甘李藥業(yè)開啟試驗性藥物GZR18首次人類試驗
2022/3/11 17:20:01 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:3月11日,甘李藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱為“甘李藥業(yè)”)宣布,首個受試者已在美國接受了其試驗性藥物GZR18的I期雙盲、隨機、安慰劑對照、序貫、單次遞增劑量臨床研究。
3月11日,甘李藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱為“甘李藥業(yè)”)宣布,首個受試者已在美國接受了其試驗性藥物GZR18的I期雙盲、隨機、安慰劑對照、序貫、單次遞增劑量臨床研究。GZR18是一款胰高血糖素樣肽-1型受體激動劑(GLP-1RA),具有治療2型糖尿病患者的潛力。目前,2型糖尿病約占所有糖尿病病例的90%,而預(yù)計到2045年,全球糖尿病患者人數(shù)將增加46%[1]. 胰高血糖素樣肽-1(GLP-1 )是負責(zé)許多血糖調(diào)節(jié)作用的腸促胰島素激素,如在血糖高時刺激胰島素分泌和抑制胰高血糖素[2]. 其中許多血糖調(diào)節(jié)作用在2型糖尿病患者中經(jīng)常受到損害[3].
這項1期研究的主要目標(biāo)是調(diào)查GZR18在健康志愿者中的安全性和耐受性, 而次要目標(biāo)則是確定GZR18的藥代動力學(xué)(PK)參數(shù)!霸诿绹囊粋研究中心啟動GZR18的1期臨床試驗標(biāo)志著我們?nèi)蚺R床開發(fā)計劃的一個重要里程碑。這項試驗表明了甘李藥業(yè)長期致力于加強我們在糖尿病和其他治療領(lǐng)域的渠道,以造福患者和醫(yī)學(xué)界!备世钏帢I(yè)美國公司首席執(zhí)行官 (CEO) 兼總裁 Mike
關(guān)于甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)(股票代碼:603087.SH)開發(fā)了中國國內(nèi)首個生物合成人胰島素。我們擁有五種已在中國實現(xiàn)商業(yè)化的重組胰島素類似物,包括長效甘精胰島素注射液(Basalin®)、速效賴脯胰島素注射液(Prandilin™)、速效門冬胰島素注射液(Rapilin®)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(Prandilin™25)、門冬胰島素30注射液(Rapilin®30),以及人胰島素 -- 精蛋白人胰島素混合注射液(30R)(Similin®30)。 我們在中國有兩種經(jīng)過批準(zhǔn)的醫(yī)療器械,即可重復(fù)使用的胰島素注射筆(GanleePen™)和一次性胰島素筆用針頭(GanleeFine®)。
未來,甘李藥業(yè)將會努力實現(xiàn)糖尿病診斷與治療領(lǐng)域的全面覆蓋。為推進成為世界級制藥公司的目標(biāo),我們還將積極參與開發(fā)新的化學(xué)實體,研究治療各種形式的心血管疾病、代謝疾病和癌癥并開發(fā)其他治療方法。
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