨床I期,由于CLDN18.2靶點(diǎn)在胃癌及胰腺癌中廣泛表達(dá),適應(yīng)癥人群多,市場(chǎng)前景廣闊。
科濟(jì)藥業(yè)致力于用科技創(chuàng)新攻克實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞療法的挑戰(zhàn),現(xiàn)有自主研發(fā)管線中,除CT053、CT032、KJ-C2111之外,其余7個(gè)CAR-T候選產(chǎn)品均用于治療實(shí)體瘤。
CT053和CT041共獲得7項(xiàng)資格認(rèn)定,是對(duì)科濟(jì)藥業(yè)自主研發(fā)技術(shù)和創(chuàng)新能力的極大認(rèn)可,也促進(jìn)了這兩個(gè)產(chǎn)品在走向商業(yè)化進(jìn)程中處于更有利的位置。目前,科濟(jì)藥業(yè)已于2019年在上海市建立了中國(guó)首個(gè)CAR-T細(xì)胞商業(yè)化GMP生產(chǎn)基地,預(yù)計(jì)每年可支持多達(dá)2000名患者的CAR-T治療;2021年下半年將進(jìn)行二期擴(kuò)建,每年可支持多達(dá)5000名患者。此外,科濟(jì)藥業(yè)也已經(jīng)開(kāi)始在美國(guó)北卡羅萊納州建設(shè)CAR-T細(xì)胞藥物商業(yè)化生產(chǎn)設(shè)施,以支持后續(xù)產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)化上市。
自成立以來(lái),科濟(jì)藥業(yè)的使命是成為能為全球癌癥患者帶來(lái)創(chuàng)新和差異化的細(xì)胞療法并使癌癥可治愈的全球生物制藥領(lǐng)導(dǎo)者。未來(lái),面對(duì)龐大的未被滿足的癌癥治療需求,公司將堅(jiān)持攻克CAR-T行業(yè)難題,通過(guò)持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新,開(kāi)發(fā)更多有望治愈腫瘤患者的創(chuàng)新藥物。
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