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云頂新耀榮獲“中國ADC藥物十大領(lǐng)軍企業(yè)”獎
2021/6/22 9:44:03 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導言:6月19日,首屆BioChina中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇在蘇州舉辦,期間,云頂新耀憑借Trodelvy(R)在ADC藥物領(lǐng)域里的卓越表現(xiàn)獲得“中國ADC藥物十大領(lǐng)軍企業(yè)”獎。云頂新耀腫瘤免疫醫(yī)學副總裁陳炯杰在論壇現(xiàn)場代表公司領(lǐng)獎。
6月19日,首屆BioChina中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇在蘇州舉辦,期間,云頂新耀憑借Trodelvy® (戈沙妥組單抗,sacituzumab govitecan-hziy)在ADC藥物領(lǐng)域里的卓越表現(xiàn)獲得“中國ADC藥物十大領(lǐng)軍企業(yè)”獎。云頂新耀腫瘤免疫醫(yī)學副總裁陳炯杰在論壇現(xiàn)場代表公司領(lǐng)獎!
腫瘤免疫醫(yī)學副總裁陳炯杰(右一)代表公司領(lǐng)獎
本次峰會是在中國生物醫(yī)藥在全球醫(yī)療行業(yè)領(lǐng)域中日益快速發(fā)展的背景下召開,由醫(yī)藥魔方主辦,話題聚焦創(chuàng)新項目和新一代生物科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展風向標,圍繞中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新展開對話。峰會期間發(fā)布了中國生物醫(yī)藥五大榜單。其中,“中國ADC藥物十大領(lǐng)軍企業(yè)”是基于醫(yī)藥魔方自身完整的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù),綜合魔方投資標簽、企業(yè)研發(fā)管線數(shù)量及適應癥布局、領(lǐng)域?qū)W⒅笖?shù)、投資機構(gòu)支持等因素進行綜合評分評選而出。本次獲獎,再次印證了云頂新耀的創(chuàng)新藥物Trodelvy®(戈沙妥組單抗,sacituzumab govitecan-hziy)在ADC藥物領(lǐng)域里的優(yōu)異表現(xiàn)。據(jù)主辦方介紹,其遴選過程歷時數(shù)月,每個榜單均有不同的數(shù)據(jù)評價維度,榜單評選具有較強的數(shù)據(jù)屬性,能夠較好體現(xiàn)上榜企業(yè)/機構(gòu)的實力。
云頂新耀獲“中國ADC藥物十大領(lǐng)軍企業(yè)”獎
戈沙妥組單抗的英文商品名為Trodelvy®,2020年4月獲得了美國食品藥品管理局的加速批準,并于2021年4月又進一步獲得完全批準,用于治療接受過既往治療的局部不可切除晚期或者轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌。在中國,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心今年5月已經(jīng)受理了戈沙妥組單抗的生物制品上市許可申請,用于治療至少接受過兩線或以上既往治療的局部不可切除晚期或者轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(至少其中之一為轉(zhuǎn)移性疾病),并被納入優(yōu)先審評品種。對于在中國罹患轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌健康受到影響嚴重的患者來說,戈沙妥組單抗有潛力成為一項全新且重要的治療選擇。
除轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌外,公司還開展了戈沙妥組單抗用于治療至少兩種既往化療方案治療失敗的HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌的臨床研究,用于治療晚期尿路上皮癌的臨床研究。此外,還獲準開展用于治療多種有TROP-2高表達癌癥的2期籃式試驗的臨床研究。云頂新耀期待通過緊密配合國內(nèi)監(jiān)管機構(gòu)的要求,盡快為中國和亞太地區(qū)的相關(guān)患者提供這種首創(chuàng)領(lǐng)先的治療方法,讓醫(yī)藥創(chuàng)新惠及更多人。
關(guān)于戈沙妥組單抗
戈沙妥組單抗是一款同類首創(chuàng)的抗體與拓撲異構(gòu)酶1抑制劑組成的藥物偶聯(lián)物,靶點為TROP-2,一種在許多上皮癌中均有表達的蛋白。Trodelvy®是戈沙妥組單抗在美國獲批的商品名稱。
在與吉利德科學公司簽署的授權(quán)引進協(xié)議中,云頂新耀在大中華區(qū)、韓國和部分東南亞國家享有針對戈沙妥組單抗所有癌癥適應癥研發(fā)、注冊和商業(yè)化的獨家權(quán)利。
韓國食品醫(yī)藥品安全部近期授予了戈沙妥組單抗針對治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的快速審評程序認定和孤兒藥資格。此外,云頂新耀曾于2021年1月宣布,已向新加坡衛(wèi)生科學局提交了戈沙妥組單抗的新藥上市申請,用于治療接受過至少兩線既往治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者。該申請目前正在審理中。
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