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　　近日，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心發(fā)布《腫瘤突變負荷檢測生物信息學分析流程室間質量評價預研活動結果報告》，CTI華測檢測集團旗下子公司華測艾普在參評機構中脫穎而出，成為首批通過質評的實驗室�！　�

　　此次《全國腫瘤突變負荷檢測生物信息學分析室間質量評價》活動為全國首次發(fā)布，質評旨在了解我國各實驗室包括濕試驗步驟、體細胞突變檢測和TMB分析在內的TMB檢測能力的現(xiàn)狀，由國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心(以下簡稱“臨檢中心”)負責牽頭開展上述項目的室間質量評價預研活動，著重驗證實驗室通過生物信息分析計算TMB值的綜合能力，其中包括“實驗室應準確檢出樣本中的體細胞突變”，及在此基礎上實驗室應能夠正確分析計算TMB值的能力。

　　本次室間質評考察了實驗室采用配對樣本和非配對樣本計算TMB值的準確性，共有來自11個省(市、自治區(qū))的30家實驗室參加，最終有13家實驗室通過，通過率僅43.33%。

　　關于TMB

　　程序性死亡受體1(PD-1)及其配體(PD-L1)抑制劑的療效在國內外開展的各項大規(guī)模臨床研究中表現(xiàn)良好，與之相關的腫瘤突變負荷(Tumor Mutation Burden，TMB)和微衛(wèi)星不穩(wěn)定(Microsatellite Instability，MSI)等標志物的臨床價值也得到普遍認同。學界普遍認同腫瘤突變負荷(Tumor mutation burden，TMB)在晚期腫瘤患者的免疫治療藥物選擇上具有重要指導意義。

　　目前覆蓋數(shù)百kb堿基至數(shù)Mb堿基的靶向測序(大Panel/CGP)是檢測TMB的主要方法，但其準確性受腫瘤體細胞突變檢測能力和TMB計算規(guī)則等多種因素復雜影響。尤其是在臨床檢測應用中，各實驗室建立的特定生物信息學分析流程中是否使用配對樣本，計算時所納入的突變類型以及過濾參數(shù)，往往會影響TMB檢測的準確性。　　

　　本次室間質評的通過進一步驗證了CTI華測艾普在高通量基因檢測領域的先進水平和強大的生信分析能力，以及可靠的質量體系，各項指標均達到國內先進水平。作為中國第三方檢測與認證服務的開拓者和領先者，CTI華測檢測將繼續(xù)保持檢測的鉆石品質，以高標準、高質量的專業(yè)技術，不斷進取、精益求精，為廣大客戶提供一流的醫(yī)療檢測服務，守護大眾健康，為品質生活傳遞信任。