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　　百濟神州是一家全球性生物科技公司，專注于開發(fā)創(chuàng)新、可負擔(dān)的藥物，旨在為全球患者改善治療效果，提高藥物可及性。Medison Pharma是一家全球性制藥公司，聚焦于為全球患者提高對創(chuàng)新療法的可及性。雙方今日共同宣布，以色列衛(wèi)生部已批準百悅澤®(澤布替尼)用于成年治療華氏巨球蛋白血癥(WM)患者，同時百悅澤®用于WM患者的二線或三線治療也已納入以色列國家醫(yī)保。這是繼2021年百悅澤®在以色列首次獲批上市用于既往接受過至少一種治療的套細胞淋巴瘤(MCL)患者，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保以來，其在以色列獲得的第二項批準。

　　百濟神州以色列總經(jīng)理Itzik Mizrahi表示：“我們很高興以色列的WM患者如今能夠用上百悅澤®這一潛在的同類最佳BTK抑制劑。我們正致力于提高藥物可及性，將這類具備良好療效和積極影響藥物帶給更多的全球患者。百悅澤®在以色列已獲得兩項批準且被納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，我們的團隊正與Medison Pharma通力合作，惠及以色列有需要的患者�！�

　　百悅澤®的推薦劑量為160 mg每日兩次，或320 mg每日一次，空腹或餐后口服均可�？筛鶕�(jù)不良反應(yīng)調(diào)整劑量，對于存在重度肝損害，或正在服用與百悅澤®存在潛在藥物相互作用的藥物的患者，可降低劑量。

　　前瞻性聲明

　　本新聞稿包含根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯(lián)邦證券法中定義的前瞻性聲明，包括關(guān)于百悅澤®在以色列開發(fā)和商業(yè)化的計劃，百悅澤®潛在的商業(yè)化機會，使百悅澤®惠及以色列患者的計劃，百悅澤®成為“同類最佳”BTK抑制劑與改善患者臨床獲益的潛力，以及在“關(guān)于百濟神州腫瘤學(xué)”和“關(guān)于百濟神州”副標(biāo)題下提及的百濟神州計劃、承諾、抱負和目標(biāo)。這些因素包括了以下事項的風(fēng)險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進一步開發(fā)或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業(yè)成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)保護的能力;百濟神州依賴第三方進行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況;百濟神州取得監(jiān)管審批和商業(yè)化醫(yī)藥產(chǎn)品的有限經(jīng)驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發(fā)和實現(xiàn)并保持盈利的能力;新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發(fā)、監(jiān)管、商業(yè)化運營、生產(chǎn)以及其他業(yè)務(wù)帶來的影響;百濟神州在最近年度報告的10-K表格中“風(fēng)險因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關(guān)于潛在風(fēng)險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟神州并無責(zé)任更新該等信息。