六度影院鲁鲁片在线看_亚洲av无码乱码国产精品_国产精品一二三入口播放_国产一区二区不卡高清更新

　　基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼：2616)，一家專注于研究開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，今日宣布，靶向PD-L1x4-1BBxHSA的多特異性抗體CS2006/NM21-1480在中國(guó)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。這標(biāo)志著基石藥業(yè)管線2.0戰(zhàn)略進(jìn)一步深化和拓展�；�石藥業(yè)前瞻性地打造了創(chuàng)新管線2.0戰(zhàn)略，聚焦于腫瘤領(lǐng)域新興療法中的全球同類首創(chuàng)、同類最優(yōu)產(chǎn)品，并擁有更多的全球權(quán)益。

　　CS2006/NM21-1480是一種針對(duì)PD-L1、4-1BB和人血清蛋白(HSA)的單價(jià)三特異性抗體片斷分子，其獨(dú)特的分子設(shè)計(jì)和創(chuàng)新的作用機(jī)制賦予其多種有利的特性，除了有效阻斷PD-L1介導(dǎo)的免疫抑制，又可將潛在的T細(xì)胞共刺激反應(yīng)限制在PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的癌細(xì)胞上，進(jìn)而產(chǎn)生專門(mén)針對(duì)腫瘤的免疫反應(yīng)，取得更理想的風(fēng)險(xiǎn)獲益比。因此該產(chǎn)品極具同類最佳免疫治療骨架分子的潛力，有望成為腫瘤免疫治療領(lǐng)域極有前景的下一代治療方法。

　　基石藥業(yè)首席科學(xué)官謝毅釗博士表示：“此次CS2006/NM21-1480臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理是基石藥業(yè)管線2.0戰(zhàn)略進(jìn)程中的一個(gè)重要里程碑。該產(chǎn)品已于2020年4月在美國(guó)獲批進(jìn)入早期臨床開(kāi)發(fā)階段，目前該研究在積極進(jìn)行中。未來(lái)，我們將快速推進(jìn)包括CS2006/NM21-1480在內(nèi)的多個(gè)創(chuàng)新藥物的研發(fā)，盡早為廣大的癌癥患者提供優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新療法。”

　　CS2006/NM21-1480是由三個(gè)穩(wěn)定抗體Fv片段組成的重組蛋白，可同時(shí)結(jié)合PD-L1、4-1BB和HSA三個(gè)靶點(diǎn)。根據(jù)設(shè)計(jì)， CS2006/NM21-1480僅在與腫瘤細(xì)胞表面上的PD-L1結(jié)合的情況下才會(huì)與4-1BB的獨(dú)特抗原表位相結(jié)合，激活抗癌T細(xì)胞，從而可能避免出現(xiàn)傳統(tǒng)4-1BB激動(dòng)劑單抗和雙抗在臨床試驗(yàn)中觀察到的肝毒性。

　　相比其他PD-L1/4-1BB雙特異性候選抗體，CS2006/NM21-1480的獨(dú)特單價(jià)結(jié)構(gòu)和對(duì)PD-L1的超高親和力，有望實(shí)現(xiàn)更好的安全性和療效。此外，通過(guò)結(jié)合HSA 可延長(zhǎng)其半衰期，從而降低給藥頻率。CS2006/NM21-1480還有望對(duì)有PD-L1表達(dá)的廣譜腫瘤類型有效，并可能克服對(duì)PD-1/PD-L1抗體的原發(fā)性和繼發(fā)性耐藥。因此，CS2006/NM21-1480極有可能成為下一代腫瘤免疫治療的領(lǐng)先藥物和腫瘤聯(lián)合治療的新骨架分子。

　　CS2006/NM21-1480是基石藥業(yè)合作伙伴Numab基于其獨(dú)有的λcap™技術(shù)和MATCH™平臺(tái)設(shè)計(jì)研發(fā)，基石藥業(yè)與Numab公司雙方就該候選藥物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化簽署一項(xiàng)獨(dú)家區(qū)域性授權(quán)合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，基石藥業(yè)將為CS2006/NM21-1480的研發(fā)提供資金直至完成初步Ib期臨床試驗(yàn)，同時(shí)基石藥業(yè)將在大中華區(qū)(包括中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣)、韓國(guó)和新加坡?lián)碛歇?dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。Numab則保留該候選藥物在全球其余地區(qū)的所有權(quán)利。在上述提供資助階段完成后，雙方不再有進(jìn)一步的財(cái)務(wù)付款義務(wù)。

　　關(guān)于基石藥業(yè)

　　基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼: 2616)是一家生物制藥公司，專注于研究開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物，以滿足中國(guó)和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。成立于2015年底，基石藥業(yè)已集結(jié)了一支在新藥研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)運(yùn)營(yíng)方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的世界級(jí)管理團(tuán)隊(duì)。公司以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心，建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產(chǎn)品管線。目前，基石藥業(yè)在全球范圍內(nèi)已經(jīng)獲得了三個(gè)新藥上市申請(qǐng)的批準(zhǔn)，分別在中國(guó)大陸獲得兩個(gè)新藥上市批準(zhǔn)、在臺(tái)灣地區(qū)獲得一個(gè)新藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)。多款后期候選藥物正處于關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)或注冊(cè)階段�；�石藥業(yè)的愿景是成為享譽(yù)全球的生物制藥公司，引領(lǐng)攻克癌癥之路。

　　前瞻性聲明

　　本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當(dāng)日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外，于作出前瞻性陳述當(dāng)日之后，無(wú)論是否出現(xiàn)新資料、未來(lái)事件或其他情況，我們并無(wú)責(zé)任更新或公開(kāi)修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。請(qǐng)細(xì)閱本文，并理解我們的實(shí)際未來(lái)業(yè)績(jī)或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。本文內(nèi)所有陳述乃本文章刊發(fā)日期作出，可能因未來(lái)發(fā)展而出現(xiàn)變動(dòng)。