泛生子與阿斯利康全球研發(fā)中國(guó)中心簽署合作協(xié)議
2021/11/30 11:48:01 來源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:泛生子(納斯達(dá)克:GTH)今日宣布與阿斯利康全球研發(fā)中國(guó)中心檢測(cè)產(chǎn)品。
泛生子(納斯達(dá)克:GTH)今日宣布與阿斯利康全球研發(fā)中國(guó)中心(下文簡(jiǎn)稱"阿斯利康")簽署合作協(xié)議,將在中國(guó)共同研發(fā)基于第二代基因測(cè)序技術(shù)(NGS)的實(shí)體腫瘤個(gè)性化定制微小殘留病(Minimal Residual Disease, 以下簡(jiǎn)稱“MRD”)檢測(cè)產(chǎn)品。阿斯利康計(jì)劃將其應(yīng)用于中國(guó)的相關(guān)臨床試驗(yàn)。這也是泛生子與阿斯利康今年10月份簽署的深度戰(zhàn)略合作協(xié)議中率先落地的具體合作項(xiàng)目。
根據(jù)協(xié)議內(nèi)容,雙方將共同投資合作進(jìn)行實(shí)體腫瘤MRD研發(fā),基于每位患者的原發(fā)腫瘤基因變異圖譜,聯(lián)合開發(fā)與驗(yàn)證用于療效評(píng)估和腫瘤復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)的個(gè)性化定制MRD檢測(cè)產(chǎn)品。同時(shí),雙方還將成立聯(lián)合委員會(huì)以監(jiān)督產(chǎn)品研發(fā)。
阿斯利康計(jì)劃將上述與泛生子合作開發(fā)的產(chǎn)品,應(yīng)用于在中國(guó)開展、涉及個(gè)性化定制實(shí)體瘤MRD 檢測(cè)的臨床試驗(yàn)。未來,雙方合作范圍將有望擴(kuò)大至該產(chǎn)品的IVD注冊(cè)與全面的商業(yè)化落地。如進(jìn)展順利,這將是雙方之間一項(xiàng)長(zhǎng)期的獨(dú)家合作。
阿斯利康全球研發(fā)中國(guó)中心總裁何靜表示:“我們很高興能與泛生子一起,推進(jìn)實(shí)體腫瘤MRD檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)及潛在的商業(yè)化落地合作,助力患者實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療。希望雙方能夠各施所長(zhǎng),開發(fā)出創(chuàng)新、有效的MRD檢測(cè)產(chǎn)品,惠及國(guó)內(nèi)更多癌癥患者!
泛生子聯(lián)合創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官王思振表示:“很高興此次與全球領(lǐng)先的生物制藥公司阿斯利康合作。依托泛生子Mutation Capsule原研技術(shù),我們擁有實(shí)體腫瘤MRD檢測(cè)相關(guān)的珍貴資料及數(shù)據(jù),此次合作也進(jìn)一步驗(yàn)證了這些數(shù)據(jù)的價(jià)值。通過整合阿斯利康全球領(lǐng)先的腫瘤藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與行業(yè)洞見,以及泛生子專業(yè)的診斷平臺(tái)與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力,期待雙方能夠合作開發(fā)出世界領(lǐng)先的MRD產(chǎn)品。此次簽約邁出了雙方長(zhǎng)期合作的第一步,未來我們將持續(xù)致力于為癌癥患者開發(fā)更多的創(chuàng)新診斷產(chǎn)品與解決方案。”
關(guān)于泛生子實(shí)體腫瘤MRD項(xiàng)目及Mutation Capsule原研技術(shù)
泛生子的實(shí)體腫瘤MRD項(xiàng)目以泛生子的Mutation Capsule原研技術(shù)為技術(shù)支持。Mutation Capsule技術(shù)實(shí)現(xiàn)了液體活檢技術(shù)的突破,它具有兩個(gè)創(chuàng)新特點(diǎn):一是可以在少量血液樣本里,同時(shí)捕獲并分析基因突變及甲基化變異信號(hào),大幅提升了早篩產(chǎn)品的靈敏度;二是cfDNA(無細(xì)胞DNA)樣本的腫瘤相關(guān)基因突變及表觀遺傳學(xué)變化可以通過Mutation Capsule技術(shù)得以保存和擴(kuò)增,在不影響靈敏度的情況下,一份少量樣本可以用于多達(dá)十次的檢測(cè),從而大幅節(jié)省時(shí)間和成本。此外,Mutation Capsule還能夠支持對(duì)cfDNA進(jìn)行低深度全基因組測(cè)序,并可進(jìn)行甲基化位點(diǎn)篩選,具有臨床診斷價(jià)值。
關(guān)于泛生子
泛生子(納斯達(dá)克代碼:GTH)是全球前沿的癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療公司,專注于癌癥基因組學(xué)研究和應(yīng)用,并致力依托先進(jìn)的分子生物學(xué)及大數(shù)據(jù)分析能力改變癌癥診療方式。泛生子已打造了全面的產(chǎn)品及服務(wù)管線,覆蓋從癌癥早篩到診斷及治療建議,再到監(jiān)測(cè)及預(yù)后管理的癌癥全周期,并與產(chǎn)業(yè)鏈上下游合作伙伴積極拓展分子檢測(cè)技術(shù)的更多創(chuàng)新應(yīng)用方向和場(chǎng)景。
安全港聲明
本新聞稿包含泛生子對(duì)未來的預(yù)期、計(jì)劃和前瞻性陳述,具有相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)及不確定性,可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述中描述的預(yù)期不符。此類陳述是根據(jù)1995年美國(guó)私有證券訴訟改革法案的“安全港”條款作出的。前瞻性陳述涉及固有風(fēng)險(xiǎn)、不確定性,以及許多可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與任何前瞻性陳述中所描述的內(nèi)容產(chǎn)生重大差異的因素。其它包含有“預(yù)期”、“相信”、“期待”、“計(jì)劃”等措辭和類似表達(dá)也屬于前瞻性描述,包括關(guān)于公司與阿斯利康全球研發(fā)中國(guó)中心合作在中國(guó)開發(fā)實(shí)體腫瘤個(gè)性化定制MRD檢測(cè)的計(jì)劃、戰(zhàn)略和時(shí)間表的聲明。更多有關(guān)這些內(nèi)容及其他風(fēng)險(xiǎn)、不確定性因素的信息,已包含在公司向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的備案文件中。本新聞稿中提供的所有信息不應(yīng)被視為本公告發(fā)布之日后任何時(shí)點(diǎn)的觀點(diǎn)。泛生子預(yù)計(jì)未來的事件和進(jìn)展會(huì)導(dǎo)致公司的設(shè)想和假設(shè)發(fā)生變化,但無論是否出現(xiàn)了新的信息、未來事件或其它情況,除適用法律要求外,公司不承擔(dān)更新任何前瞻性描述的義務(wù)。
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