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開(kāi)拓藥業(yè)福瑞他恩治療女性脫發(fā)中國(guó)II期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥
2021/11/12 15:19:49 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:11月12日,開(kāi)拓藥業(yè)有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡(jiǎn)稱(chēng) “開(kāi)拓藥業(yè)”)宣布,其自主研發(fā)、潛在同類(lèi)首創(chuàng)的福瑞他恩治療女性雄激素性脫發(fā)(AGA)患者的中國(guó)II期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組及給藥。
11月12日,開(kāi)拓藥業(yè)有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡(jiǎn)稱(chēng) “開(kāi)拓藥業(yè)”)宣布,其自主研發(fā)、潛在同類(lèi)首創(chuàng)的福瑞他恩治療女性雄激素性脫發(fā)(AGA)患者的中國(guó)II期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組及給藥。
該項(xiàng)臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的研究,以評(píng)估福瑞他恩治療成年女性雄激素性脫發(fā)患者的有效性和安全性(N=160)。臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為目標(biāo)區(qū)域內(nèi)非毳毛數(shù)量變化(治療24周與基線的平均變化)。
開(kāi)拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官童友之博士表示:“脫發(fā)人群基數(shù)龐大,且呈年輕化發(fā)展趨勢(shì),截至2020年末我國(guó)脫發(fā)人群已突破2.52億人,其中女性脫發(fā)約為8700萬(wàn)人。90%以上的脫發(fā)都是雄激素性脫發(fā),而現(xiàn)有的治療藥物有限,臨床上急需更加安全有效的藥物解決廣大脫發(fā)族的困擾。福瑞他恩作為一款靶點(diǎn)明確的外用雄激素受體(AR)拮抗劑,已經(jīng)在治療男性雄激素性脫發(fā)患者的臨床試驗(yàn)中展示了非常好的療效和安全性,我們希望進(jìn)一步拓寬福瑞他恩的臨床潛力,造福更多脫發(fā)群體!
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