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　　百濟(jì)神州是一家全球性生物科技公司，專注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的藥物，旨在為全球患者改善治療效果，提高藥物可及性。Medison Pharma是一家全球性制藥公司，聚焦于為全球患者提高對(duì)創(chuàng)新療法的可及性。雙方今日共同宣布，以色列衛(wèi)生部已批準(zhǔn)百悅澤®(澤布替尼)用于成年治療華氏巨球蛋白血癥(WM)患者，同時(shí)百悅澤®用于WM患者的二線或三線治療也已納入以色列國(guó)家醫(yī)保。這是繼2021年百悅澤®在以色列首次獲批上市用于既往接受過(guò)至少一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保以來(lái)，其在以色列獲得的第二項(xiàng)批準(zhǔn)。

　　百濟(jì)神州以色列總經(jīng)理Itzik Mizrahi表示：“我們很高興以色列的WM患者如今能夠用上百悅澤®這一潛在的同類最佳BTK抑制劑。我們正致力于提高藥物可及性，將這類具備良好療效和積極影響藥物帶給更多的全球患者。百悅澤®在以色列已獲得兩項(xiàng)批準(zhǔn)且被納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，我們的團(tuán)隊(duì)正與Medison Pharma通力合作，惠及以色列有需要的患者。”

　　百悅澤®的推薦劑量為160 mg每日兩次，或320 mg每日一次，空腹或餐后口服均可�？筛鶕�(jù)不良反應(yīng)調(diào)整劑量，對(duì)于存在重度肝損害，或正在服用與百悅澤®存在潛在藥物相互作用的藥物的患者，可降低劑量。

　　前瞻性聲明

　　本新聞稿包含根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯(lián)邦證券法中定義的前瞻性聲明，包括關(guān)于百悅澤®在以色列開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的計(jì)劃，百悅澤®潛在的商業(yè)化機(jī)會(huì)，使百悅澤®惠及以色列患者的計(jì)劃，百悅澤®成為“同類最佳”BTK抑制劑與改善患者臨床獲益的潛力，以及在“關(guān)于百濟(jì)神州腫瘤學(xué)”和“關(guān)于百濟(jì)神州”副標(biāo)題下提及的百濟(jì)神州計(jì)劃、承諾、抱負(fù)和目標(biāo)。這些因素包括了以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)：百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開(kāi)發(fā)或上市審批;藥政部門的行動(dòng)可能會(huì)影響到臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)間表和進(jìn)展以及藥物上市審批;百濟(jì)神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業(yè)成功的能力;百濟(jì)神州獲得和維護(hù)對(duì)其藥物和技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力;百濟(jì)神州依賴第三方進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況;百濟(jì)神州取得監(jiān)管審批和商業(yè)化醫(yī)藥產(chǎn)品的有限經(jīng)驗(yàn)，及其獲得進(jìn)一步的營(yíng)運(yùn)資金以完成候選藥物開(kāi)發(fā)和實(shí)現(xiàn)并保持盈利的能力;新冠肺炎全球大流行對(duì)百濟(jì)神州的臨床開(kāi)發(fā)、監(jiān)管、商業(yè)化運(yùn)營(yíng)、生產(chǎn)以及其他業(yè)務(wù)帶來(lái)的影響;百濟(jì)神州在最近年度報(bào)告的10-K表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn);以及百濟(jì)神州向美國(guó)證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟(jì)神州并無(wú)責(zé)任更新該等信息。