賽諾菲2021 BEYOND-ADA高級學術(shù)研討會多地順利召開
2021/8/25 9:57:44 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導言:第81屆美國糖尿病學會(ADA)學術(shù)年會于6月底落下帷幕,眾多糖尿病領(lǐng)域的臨床研究項目在會上公布了最新進展和成果。
第81屆美國糖尿病學會(ADA)學術(shù)年會于6月底落下帷幕,眾多糖尿病領(lǐng)域的臨床研究項目在會上公布了最新進展和成果。借此契機,自7月開始,賽諾菲在全國十余個城市巡回舉辦了2021 BEYOND-ADA 高級學術(shù)研討會(以下簡稱“研討會”),邀請眾多糖尿病領(lǐng)域?qū)<液团R床醫(yī)生參與,就糖尿病臨床治療及低血糖預防等全球研究進展進行了分享和探討。同時,通過生動形象的視頻,對專業(yè)知識進行解讀,與廣大專業(yè)醫(yī)生分享。其中,賽諾菲在今年ADA年會上公布的兩項關(guān)鍵研究 -- SoliMix及BEYOND V的結(jié)果成為了重點討論的對象。
SoliMix:為使用預混胰島素的患者提供新選擇
預混胰島素在中國應用廣泛,約有半數(shù)以上的中國2型糖尿病患者接受胰島素治療時使用預混胰島素[i],盡管預混胰島素被認為是一種較為普遍的治療選擇,其在臨床應用中仍然存在明顯的低血糖風險和體重增加的問題[ii]。
此次研討會就ADA大會上公布的首個比較基礎(chǔ)胰島素與GLP-1RA的復方制劑(iGlarLixi*)與預混胰島素的頭對頭研究 -- oliMix進行了分享和探討。SoliMix研究結(jié)果顯示,iGlarLixi的療效優(yōu)于預混胰島素,且明顯降低體重。同時,iGlarLixi還具有空腹血糖控制更優(yōu)、胰島素劑量更少、低血糖風險更低等優(yōu)勢[iii]。此外,在治療負擔、日常生活、糖尿病管理、患者依從性、心理健康及治療效果等多個維度,iGlarLixi的患者報告結(jié)局都優(yōu)于預混胰島素[iv]。
中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌科楊文英教授接受采訪時表示:“ADA的會后會讓我們在新疫情時代仍舊能及時了解到國際上對于創(chuàng)新藥物研發(fā)的最前沿進展,例如SoliMix研究。其成果表明了每日一次注射的iGlarLixi相較于每日兩次注射的預混胰島素具有更優(yōu)的安全性及療效,同時,其注射量更少,血糖監(jiān)測更少的優(yōu)勢可以幫助廣大臨床醫(yī)生優(yōu)化當下的復雜胰島素治療方案,進一步提升患者的依從性!绷硗猓琲GlarLixi在中國也開展并順利完成了三期臨床研究,其中,LixiLan-O AP研究由楊文英教授牽頭,針對口服藥控制不佳的患者將iGlarLixi對其組分單藥治療進行了對比試驗,楊教授表示:“基礎(chǔ)胰島素通過降低空腹血糖帶動實現(xiàn)整體血糖正常化,部分患者可能仍有控制餐后血糖的需求,在這樣的狀況下,其另一組分利司那肽能發(fā)揮其效用,總體來說,iGlarLixi為口服藥控制不佳的患者都提供了一種全面降糖的簡便方案,且這種方案能基本解決患者對目前降糖藥物未滿的需求,我們非常期待中國三期研究的正式發(fā)布!
BEYOND V:探索短期住院強化后胰島素治療方案的選擇
據(jù)統(tǒng)計,中國有近50%的糖尿病患者在住院期間接受起始胰島素治療[v],這類患者主要因高血糖住院,首要治療目標是控制高血糖、改善高糖毒性。目前,短期的住院胰島素強化治療是針對這類患者的主要治療方法,但是患者在出院后如何選擇合適的治療方案,仍是臨床上待解決的問題。
在這一背景下,北京醫(yī)院內(nèi)分泌科主任郭立新教授及解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授牽頭開展了BEYOND V研究,在口服降糖藥控制不佳且接受過短期胰島素強化治療的2型糖尿病患者中,對比了每日一次的甘精胰島素U100聯(lián)合口服降糖藥和每日兩次的預混胰島素(雙相門冬胰島素30,BIAsp30)聯(lián)合口服降糖藥的療效和安全性。
北京醫(yī)院內(nèi)分泌科主任郭立新教授接受采訪時表示:“短期胰島素強化治療后,中國2型糖尿病患者長期維持方案有著諸多選擇,而此次BEYOND V研究為患者在強化胰島素治療后胰島素治療方案選擇方面提供了有力證據(jù)。結(jié)果表明,短期胰島素強化治療后,相較于預混胰島素(門冬胰島素30,BIAsp30)聯(lián)合口服降糖藥的治療方案,甘精胰島素U100聯(lián)合口服降糖藥的治療方案顯示出相當?shù)寞熜,但其低血糖發(fā)生風險更低、安全達標率更高、胰島素使用劑量更少。”此外,針對短期胰島素強化治療,郭教授表示:“目前臨床上比較推崇的是采用‘先基礎(chǔ)后餐時’的治療方案,它也是最符合我們生理性胰島素分泌規(guī)律的方案。其優(yōu)勢體現(xiàn)在可有效促進血糖快速達標、治療期間低血糖風險較低且無嚴重低血糖發(fā)生、劑量調(diào)整方便、操作簡便以及患者依從性更好等方面。同時,我們也期待這樣一個源自于中國的研究,能夠為中國更多的臨床醫(yī)生及糖尿病患者帶來治療方面的啟示!
