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科濟藥業(yè)成功登陸港交所

2021/6/21 14:43:16 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導言:6月18日,科濟藥業(yè)控股有限公司(簡稱“科濟藥業(yè)”,證券代碼02171)在港交所主板成功上市,發(fā)行價格32.80港元/股,募資總額約4億美元! 

  6月18日,科濟藥業(yè)控股有限公司(簡稱“科濟藥業(yè)”,證券代碼02171)在港交所主板成功上市,發(fā)行價格32.80港元/股,募資總額約4億美元。  

科濟藥業(yè)上市敲鑼儀式現(xiàn)場

  科濟藥業(yè)上市敲鑼儀式現(xiàn)場

  上市儀式現(xiàn)場,科濟藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官、首席科學官、董事長李宗海博士表示:“此次在香港交易所成功上市,是公司發(fā)展道路上的重要里程碑。公司自成立以來,得到了政府相關(guān)部門及社會各界人士的大力支持。對于一家以治愈癌癥患者為使命的公司,上市是科濟一個新的起點。我們將以上市為契機,整合各方資源、快速推進現(xiàn)有臨床試驗候選產(chǎn)品上市;同時,通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新,開發(fā)更多有望治愈腫瘤患者的創(chuàng)新藥物!

  自2014年開始運營以來,科濟藥業(yè)已通過自主研發(fā)建立11款產(chǎn)品管線,并在CAR-T技術(shù)平臺、商業(yè)化能力以及全球化布局等方面展現(xiàn)出過“硬”實力,故此也吸引了眾多明星投資機構(gòu)的投資。本次發(fā)行,科濟藥業(yè)引入包括禮來亞洲基金、新華人壽等9家基石投資者! 

徐匯區(qū)常委副區(qū)長王宏偉

  徐匯區(qū)常委副區(qū)長王宏偉

  徐匯區(qū)常委副區(qū)長王宏偉表示:“此次科濟藥業(yè)成功上市,既是企業(yè)發(fā)展的里程碑和新起點,也將帶動和激發(fā)生命健康領(lǐng)域投資熱情,助推產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。精準做好企業(yè)服務,始終是徐匯秉持的職責夙愿,圍繞打造最有營商環(huán)境,整合各方資源,發(fā)揮綜合優(yōu)勢,徐匯已經(jīng)集聚各類生命健康企業(yè)超過2700家,覆蓋創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、健康服務等重點發(fā)展領(lǐng)域,2020年生命健康產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)出達過707億元!薄 

金山區(qū)副區(qū)長何冬賓

  金山區(qū)副區(qū)長何冬賓

  金山區(qū)副區(qū)長何冬賓表示:“科濟藥業(yè)自成立以來,秉持“科創(chuàng)濟世”的理念,取得了令人矚目的發(fā)展成績。通過完全自主研發(fā)的新一代技術(shù),擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線,致力于為全球癌癥患者帶來創(chuàng)新和差異化的細胞療法,最終使癌癥可治愈。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海市著力打造的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),也是金山區(qū)加快培育發(fā)展的重點產(chǎn)業(yè)?茲帢I(yè)作為其中一家張江孵化的優(yōu)質(zhì)企業(yè),在為我區(qū)經(jīng)濟發(fā)展、科技進步、促進就業(yè)和履行社會責任等方面都作出了積極貢獻!

  作為一家專注于CAR-T療法的本土創(chuàng)新藥企,科濟藥業(yè)已擁有11款候選產(chǎn)品,均為自主研發(fā)且擁有全球權(quán)益,涵蓋常規(guī)型、新一代CAR-T技術(shù)及同種異體療法,布局全面且富有前瞻性。

  弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,科濟藥業(yè)已在中國、美國和加拿大獲得7項CAR-T療法的IND許可,在中國所有CAR-T公司中排名第一。

  目前,公司研發(fā)進展最快的是升級版全人抗靶向BCMA的CAR-T產(chǎn)品CT053,適應癥是多發(fā)性骨髓瘤(全球第二大常見血液惡性腫瘤),已經(jīng)在中國進入關(guān)鍵II期臨床試驗,預計2022年上半年向中國藥監(jiān)局提交NDA申請。CT053在中國和美國的臨床試驗中體現(xiàn)了良好的安全性和有前景的療效,比如在中國的I期臨床試驗中其客觀緩解率高達100%,且無一人出現(xiàn)嚴重細胞因子風暴或治療相關(guān)死亡。

  值得一提的是,CT053已獲得中國突破性治療藥物品種資格認定、美國FDA再生醫(yī)學高級療法(RMAT)資格認定,歐洲藥監(jiān)局(EMA)的優(yōu)先藥物(PRIME)資格以及FDA及EMA的孤兒藥產(chǎn)品認定。CT053是目前唯一獲得美國RMAT資格認定的中國CAR-T候選產(chǎn)品。

  公司另一款在研CAR-T產(chǎn)品CT041亦已獲得FDA及EMA孤兒藥產(chǎn)品認定。 CT041是全球唯一獲得IND臨床試驗批件的靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的自體CAR-T候選產(chǎn)品。目前處于臨床I期,由于CLDN18.2靶點在胃癌及胰腺癌中廣泛表達,適應癥人群多,市場前景廣闊。

  科濟藥業(yè)致力于用科技創(chuàng)新攻克實體瘤CAR-T細胞療法的挑戰(zhàn),現(xiàn)有自主研發(fā)管線中,除CT053、CT032、KJ-C2111之外,其余7個CAR-T候選產(chǎn)品均用于治療實體瘤。

  CT053和CT041共獲得7項資格認定,是對科濟藥業(yè)自主研發(fā)技術(shù)和創(chuàng)新能力的極大認可,也促進了這兩個產(chǎn)品在走向商業(yè)化進程中處于更有利的位置。目前,科濟藥業(yè)已于2019年在上海市建立了中國首個CAR-T細胞商業(yè)化GMP生產(chǎn)基地,預計每年可支持多達2000名患者的CAR-T治療;2021年下半年將進行二期擴建,每年可支持多達5000名患者。此外,科濟藥業(yè)也已經(jīng)開始在美國北卡羅萊納州建設(shè)CAR-T細胞藥物商業(yè)化生產(chǎn)設(shè)施,以支持后續(xù)產(chǎn)品在美國市場的商業(yè)化上市。

  自成立以來,科濟藥業(yè)的使命是成為能為全球癌癥患者帶來創(chuàng)新和差異化的細胞療法并使癌癥可治愈的全球生物制藥領(lǐng)導者。未來,面對龐大的未被滿足的癌癥治療需求,公司將堅持攻克CAR-T行業(yè)難題,通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新,開發(fā)更多有望治愈腫瘤患者的創(chuàng)新藥物。

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[責任編輯:姚小冰]
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