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　　第81屆美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)(ADA)學(xué)術(shù)年會(huì)于6月底落下帷幕，眾多糖尿病領(lǐng)域的臨床研究項(xiàng)目在會(huì)上公布了最新進(jìn)展和成果。借此契機(jī)，自7月開始，賽諾菲在全國(guó)十余個(gè)城市巡回舉辦了2021 BEYOND-ADA 高級(jí)學(xué)術(shù)研討會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“研討會(huì)”)，邀請(qǐng)眾多糖尿病領(lǐng)域?qū)＜液团R床醫(yī)生參與，就糖尿病臨床治療及低血糖預(yù)防等全球研究進(jìn)展進(jìn)行了分享和探討。同時(shí)，通過(guò)生動(dòng)形象的視頻，對(duì)專業(yè)知識(shí)進(jìn)行解讀，與廣大專業(yè)醫(yī)生分享。其中，賽諾菲在今年ADA年會(huì)上公布的兩項(xiàng)關(guān)鍵研究 -- SoliMix及BEYOND V的結(jié)果成為了重點(diǎn)討論的對(duì)象。

　　SoliMix：為使用預(yù)混胰島素的患者提供新選擇

　　預(yù)混胰島素在中國(guó)應(yīng)用廣泛，約有半數(shù)以上的中國(guó)2型糖尿病患者接受胰島素治療時(shí)使用預(yù)混胰島素[i]，盡管預(yù)混胰島素被認(rèn)為是一種較為普遍的治療選擇，其在臨床應(yīng)用中仍然存在明顯的低血糖風(fēng)險(xiǎn)和體重增加的問題[ii]。

　　此次研討會(huì)就ADA大會(huì)上公布的首個(gè)比較基礎(chǔ)胰島素與GLP-1RA的復(fù)方制劑(iGlarLixi*)與預(yù)混胰島素的頭對(duì)頭研究 -- oliMix進(jìn)行了分享和探討。SoliMix研究結(jié)果顯示，iGlarLixi的療效優(yōu)于預(yù)混胰島素，且明顯降低體重。同時(shí)，iGlarLixi還具有空腹血糖控制更優(yōu)、胰島素劑量更少、低血糖風(fēng)險(xiǎn)更低等優(yōu)勢(shì)[iii]。此外，在治療負(fù)擔(dān)、日常生活、糖尿病管理、患者依從性、心理健康及治療效果等多個(gè)維度，iGlarLixi的患者報(bào)告結(jié)局都優(yōu)于預(yù)混胰島素[iv]。

　　中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌科楊文英教授接受采訪時(shí)表示：“ADA的會(huì)后會(huì)讓我們?cè)谛乱咔闀r(shí)代仍舊能及時(shí)了解到國(guó)際上對(duì)于創(chuàng)新藥物研發(fā)的最前沿進(jìn)展，例如SoliMix研究。其成果表明了每日一次注射的iGlarLixi相較于每日兩次注射的預(yù)混胰島素具有更優(yōu)的安全性及療效，同時(shí)，其注射量更少，血糖監(jiān)測(cè)更少的優(yōu)勢(shì)可以幫助廣大臨床醫(yī)生優(yōu)化當(dāng)下的復(fù)雜胰島素治療方案，進(jìn)一步提升患者的依從性。”另外，iGlarLixi在中國(guó)也開展并順利完成了三期臨床研究，其中，LixiLan-O AP研究由楊文英教授牽頭，針對(duì)口服藥控制不佳的患者將iGlarLixi對(duì)其組分單藥治療進(jìn)行了對(duì)比試驗(yàn)，楊教授表示：“基礎(chǔ)胰島素通過(guò)降低空腹血糖帶動(dòng)實(shí)現(xiàn)整體血糖正�；�，部分患者可能仍有控制餐后血糖的需求，在這樣的狀況下，其另一組分利司那肽能發(fā)揮其效用，總體來(lái)說(shuō)，iGlarLixi為口服藥控制不佳的患者都提供了一種全面降糖的簡(jiǎn)便方案，且這種方案能基本解決患者對(duì)目前降糖藥物未滿的需求，我們非常期待中國(guó)三期研究的正式發(fā)布。”

