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云頂新耀在中國香港提交Xerava(TM)用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染的新藥上市申請

2021/9/30 10:06:05 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：云頂新耀公布已向中國香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署提交了XeravaTM(依拉環(huán)素)用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)的新藥上市申請。

　　云頂新耀公布已向中國香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署提交了XeravaTM(依拉環(huán)素)用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)的新藥上市申請。

　　云頂新耀感染領(lǐng)域首席醫(yī)學(xué)官朱煦表示：“復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染仍然是臨床主要的細(xì)菌感染性疾病。多重耐藥菌相關(guān)的感染數(shù)量不斷上升，而有效的治療選擇仍然有限，導(dǎo)致其在中國大陸、中國香港，以及亞洲其他地區(qū)成為日益嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。我們對在中國香港啟動XeravaTM的新藥上市申請，為患者帶來這種創(chuàng)新療法十分期待。在之前新加坡已獲得批準(zhǔn)和中國大陸正在審理的基礎(chǔ)上，此次提交將有可能推動XeravaTM在云頂新耀授權(quán)區(qū)域中的第三處市場供給�！�

　　XeravaTM目前在美國、歐盟、英國和新加坡獲準(zhǔn)用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染，在中國大陸的藥品上市許可申請正在審理中。

　　2020年9月， XeravaTM被納入美國感染病學(xué)會(IDSA)發(fā)布的最新臨床指南，用于治療革蘭陰性菌抗菌藥物感染。2021年3月，該藥被納入由中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會和中國研究型醫(yī)院學(xué)會感染性疾病循證與轉(zhuǎn)化專業(yè)委員會聯(lián)合發(fā)布的《外科常見腹腔感染多學(xué)科診治專家共識》。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]