亞虹醫(yī)藥宣布國際多中心III期臨床研究完成歐洲首例給藥
2021/6/22 16:28:35 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:亞虹醫(yī)藥今日宣布,其用于非手術(shù)治療宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)的光動力藥械組合產(chǎn)品APL-1702(Cevira®)國際多中心III期臨床研究 (APRICITY) 在歐洲完成首例給藥。
亞虹醫(yī)藥今日宣布,其用于非手術(shù)治療宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)的光動力藥械組合產(chǎn)品APL-1702(Cevira®)國際多中心III期臨床研究 (APRICITY) 在歐洲完成首例給藥。
APL-1702(Cevira®)于2020年7月獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn),開展國際多中心 III 期臨床研究!癆PRICITY”是一項隨機(jī)、雙盲、前瞻性、安慰劑對照研究,旨在評估其對HSIL的療效及安全性,首例患者于11月在中國完成入組。
亞虹醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官薛湧博士表示:“作為一種局部非手術(shù)治療方法,APL-1702(Cevira®)與傳統(tǒng)手術(shù)治療相比具有明顯的安全性優(yōu)勢,有利于最大限度地讓患者尤其是育齡女性避免手術(shù)治療及相應(yīng)的風(fēng)險。我們將加速臨床研究,努力將這種潛在的創(chuàng)新療法帶給全球患者。”
2019年,中國女性宮頸癌前病變?nèi)藬?shù)達(dá)到約350萬人,2015年到2019年間的復(fù)合年增長率為1.3%。隨著宮頸細(xì)胞學(xué)檢查和HPV,也就是人乳頭瘤病毒檢查作為篩查的普及,越來越多的宮頸病變在其癌變前階段被檢測出來,預(yù)計未來患者人數(shù)將持續(xù)增加。 傳統(tǒng)手術(shù)治療方法易產(chǎn)生出血、感染、宮頸器質(zhì)性損傷等不良反應(yīng),進(jìn)而可能引起早產(chǎn)、流產(chǎn)等一系列生育功能障礙。 迄今為止,在宮頸癌前病變的治療領(lǐng)域,全球尚未有非手術(shù)治療產(chǎn)品上市。
關(guān)于亞虹醫(yī)藥
亞虹醫(yī)藥成立于2010年3月,是一家專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥公司。秉承“改善人類健康,讓生命更有尊嚴(yán)”的企業(yè)使命,亞虹立志成為在專注治療領(lǐng)域集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的國際領(lǐng)先制藥企業(yè),為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。公司堅持以創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品為核心驅(qū)動力,通過打造自有的研發(fā)平臺和核心技術(shù),深入探索藥物作用機(jī)理,高效率篩選評價候選藥物。通過內(nèi)部完善的研發(fā)體系和全球藥物開發(fā)經(jīng)驗專長,亞虹致力于在專注治療領(lǐng)域推出全球首創(chuàng)(First-in-Class)藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創(chuàng)新藥物。同時,亞虹通過自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作,圍繞泌尿生殖系統(tǒng)疾病進(jìn)行產(chǎn)品管線的深度布局,高度關(guān)注該領(lǐng)域的技術(shù)前沿和治療發(fā)展趨勢,洞察并挖掘未被滿足的臨床需求,前瞻性地進(jìn)行產(chǎn)品規(guī)劃和生命周期管理,打造從疾病診斷到治療的優(yōu)勢產(chǎn)品組合,從而造福更多的中國和全球患者。
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