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　　江蘇瑞科生物技術股份有限公司(以下簡稱“瑞科生物”)宣布，公司近日收到江蘇省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》(許可范圍：重組雙組份新冠肺炎疫苗【CHO細胞】)，表明瑞科生物江蘇泰州生產(chǎn)基地完全具備了重組雙組份新冠肺炎疫苗(CHO細胞)(以下簡稱ReCOV)的生產(chǎn)條件，標志著瑞科生物向成為一家疫苗研、產(chǎn)、銷全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)的目標又邁出了關鍵的一步。

　　瑞科生物在江蘇泰州已建成的新冠疫苗及佐劑生產(chǎn)基地按照國際現(xiàn)行版GMP標準進行建設，總建筑面積超過17,000平方米，已形成年產(chǎn)新冠疫苗1億劑以上的產(chǎn)能，可快速擴產(chǎn)至年產(chǎn)3億劑規(guī)模。該生產(chǎn)設施工藝設備先進，信息化程度較高。

　　最近10年，新型佐劑技術在疫苗行業(yè)逐漸嶄露頭角并正在給行業(yè)帶來深刻變革。瑞科生物是全球為數(shù)不多的能夠規(guī)�；�生產(chǎn)所有已獲準上市的人用新型佐劑的公司之一。得益于該項能力，公司開發(fā)的疫苗不但性能先進而且其研發(fā)和生產(chǎn)無需依賴任何特定佐劑供應商。ReCOV搭載了由公司自主開發(fā)的對標AS03的新型佐劑BFA03，在新西蘭I期臨床研究中展示了出色的免疫原性、安全性與耐受性，中和抗體水平不低于國際主流mRNA疫苗。ReCOV預計最快在2022年上半年申請EUA(緊急授權使用)。

　　關于重組雙組份新冠肺炎疫苗(ReCOV)

　　2020年5月，瑞科生物聯(lián)合江蘇省CDC、泰州醫(yī)藥園區(qū)管委會，共同開發(fā)重組雙組份新冠肺炎疫苗(CHO細胞)。在江蘇CDC朱鳳才教授指導下，研發(fā)團隊綜合運用蛋白工程、新佐劑等技術對疫苗進行徹底優(yōu)化，使ReCOV具備了安全性好、免疫原性強、對德爾塔等突變株有優(yōu)秀的交叉保護效果、產(chǎn)能易于放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩(wěn)定性好等一系列綜合優(yōu)勢，成為非常有競爭力的第二代新冠疫苗。

　　關于瑞科生物

　　瑞科生物是一家始創(chuàng)于2011年的創(chuàng)新型疫苗公司，以“創(chuàng)制一流疫苗，守護人類健康”為使命愿景，已建立先進的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大技術平臺，擁有HPV系列疫苗、重組新冠疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、重組四價流感疫苗、重組成人結(jié)核病疫苗為代表的高價值產(chǎn)品管線組合，核心團隊在創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)及商業(yè)化方面擁有逾20年經(jīng)驗。

　　前瞻性說明

　　本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當風險和不確定性。在使用“預期”、“相信”、“預測”、“期望”、“打算”及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務不斷地更新這些預測性陳述。

　　這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務的現(xiàn)有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業(yè)務、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響，實際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。