藥明巨諾在第24屆中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)年會(huì)上公布瑞基奧侖賽注射液的1年研究數(shù)據(jù)
2021/9/27 9:43:05 來源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:藥明巨諾是一家專注于開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的創(chuàng)新型生物科技公司,今日在第24屆中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)年會(huì)上公布了瑞基奧侖賽注射液治療復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r LBCL)(RELIANCE研究)的1年隨訪數(shù)據(jù)。
藥明巨諾是一家專注于開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的創(chuàng)新型生物科技公司,今日在第24屆中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)年會(huì)上公布了瑞基奧侖賽注射液治療復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r LBCL)(RELIANCE研究)的1年隨訪數(shù)據(jù)。
RELIANCE 研究是一項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的 II 期、開放、單臂、多中心研究,納入了59例復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤且至少經(jīng)歷2線既往治療失敗的成年患者。到數(shù)據(jù)截止日2020年12月31日為止,在58例可評(píng)估有效性的患者中,結(jié)果包括:
瑞基奧侖賽注射液顯示持續(xù)的緩解,并顯示出長(zhǎng)期生存獲益。17.9個(gè)月的中位隨訪時(shí)間中,最佳完全緩解率為51.7%,12個(gè)月總生存率(OS)為 76.8%;
瑞基奧侖賽注射液總體上顯示出良好的安全性,包括較低的嚴(yán)重細(xì)胞因子釋放綜合征(≥3級(jí)CRS 5.1%),較低的嚴(yán)重神經(jīng)毒性(≥3級(jí)NT 3.4%);17.9個(gè)月的中位隨訪時(shí)間中沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào);
RELIANCE研究的長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)表明,瑞基奧侖賽注射液為患者帶來了持續(xù)緩解和長(zhǎng)期生存,并有著良好的安全性,CAR-T相關(guān)毒性發(fā)生率低。
藥明巨諾首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)ark J. Gilbert先生表示:“大B細(xì)胞淋巴瘤 (LBCL) 是最常見及最具侵襲性的非霍奇金淋巴瘤,許多患者在初始治療后復(fù)發(fā),標(biāo)準(zhǔn)療法選擇有限且中位生存大約為6個(gè)月。RELIANCE研究的長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)表明,瑞基奧侖賽注射液為患者帶來了持續(xù)緩解,代表著一種潛在的重要治療選擇,為這些患者提供了更長(zhǎng)的生存期的明確希望!
參考文獻(xiàn):
Crump M, Neelapu SS, Farooq U, Van Den Neste E, Kuruvilla J, Westin J, Link BK, Hay A, Cerhan JR, Zhu L, Boussetta S, Feng L, Maurer MJ, Navale L, Wiezorek J, Go WY, Gisselbrecht C. Outcomes in refractory diffuse large B-cell lymphoma: results from the international SCHOLAR-1 study. Blood. 2017 Oct 19;130(16):1800-1808. doi: 10.1182/blood-2017-03-769620. Epub 2017 Aug 3. Erratum in: Blood. 2018 Feb 1;131(5):587-588. PMID: 28774879; PMCID: PMC5649550.
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