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　　亙喜生物科技集團(tuán)宣布與創(chuàng)新生物制藥企業(yè)明濟(jì)生物制藥(北京)有限公司(簡(jiǎn)稱“明濟(jì)生物”)正式簽署一項(xiàng)獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，雙方將聚焦Claudin 18.2(“CLDN18.2”)靶點(diǎn)，通過(guò)基因工程技術(shù)開發(fā)一系列新型細(xì)胞療法。

　　此次合作，亙喜生物旨在充分借助自身在免疫細(xì)胞療法領(lǐng)域的深厚積累，結(jié)合明濟(jì)生物的差異化全人源CLDN18.2抗體，進(jìn)一步開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化創(chuàng)新型免疫細(xì)胞療法，惠及廣大CLDN18.2陽(yáng)性實(shí)體瘤患者。

　　CLDN18.2是一種腫瘤特異性標(biāo)志物，在多種腫瘤組織中出現(xiàn)高表達(dá)，包括胃或胃食管結(jié)合部癌、胰腺癌和食管癌;同時(shí)，它在正常組織中的表達(dá)很低。因此，CLDN18.2被視為開發(fā)免疫細(xì)胞療法的優(yōu)質(zhì)靶點(diǎn)之一，具有廣泛的臨床獲益潛力。尤其在胃癌患者中，CLDN18.2的陽(yáng)性率約為70%[1];而在全球范圍內(nèi)，胃癌又是最高發(fā)的癌癥之一，也是第二大癌癥死亡原因。數(shù)據(jù)顯示，僅2018年，胃癌新發(fā)病例數(shù)1,033,701，死亡病例數(shù)782,685[2]，臨床治療現(xiàn)狀存在巨大挑戰(zhàn)。

　　“短短幾年以來(lái)，亙喜生物針對(duì)血液腫瘤和實(shí)體瘤治療的產(chǎn)品研發(fā)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)展，打造了一系列創(chuàng)新型CAR-T細(xì)胞療法�！眮兿采�物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官曹衛(wèi)(William Cao)博士表示，“此次與明濟(jì)生物強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，標(biāo)志著亙喜進(jìn)一步加大了在實(shí)體瘤領(lǐng)域的投入與布局。未來(lái)，我們還會(huì)持續(xù)擴(kuò)大協(xié)作，遴選更多優(yōu)質(zhì)靶點(diǎn)，結(jié)合公司具有高度差異化的專利技術(shù)平臺(tái)，最大化地釋放在細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的創(chuàng)新勢(shì)能，造福全球癌癥患者。”

　　“憑借Enhanced CAR技術(shù)，亙喜生物正不斷提升CAR-T細(xì)胞在治療實(shí)體瘤中的效果及持久性�；�于此前一項(xiàng)研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，Enhanced CAR-T細(xì)胞療法展現(xiàn)出了良好的耐受性和初步的療效，相關(guān)結(jié)果即將在Nature子刊Cellular&Molecular Immunology上發(fā)表�！� 亙喜生物高級(jí)副總裁、研發(fā)負(fù)責(zé)人沈連軍博士表示，“非常高興能攜手明濟(jì)生物，結(jié)合雙方各自優(yōu)勢(shì)，不斷打造更多針對(duì)CLDN18.2陽(yáng)性癌種的新一代免疫細(xì)胞療法，持續(xù)釋放我們下一代Enhanced CAR技術(shù)在針對(duì)實(shí)體瘤療法研發(fā)中的巨大潛能�！�

　　明濟(jì)生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官靳照宇博士表示，“明濟(jì)生物通過(guò)獨(dú)創(chuàng)的STEP及CAP抗體工程平臺(tái)開發(fā)出特異性CLDN18.2抗體，對(duì)抗體的結(jié)合表位和親和力進(jìn)行了精細(xì)的調(diào)節(jié);將其應(yīng)用于 CAR-T后，有望更特異地清除CLDN18.2高表達(dá)腫瘤細(xì)胞，產(chǎn)生相對(duì)較小的副作用。亙喜生物是細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的引領(lǐng)者之一，很榮幸能與其達(dá)成合作。借助亙喜在細(xì)胞療法方面的深厚底蘊(yùn)以及其獨(dú)有的專利技術(shù)，結(jié)合明濟(jì)生物具有差異化優(yōu)勢(shì)的CLDN18.2抗體產(chǎn)品，期待早日為實(shí)體瘤帶來(lái)更多先進(jìn)的治療方案�！�

　　根據(jù)協(xié)議條款，明濟(jì)生物將獲得一筆預(yù)付款，并有權(quán)獲得基于非臨床驗(yàn)證、臨床開發(fā)及商業(yè)化成果的里程碑款項(xiàng)，以及低個(gè)位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)。

　　關(guān)于前瞻性陳述的警戒性聲明

　　該新聞稿中針對(duì)未來(lái)預(yù)期、計(jì)劃、前景以及其他非歷史事實(shí)的聲明可能包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)下定義的“前瞻性聲明”。這些聲明包括但不限于與本次發(fā)行的預(yù)計(jì)交易及完成時(shí)間相關(guān)的聲明。這些聲明可能但不一定包含下列詞匯以及相對(duì)應(yīng)的否定形式或相似的詞匯：目的為、預(yù)期、相信、 估計(jì)、預(yù)計(jì)、預(yù)測(cè)、打算、可能、前景、計(jì)劃、潛在、推想、擬定、尋求、可能、應(yīng)該、將。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異，也無(wú)法確保任何前瞻性聲明會(huì)實(shí)現(xiàn)。這些重要因素包括亙喜生物最近在年度報(bào)告20-F表單中的《風(fēng)險(xiǎn)因素》章節(jié)所提及的因素，以及亙喜生物后續(xù)向美國(guó)證監(jiān)會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。任何本聲明中的前瞻性聲明僅反應(yīng)當(dāng)前的預(yù)期，亙喜生物并無(wú)責(zé)任公開更新或回顧任一前瞻性聲明，無(wú)論是基于新信息、未來(lái)事件或是其他原因。請(qǐng)讀者不要在本新聞稿出版日之后依賴前瞻性聲明。

　　[1] Clinical Implications of Claudin18.2 Expression in Patients With Gastric Cancer

　　[2] Hsu A, Chudasama R, Almhanna K, Raufi A. Targeted therapies for gastroesophageal cancers. Ann. Transl. Med. (2020) 8:1104. doi: 10.21037/atm-20-3265

　　[3] The full-length Claudin 18.2 to accelerate antibody drug development