　　BEYOND V：探索短期住院強(qiáng)化后胰島素治療方案的選擇

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)有近50%的糖尿病患者在住院期間接受起始胰島素治療[v]，這類患者主要因高血糖住院，首要治療目標(biāo)是控制高血糖、改善高糖毒性。目前，短期的住院胰島素強(qiáng)化治療是針對(duì)這類患者的主要治療方法，但是患者在出院后如何選擇合適的治療方案，仍是臨床上待解決的問題。

　　在這一背景下，北京醫(yī)院內(nèi)分泌科主任郭立新教授及解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授牽頭開展了BEYOND V研究，在口服降糖藥控制不佳且接受過(guò)短期胰島素強(qiáng)化治療的2型糖尿病患者中，對(duì)比了每日一次的甘精胰島素U100聯(lián)合口服降糖藥和每日兩次的預(yù)混胰島素(雙相門冬胰島素30，BIAsp30)聯(lián)合口服降糖藥的療效和安全性。

　　北京醫(yī)院內(nèi)分泌科主任郭立新教授接受采訪時(shí)表示：“短期胰島素強(qiáng)化治療后，中國(guó)2型糖尿病患者長(zhǎng)期維持方案有著諸多選擇，而此次BEYOND V研究為患者在強(qiáng)化胰島素治療后胰島素治療方案選擇方面提供了有力證據(jù)。結(jié)果表明，短期胰島素強(qiáng)化治療后，相較于預(yù)混胰島素(門冬胰島素30，BIAsp30)聯(lián)合口服降糖藥的治療方案，甘精胰島素U100聯(lián)合口服降糖藥的治療方案顯示出相當(dāng)?shù)寞熜�，但其低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)更低、安全達(dá)標(biāo)率更高、胰島素使用劑量更少�！贝送�，針對(duì)短期胰島素強(qiáng)化治療，郭教授表示：“目前臨床上比較推崇的是采用‘先基礎(chǔ)后餐時(shí)’的治療方案，它也是最符合我們生理性胰島素分泌規(guī)律的方案。其優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在可有效促進(jìn)血糖快速達(dá)標(biāo)、治療期間低血糖風(fēng)險(xiǎn)較低且無(wú)嚴(yán)重低血糖發(fā)生、劑量調(diào)整方便、操作簡(jiǎn)便以及患者依從性更好等方面。同時(shí)，我們也期待這樣一個(gè)源自于中國(guó)的研究，能夠?yàn)橹袊?guó)更多的臨床醫(yī)生及糖尿病患者帶來(lái)治療方面的啟示。”

　　賽諾菲大中華區(qū)普藥醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人谷成明博士表示：“自進(jìn)入中國(guó)以來(lái)，賽諾菲始終致力于改變中國(guó)糖尿病患者的生存現(xiàn)狀，專注患者未被滿足的治療需求，未來(lái)我們將持續(xù)引領(lǐng)糖尿病領(lǐng)域的創(chuàng)新突破，幫助患者減輕身心負(fù)擔(dān)，獲得高質(zhì)量的生活�！�

　　* iGlarLixi是一種注射類降糖藥，由甘精胰島素100U/mL與利司那肽按固定比例組合而成。iGlarLixi尚未在中國(guó)獲批。iGlarLixi在歐盟被稱為“Suliqua®”，Suliqua®可用于聯(lián)合生活方式管理及二甲雙胍或二甲雙胍和SGLT2抑制劑，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制情況;iGlarLixi在美國(guó)被稱為“Soliqua®100/33”，可聯(lián)合生活方式管理用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制情況;在其他獲批地區(qū)，iGlarLixi也被稱為“Soliqua®”。

　　[i] Polinski JM, et al. BMC Endocr Disord 2015;15:46;

　　[ii] Meece J Diabetes Ther 2018;9:877–90

　　[iii] Rosenstock, Julio et al. Diabetes Care. 2021 Jun 28;dc210393.

　　[iv] 2021 ADA ePoster 747 P-Improved Treatment Perceptions with iGlarLixi vs Premix Insulin in Type 2 Diabetes (T2D) Uncontrolled on Basal Insulin (BI) + Oral Antihyperglycemic Drugs (OADs): Patient-reported Outcomes (PROs) of the SoliMix Trial

　　[v] Liu, Jing, et al. Advances in therapy 37.4 (2020): 1675-1687.

