濟(jì)民可信高選擇性離子通道阻滯劑IND獲CDE批準(zhǔn)
2022/3/15 9:02:18 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:近日,濟(jì)民可信集團(tuán)宣布,旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“上海濟(jì)煜”)自主研發(fā)的高選擇性離子通道阻滯劑JMKX000623新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn)。
近日,濟(jì)民可信集團(tuán)宣布,旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“上海濟(jì)煜”)自主研發(fā)的高選擇性離子通道阻滯劑JMKX000623新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn)。
JMKX000623是上海濟(jì)煜自主研發(fā)的高選擇性離子通道阻滯劑,擁有自主知識產(chǎn)權(quán),屬化學(xué)藥品1類,臨床試驗(yàn)申請于2021年12月30日獲得CDE受理,僅2個(gè)月零10天即獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。JMKX000623通過阻滯鈉離子內(nèi)流而阻止痛覺發(fā)生和傳遞,有望為各種疼痛患者提供治療上的有效緩解。
鈉離子通道是所有動(dòng)物電信號的主要啟動(dòng)鍵,而電信號則是所有神經(jīng)活動(dòng)的分子基礎(chǔ)。鈉離子通道共有九個(gè)亞型,JMKX000623所作用的離子通道,通過控制鈉離子進(jìn)出細(xì)胞,在維持傷害性感覺神經(jīng)元的興奮性,動(dòng)作電位的發(fā)放和持續(xù),以及痛覺敏感性的調(diào)節(jié)等方面,發(fā)揮著重要作用[1-2]。
JMKX000623顯示了較好的透膜特性及代謝穩(wěn)定性,同時(shí)體外安全性和耐受性數(shù)據(jù)也表現(xiàn)優(yōu)異。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示,在多個(gè)動(dòng)物疼痛模型中顯示出顯著的鎮(zhèn)痛作用。JMKX000623有望在疼痛治療領(lǐng)域發(fā)揮其鎮(zhèn)痛的優(yōu)勢作用,同時(shí)因其高選擇性,可避免目前臨床上已上市鎮(zhèn)痛藥物的各種不良反應(yīng)。
目前,濟(jì)民可信已完成JMKX000623國內(nèi)臨床研究計(jì)劃,以便快速推進(jìn)臨床1期試驗(yàn),并計(jì)劃盡快遞交境外臨床試驗(yàn)申請。期待產(chǎn)品早日落地,為全球疼痛患者帶來福音。
免責(zé)聲明:
※ 以上所展示的信息來自媒體轉(zhuǎn)載或由企業(yè)自行提供,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站證實(shí),對本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性本網(wǎng)站不作任何保證或承諾,請讀者僅作參考,并請自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。如果以上內(nèi)容侵犯您的版權(quán)或者非授權(quán)發(fā)布和其它問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的,請?jiān)?0日內(nèi)進(jìn)行。
※ 有關(guān)作品版權(quán)事宜請聯(lián)系中國企業(yè)新聞網(wǎng):020-34333079 郵箱:cenn_gd@126.com 我們將在24小時(shí)內(nèi)審核并處理。
標(biāo)簽 :
相關(guān)網(wǎng)文
24小時(shí)熱點(diǎn)圖片
一周新聞資訊點(diǎn)擊排行
關(guān)于我們 | CENN服務(wù) | 對外合作 | 刊登廣告 | 法律聲明 | 聯(lián)系我們 | 手機(jī)版
客戶服務(wù)熱線:020-34333079、34333137 舉報(bào)電話:020-34333002 投稿郵箱:cenn_gd@126.com
版權(quán)所有:中國企業(yè)新聞網(wǎng) 運(yùn)營商:廣州至高點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)科技投資有限公司 地址:廣州市海珠區(qū)江燕路353號保利紅棉48棟1004