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上海和黃藥業(yè)建立膽寧片加拿大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系

2022/2/22 15:44:00 來(lái)源：中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：1月18日，膽寧片發(fā)明專利“Traditional Chinese medicine herb composition, making thereof, and application thereof”(一種中藥組合物及其制備與應(yīng)用)獲加拿大知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。這是上海和黃藥業(yè)旗下中藥產(chǎn)品獲得授權(quán)的第一個(gè)PCT(國(guó)際專利體系)發(fā)明專利，標(biāo)志著膽寧片加拿大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系完成構(gòu)建。

　　1月18日，膽寧片發(fā)明專利“Traditional Chinese medicine herb composition, making thereof, and application thereof”(一種中藥組合物及其制備與應(yīng)用)獲加拿大知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。這是上海和黃藥業(yè)旗下中藥產(chǎn)品獲得授權(quán)的第一個(gè)PCT(國(guó)際專利體系)發(fā)明專利，標(biāo)志著膽寧片加拿大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系完成構(gòu)建�！　�

　　膽寧片是上世紀(jì)80年代根據(jù)上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院朱培庭教授“膽病從肝論治”理論、針對(duì)肝郁氣滯證型、采用疏肝利膽治法進(jìn)行組方而開(kāi)發(fā)研制的用于治療慢性膽囊炎、膽石癥的中藥新藥，也是上海市獲批的第一個(gè)國(guó)家級(jí)中藥新藥。1991年，膽寧片上市后，其中藥現(xiàn)代研究持續(xù)進(jìn)行，逐步闡明了它的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)制和臨床療效特點(diǎn)，并建立了從藥材到成品的生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制體系。

　　在中藥現(xiàn)代化研究的基礎(chǔ)上，上海和黃藥業(yè)于2014年起推進(jìn)膽寧片中藥國(guó)際注冊(cè)，分別于2016年12月15日和2019年7月12日獲得加拿大天然藥品上市許可證(NPN：80073325)和境外生產(chǎn)場(chǎng)地認(rèn)證(FSRN：5000525)，為中藥國(guó)際化提供了示范。

　　中成藥以藥品身份、合法途徑開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，首先要做好知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作。2019年8月，Biliflow(膽寧片加拿大商品名)獲批“加拿大工業(yè)品外觀識(shí)別登記”;2019年12月，“上藥牌”商標(biāo)在加拿大獲得注冊(cè);2022年1月18日，膽寧片PCT發(fā)明專利獲得授權(quán)。

　　未來(lái)，隨著產(chǎn)品研發(fā)及國(guó)際注冊(cè)的不斷拓展，上海和黃藥業(yè)在國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的工作將會(huì)不斷取得新突破�！　�

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[責(zé)任編輯：姚小冰]