賽諾菲大中華區(qū)普藥醫(yī)學部負責人谷成明博士表示:“自進入中國以來,賽諾菲始終致力于改變中國糖尿病患者的生存現(xiàn)狀,專注患者未被滿足的治療需求,未來我們將持續(xù)引領(lǐng)糖尿病領(lǐng)域的創(chuàng)新突破,幫助患者減輕身心負擔,獲得高質(zhì)量的生活!
* iGlarLixi是一種注射類降糖藥,由甘精胰島素100U/mL與利司那肽按固定比例組合而成。iGlarLixi尚未在中國獲批。iGlarLixi在歐盟被稱為“Suliqua®”,Suliqua®可用于聯(lián)合生活方式管理及二甲雙胍或二甲雙胍和SGLT2抑制劑,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制情況;iGlarLixi在美國被稱為“Soliqua®100/33”,可聯(lián)合生活方式管理用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制情況;在其他獲批地區(qū),iGlarLixi也被稱為“Soliqua®”。
[i] Polinski JM, et al. BMC Endocr Disord 2015;15:46;
[ii] Meece J Diabetes Ther 2018;9:877–90
[iii] Rosenstock, Julio et al. Diabetes Care. 2021 Jun 28;dc210393.
[iv] 2021 ADA ePoster 747 P-Improved Treatment Perceptions with iGlarLixi vs Premix Insulin in Type 2 Diabetes (T2D) Uncontrolled on Basal Insulin (BI) + Oral Antihyperglycemic Drugs (OADs): Patient-reported Outcomes (PROs) of the SoliMix Trial
[v] Liu, Jing, et al. Advances in therapy 37.4 (2020): 1675-1687.
關(guān)于賽諾菲中國
賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的生物制藥公司,專注人類健康。作為改革開放后首批進入中國的跨國企業(yè)之一,1982年賽諾菲便在中國建立了辦公室。賽諾菲中國的多元化業(yè)務覆蓋了制藥 、人用疫苗和消費者保健。在中國,賽諾菲擁有12處辦公室,3家生產(chǎn)基地,4大研發(fā)基地和1個數(shù)字創(chuàng)新中心。賽諾菲致力于將創(chuàng)新藥品和疫苗加速引進中國,領(lǐng)軍數(shù)字化創(chuàng)新,從而滿足最廣大中國人民的健康需求。
如需了解更多信息,請訪問www.sanofi.cn,或關(guān)注“賽諾菲中國”微信公眾號及“Sanofi”領(lǐng)英帳號。
關(guān)于賽諾菲
賽諾菲致力于幫助人們應對健康挑戰(zhàn)。我們是一家全球生物制藥公司,專注人類健康。我們用疫苗預防疾病,并提供創(chuàng)新的治療方案減輕病痛和困擾。我們助力罹患罕見病的極少數(shù)人,也支持長期受慢性病困擾的千萬患者。
賽諾菲共有10萬余名員工,遍及100多個國家,致力于將科學創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為醫(yī)療健康解決方案。
Sanofi, Empowering Life 賽諾菲,綻放生命
賽諾菲前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明。前瞻性聲明并非對歷史事實的陳述。這些聲明包括預測和估計及基本假設(shè),對于公司未來計劃、目的、意圖的陳述,對未來財務狀況、事件、運營、服務、產(chǎn)品開發(fā)和潛力的展望,以及關(guān)于未來業(yè)績表現(xiàn)的陳述。通?梢岳弥T如“期望”、“預期”、“相信”、“打算”、“估計”、“計劃”等詞語,以及類似表達作為判定前瞻性聲明的依據(jù)。盡管賽諾菲管理層認為該篇前瞻性聲明中所反映的預期具有合理性,投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制于諸多風險和不確定性因素,其中許多難以預測且通常不被賽諾菲所控制,這可能導致實際結(jié)果和發(fā)展與前瞻性信息和陳述中所表達、暗示或預測的信息存在重大差異。這些風險和不確定因素主要包括研究和開發(fā)中固有的不確定因素,未來的臨床數(shù)據(jù)和分析,包括產(chǎn)品上市后所獲取的數(shù)據(jù)和所進行的分析,監(jiān)管當局的決定,例如美國食品及藥物管理局或歐洲藥品管理局關(guān)于是否及何時批準任何藥品、醫(yī)療器械或可能備案用于候選產(chǎn)品的生物用品上市的決定,以及這些機構(gòu)關(guān)于產(chǎn)品標識和其他可能影響此類候選產(chǎn)品的可用性及商業(yè)潛力等事宜的決定,獲得批準的候選產(chǎn)品無法獲得商業(yè)成功的可能性,未來替代性療法的獲批及其商業(yè)上的成功,集團受惠于外部增長機會以及完成相關(guān)交易和/或獲得監(jiān)管許可的能力,與知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的風險以及任何相關(guān)的未決或未來訴訟以及此類訴訟的最終結(jié)果,動蕩的經(jīng)濟和市場狀況,包括全球性流行病在內(nèi)的全球破壞的影響,匯率變化趨勢與普遍利率,成本控制政策及由此帶來的結(jié)果,已發(fā)行股份的平均數(shù)以及賽諾菲在公開呈報給美國證券交易委員會(SEC)和法國金融市場管理局(AMF)的報告中已作討論或明確的部分,其中包括列于表20-F的賽諾菲年度報告(截止日期2020年12月31日)中的“危險因素”和“前瞻性聲明警示”。除非存在可適用的法律規(guī)定,賽諾菲不承擔更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務。
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