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開拓藥業(yè)AR-PROTAC治療脫發(fā)和痤瘡美國I期臨床完成首例受試者給藥

2022/2/4 22:17:43 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：2022年2月3日，開拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱：“開拓藥業(yè)”）宣布，其自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體（AR）的蛋白降解嵌合體（PROTAC）化合物GT20029治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的美國I期臨床試驗(yàn)已于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年2月1日完成首例受試者入組及給藥。GT20029是全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的外用PROTAC化合物。

　　2022年2月3日，開拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱：“開拓藥業(yè)”）宣布，其自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體（AR）的蛋白降解嵌合體（PROTAC）化合物GT20029治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的美國I期臨床試驗(yàn)已于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年2月1日完成首例受試者入組及給藥。GT20029是全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的外用PROTAC化合物。

　　該項(xiàng)在美國開展的I期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行設(shè)計(jì)、劑量遞增研究，以評(píng)估GT20029（凝膠）在健康受試者中單次劑量遞增和在雄激素性脫發(fā)或痤瘡受試者中多次劑量遞增后的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)等特征。

　　開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官童友之博士表示：“我們非常高興看到GT20029美國臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)，這意味著開拓藥業(yè)第四個(gè)創(chuàng)新藥物開始國際化發(fā)展的嘗試。臨床前研究顯示GT20029通過降解AR蛋白可以有效阻斷AR的信號(hào)通路和其生理功能，在局部產(chǎn)生療效的同時(shí)，可以通過限制皮膚滲透達(dá)到減少全身藥物暴露以獲得更好的安全性。作為全球首家研發(fā)外用PROTAC的公司，我們將加速在臨床階段探索GT20029的安全性、最優(yōu)劑量和用藥頻次的進(jìn)程，希望為全球數(shù)億雄激素性脫發(fā)和痤瘡群體帶來更多創(chuàng)新有效的治療選擇，同時(shí)也為PROTAC技術(shù)運(yùn)用于局部表面的藥物靶點(diǎn)提供成功的案例�！�

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[責(zé)任編輯：姚小冰]