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　　3月11日，中國抗體藥物先行者三生國健(證券代碼：688336)宣布，一項評價旗下重組抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液(研發(fā)代號：SSGJ-613)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎臨床試驗《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，SSGJ-613已完成Ia期臨床試驗所有受試者入組，并將于近期開展急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥的Ib/II期臨床試驗。

　　痛風(fēng)是一種單鈉尿酸鹽沉積在關(guān)節(jié)所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病，與嘌呤代謝紊亂和/或尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關(guān)，屬代謝性風(fēng)濕病�！�2017年中國痛風(fēng)現(xiàn)狀報告白皮書》中顯示我國高尿酸血癥患者人數(shù)已達(dá)1.7億，其中痛風(fēng)患者超過8000萬人，而且正以每年9.7% 的年增長率迅速增加。在2018版歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(European League Against Rheumatism，EULAR)更新的痛風(fēng)診斷循證專家建議中，將痛風(fēng)的病程分為臨床前期和痛風(fēng)期，急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎是痛風(fēng)期的主要癥狀之一。

　　目前在我國的急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的治療中，秋水仙堿和非甾體抗炎藥是一線用藥。對于痛風(fēng)頻繁發(fā)作且秋水仙堿、非甾體抗炎藥(NSAIDs)和糖皮質(zhì)激素(口服和注射)治療無效、耐受性差或存在禁忌癥的患者，歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(EULAR)，美國風(fēng)濕病協(xié)會(ACR)痛風(fēng)管理指南和中國高尿酸血癥與痛風(fēng)診療指南均建議應(yīng)考慮使用IL-1或TNF-α拮抗劑，2013年歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)了IL-1β拮抗劑Canakinumab治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的適應(yīng)癥，而我國尚無自主研發(fā)的針對IL-1β的單克隆抗體上市，該治療領(lǐng)域還存在巨大未滿足的臨床需求。

　　SSGJ-613是一款全新的抗IL-1β抗體，該抗體具有全新的可變區(qū)序列。實驗結(jié)果表明SSGJ-613與目前已上市的同靶點產(chǎn)品Canakinumab具有完全不同的結(jié)合表位。Canakinumab(商品名Ilaris)是Novartis公司開發(fā)的靶向抑制IL-1β的全人源化單克隆抗體，2021年銷售金額達(dá)到10.59億美金。而在痛風(fēng)適應(yīng)癥之外，IL-1β還與部分腫瘤、心血管疾病相關(guān)，考慮到我國人口的龐大基數(shù)，此類藥物將有廣闊的需求。

　　三生國健董事長婁競博士表示，“痛風(fēng)是中國人十分熟悉的疾病，在中國的患者人群巨大，非常高興SSGJ-613此次獲批臨床，我們將盡快推進(jìn)臨床試驗的進(jìn)程，早日為痛風(fēng)患者帶來亟需的藥物，填補(bǔ)國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的空白�！�

　　警示說明及前瞻性陳述

　　本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業(yè)務(wù)和產(chǎn)品前景,或公司的意圖、計劃、認(rèn)知、預(yù)期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料，并按本新聞稿發(fā)布時的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預(yù)測、假設(shè)及前提，其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或?qū)�來可能無法實現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應(yīng)癥, 我們無法確保其將能成功開發(fā)或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風(fēng)險及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風(fēng)險及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學(xué)信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時，請務(wù)必謹(jǐn)慎行事。