　　關(guān)于賽諾菲中國(guó)

　　賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的生物制藥公司，專注人類健康。作為改革開放后首批進(jìn)入中國(guó)的跨國(guó)企業(yè)之一，1982年賽諾菲便在中國(guó)建立了辦公室。賽諾菲中國(guó)的多元化業(yè)務(wù)覆蓋了制藥 、人用疫苗和消費(fèi)者保健。在中國(guó)，賽諾菲擁有12處辦公室，3家生產(chǎn)基地，4大研發(fā)基地和1個(gè)數(shù)字創(chuàng)新中心。賽諾菲致力于將創(chuàng)新藥品和疫苗加速引進(jìn)中國(guó)，領(lǐng)軍數(shù)字化創(chuàng)新，從而滿足最廣大中國(guó)人民的健康需求。

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　　關(guān)于賽諾菲

　　賽諾菲致力于幫助人們應(yīng)對(duì)健康挑戰(zhàn)。我們是一家全球生物制藥公司，專注人類健康。我們用疫苗預(yù)防疾病，并提供創(chuàng)新的治療方案減輕病痛和困擾。我們助力罹患罕見病的極少數(shù)人，也支持長(zhǎng)期受慢性病困擾的千萬(wàn)患者。

　　賽諾菲共有10萬(wàn)余名員工，遍及100多個(gè)國(guó)家，致力于將科學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為醫(yī)療健康解決方案。

　　Sanofi, Empowering Life 賽諾菲，綻放生命

　　賽諾菲前瞻性聲明

　　本新聞稿包含前瞻性聲明。前瞻性聲明并非對(duì)歷史事實(shí)的陳述。這些聲明包括預(yù)測(cè)和估計(jì)及基本假設(shè)，對(duì)于公司未來(lái)計(jì)劃、目的、意圖的陳述，對(duì)未來(lái)財(cái)務(wù)狀況、事件、運(yùn)營(yíng)、服務(wù)、產(chǎn)品開發(fā)和潛力的展望，以及關(guān)于未來(lái)業(yè)績(jī)表現(xiàn)的陳述。通�？梢岳�用諸如“期望”、“預(yù)期”、“相信”、“打算”、“估計(jì)”、“計(jì)劃”等詞語(yǔ)，以及類似表達(dá)作為判定前瞻性聲明的依據(jù)。盡管賽諾菲管理層認(rèn)為該篇前瞻性聲明中所反映的預(yù)期具有合理性，投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制于諸多風(fēng)險(xiǎn)和不確定性因素，其中許多難以預(yù)測(cè)且通常不被賽諾菲所控制，這可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果和發(fā)展與前瞻性信息和陳述中所表達(dá)、暗示或預(yù)測(cè)的信息存在重大差異。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素主要包括研究和開發(fā)中固有的不確定因素，未來(lái)的臨床數(shù)據(jù)和分析，包括產(chǎn)品上市后所獲取的數(shù)據(jù)和所進(jìn)行的分析，監(jiān)管當(dāng)局的決定，例如美國(guó)食品及藥物管理局或歐洲藥品管理局關(guān)于是否及何時(shí)批準(zhǔn)任何藥品、醫(yī)療器械或可能備案用于候選產(chǎn)品的生物用品上市的決定，以及這些機(jī)構(gòu)關(guān)于產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和其他可能影響此類候選產(chǎn)品的可用性及商業(yè)潛力等事宜的決定，獲得批準(zhǔn)的候選產(chǎn)品無(wú)法獲得商業(yè)成功的可能性，未來(lái)替代性療法的獲批及其商業(yè)上的成功，集團(tuán)受惠于外部增長(zhǎng)機(jī)會(huì)以及完成相關(guān)交易和/或獲得監(jiān)管許可的能力，與知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)以及任何相關(guān)的未決或未來(lái)訴訟以及此類訴訟的最終結(jié)果，動(dòng)蕩的經(jīng)濟(jì)和市場(chǎng)狀況，包括全球性流行病在內(nèi)的全球破壞的影響，匯率變化趨勢(shì)與普遍利率，成本控制政策及由此帶來(lái)的結(jié)果，已發(fā)行股份的平均數(shù)以及賽諾菲在公開呈報(bào)給美國(guó)證券交易委員會(huì)(SEC)和法國(guó)金融市場(chǎng)管理局(AMF)的報(bào)告中已作討論或明確的部分，其中包括列于表20-F的賽諾菲年度報(bào)告(截止日期2020年12月31日)中的“危險(xiǎn)因素”和“前瞻性聲明警示”。除非存在可適用的法律規(guī)定，賽諾菲不承擔(dān)更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務(wù)。