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　　12月15日是世界強化免疫日，生物制藥企業(yè)榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(股份代碼：9995.HK)在這一天重申了公司應對自身免疫性疾病的承諾：致力于研發(fā)和生產(chǎn)同類領先的生物藥物，不斷創(chuàng)造新的臨床價值，契合全球尚未被滿足的重大臨床需求。

　　世界強化免疫日由世界衛(wèi)生組織(WHO)于1988年設立，旨在提高人們對于免疫系統(tǒng)疾病的認識，象征著疾病的消滅和生活的改善。多年以來，榮昌生物也同樣致力于此，通過不斷創(chuàng)新以抗擊包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)在內(nèi)的自身免疫性疾病。

　　SLE是一種較為常見的自身免疫性疾病，主要發(fā)生在15歲至45歲的女性中，表現(xiàn)為包括面部紅斑、關節(jié)腫脹疼痛、光敏性、口腔潰瘍等在內(nèi)的多種癥狀，并且隨著病情的發(fā)展，疾病開始攻擊腎臟和心血管系統(tǒng)，可能導致多器官衰竭，嚴重威脅患者生命。目前，僅在中國就有超過100萬患者，且尚無治愈方法。

　　針對SLE的治療，傳統(tǒng)療法有很強的副作用。根據(jù)《中國系統(tǒng)性紅斑狼瘡診療指南(2020)》顯示，SLE的治療藥物主要包括糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑和抗瘧藥。然而，大約60%的患者仍然有活動性疾病或反復復發(fā)，并且長期使用大劑量糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑會對患者的器官造成不可逆的損害，甚至誘發(fā)感染、骨髓抑制等嚴重不良反應。

　　根據(jù)SLE的發(fā)病機制，靶向異常激活的B淋巴細胞成為研發(fā)的重點。研究表明，B淋巴細胞刺激因子(BLyS)和增殖誘導配體(APRIL)是對B淋巴細胞發(fā)育至關重要的信號分子。針對這一信號，榮昌生物自主研發(fā)了雙靶點新型融合蛋白泰它西普(RC18，商品名：泰愛®)。泰它西普的雙靶能夠完全阻斷B細胞介導的自身免疫應答，有效降低機體的自身免疫反應，是用于治療SLE的里程碑式創(chuàng)新成果。

　　作為雙靶點生物制劑，泰它西普可以同時抑制BLyS和APRIL兩個細胞因子，且由于藥物中采用了融合蛋白技術，使得藥物與兩個細胞因子的親和力更強，從而達到“雙管齊下”的治療效果，在增加有效性的同時也提升了藥物的安全性。

　　“在數(shù)十年的研發(fā)后，我們?yōu)樽陨砻庖咝约膊』颊邘�來了全新的療法，這是值得我們自豪的�！睒s昌生物創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼首席科學官房健民博士表示，每一年的世界強化免疫日都非常有意義，而對榮昌生物來說，今年也是里程碑式的一年，“今年11月，泰它西普(RC18)被正式納入2021年國家醫(yī)保藥品報銷目錄，這讓我們更有信心，繼續(xù)加大研發(fā)投入，推進更多適應癥的臨床試驗，努力為更多自身免疫性疾病患者帶來新的治療機會�！�

　　泰它西普III期臨床試驗預計將于2022年上半年在美國進行。同時，榮昌生物也在積極推動泰它西普II/III期臨床試驗，用于治療其他包括類風濕性關節(jié)炎、視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙、IgA腎炎、重癥肌無力、干燥綜合癥和多發(fā)性硬化癥在內(nèi)的多種自身免疫適應癥。

　　關于榮昌生物

　　榮昌生物(9995.HK)建立于2008年，是中國創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司的使命在重大疾病領域，提供生物藥物，滿足臨床需求。榮昌生物總部位于中國山東省煙臺市，在中國和美國均設有實驗研究機構(gòu)和辦事處。公司專注于抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、抗體融合蛋白、單克隆抗體及雙特異性抗體等抗體藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)與商業(yè)化，針對自身免疫、腫瘤、眼科等疾病創(chuàng)制出一批具有重大臨床價值的生物新藥。

　　前瞻性聲明

　　本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當風險和不確定性。在使用“預期”、“相信”、“預測”、“期望”、“打算”及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務不斷地更新這些預測性陳述。

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