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先健科技新一代左心耳封堵器LAxible(TM)獲中國注冊批準

2021/9/9 10:51:59 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：9月8日，先健科技公司(01302.HK)宣布，其自主研發(fā)的新一代左心耳封堵器LAxible™(以下簡稱“LAxible™”)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準，標志著先健科技在左心耳封堵領(lǐng)域正式邁入全面升級，快速發(fā)展的新時代。

　　9月8日，先健科技公司(01302.HK)宣布，其自主研發(fā)的新一代左心耳封堵器LAxible™(以下簡稱“LAxible™”)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準，標志著先健科技在左心耳封堵領(lǐng)域正式邁入全面升級，快速發(fā)展的新時代。

　　近年來，隨著海內(nèi)外循證醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展和進步，經(jīng)皮左心耳封堵術(shù)已成為非瓣膜性房顫患者預(yù)防左心耳內(nèi)血栓脫落導(dǎo)致腦卒中的重要方法。

　　基于首代產(chǎn)品LAmbre™左心耳封堵器在全球40余個國家和地區(qū)累計一萬例植入數(shù)據(jù)的良好反饋，并從日益發(fā)展的臨床治療需求出發(fā)，先健科技新一代左心耳封堵器LAxible™ -- 應(yīng)運而生。該裝置在首代產(chǎn)品獨特優(yōu)勢的基礎(chǔ)上進行了設(shè)計優(yōu)化和技術(shù)升級，通過對封堵器固定盤及阻流膜進行的一系列創(chuàng)新設(shè)計，進一步提升了產(chǎn)品的安全性和有效性，為醫(yī)生帶來更便利的手術(shù)操作，為患者帶來更佳的治療效果。

　　作為國內(nèi)唯一不斷迭代左心耳封堵器并實現(xiàn)其商業(yè)化的中國創(chuàng)新企業(yè)，先健科技堅持對產(chǎn)品不斷創(chuàng)新優(yōu)化，促進臨床治療方案的多層級、差異化發(fā)展，以在全球范圍為更多房顫患者帶來更規(guī)范、更先進的預(yù)防卒中解決方案。

　　關(guān)于先健科技：

　　先健科技公司(股票代號：01302.HK)是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè)，于1999年成立于中國深圳，為國家高新技術(shù)企業(yè)。公司具自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品布局涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理、腫瘤及呼吸等領(lǐng)域，并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺，在多個細分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)創(chuàng)新技術(shù)突破。目前，公司的銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全球100多個國家和地區(qū)，是國內(nèi)少有的業(yè)務(wù)具高度國際化的三類介入醫(yī)療器械企業(yè)。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]