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國家藥監(jiān)局綜合司:進一步做好醫(yī)療器械唯一標識示范推廣工作

2022/2/4 16:59:05 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導言:醫(yī)療器械唯一標識制度是貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,切實推進國務(wù)院治理高值醫(yī)用耗材改革和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措,是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提升監(jiān)管效能、強化全生命周期精細化管理、促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要手段。自2021年1月1日首批醫(yī)療器械唯一標識實施工作開展以來,唯一標識在醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用全鏈條各環(huán)節(jié)成功得到示范應用,有力助推了醫(yī)療器械從源頭生產(chǎn)到臨床使用全鏈條聯(lián)動。

來自藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,醫(yī)療器械唯一標識制度是貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,切實推進國務(wù)院治理高值醫(yī)用耗材改革和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措,是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提升監(jiān)管效能、強化全生命周期精細化管理、促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要手段。自2021年1月1日首批醫(yī)療器械唯一標識實施工作開展以來,唯一標識在醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用全鏈條各環(huán)節(jié)成功得到示范應用,有力助推了醫(yī)療器械從源頭生產(chǎn)到臨床使用全鏈條聯(lián)動。

為進一步做好唯一標識示范推廣,國家藥監(jiān)局組織醫(yī)藥、衛(wèi)生、醫(yī)保領(lǐng)域?qū)<议_展了唯一標識示范單位遴選工作,堅持先進性、示范性,綜合考慮地域、環(huán)節(jié)、實施品種、企業(yè)規(guī)模、技術(shù)先進程度等遴選出首批15家醫(yī)療器械唯一標識示范單位。

各唯一標識實施示范單位要進一步拓展唯一標識實施應用,主動與上下游開展銜接,強化唯一標識全鏈條聯(lián)動;要進一步總結(jié)經(jīng)驗,形成長效機制,不斷提升工作水平,切實發(fā)揮引領(lǐng)示范作用;要固定專人負責,按照培訓需求合理制定培訓計劃,認真組織開展唯一標識宣貫培訓和觀摩學習,鼓勵示范單位間開展合作交流,進一步提升示范應用效果,每半年總結(jié)示范應用工作情況報送國家藥監(jiān)局。

各。▍^(qū)、市)藥監(jiān)局要強化示范引領(lǐng),積極推進轄區(qū)唯一標識示范工程建設(shè),制定年度工作方案,充分利用唯一標識實施示范單位,以點帶面、以面擴域,扎實推進唯一標識制度有效實施。示范推廣工作情況于年底前報送國家藥監(jiān)局。


附件:首批醫(yī)療器械唯一標識實施示范單位名單

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[責任編輯:喬姍]
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