恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗最新研究成果再登歐洲肺癌大會(huì)
2022/4/1 15:54:03 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:3月30日,正在舉行的2022年歐洲肺癌大會(huì)(2022 ELCC)上,同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院周彩存教授口頭報(bào)告了CameL-sq研究最新總生存(OS)數(shù)據(jù),吸引了全球肺癌領(lǐng)域?qū)<覍W(xué)者的廣泛關(guān)注。
3月30日,正在舉行的2022年歐洲肺癌大會(huì)(2022 ELCC)上,同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院周彩存教授口頭報(bào)告了CameL-sq研究最新總生存(OS)數(shù)據(jù),吸引了全球肺癌領(lǐng)域?qū)<覍W(xué)者的廣泛關(guān)注。
報(bào)告指出,卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療組中位OS長(zhǎng)達(dá)27.4個(gè)月,較化療組(15.5個(gè)月)延長(zhǎng)接近1年,死亡風(fēng)險(xiǎn)降低43%,3年OS率高達(dá)42.8%[1],創(chuàng)造了目前同類(lèi)研究中的中位OS最高紀(jì)錄,為更多患者帶來(lái)了治療希望。這是繼在去年的ELCC上口頭報(bào)告主要終點(diǎn)無(wú)進(jìn)展生存(PFS)的陽(yáng)性結(jié)果后,CameL-sq研究數(shù)據(jù)再次榮登ELCC大會(huì),充分體現(xiàn)了該研究的學(xué)術(shù)和臨床價(jià)值。
CameL-sq研究是一項(xiàng)對(duì)比卡瑞利珠單抗或安慰劑分別聯(lián)合卡鉑和紫杉醇一線治療ⅢB~Ⅳ期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的全國(guó)多中心、雙盲、隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期臨床研究?ㄈ鹄閱慰故呛闳疳t(yī)藥自主研發(fā)并擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人源化PD-1單克隆抗體,目前已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤種中獲批8個(gè)適應(yīng)癥,為目前獲批適應(yīng)癥數(shù)量最多、覆蓋瘤種最廣的國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品。
全新生存數(shù)據(jù)紀(jì)錄
為鱗狀NSCLC治療帶來(lái)新突破
此次所報(bào)告的研究數(shù)據(jù),是在2021年相關(guān)研究基礎(chǔ)上,繼續(xù)隨訪1年后,得到更加成熟的OS數(shù)據(jù),卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療組優(yōu)勢(shì)更為顯著。截至2022年1月31日,卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療組和化療組分別中位隨訪23.7個(gè)月和15.2個(gè)月。與化療組相比,卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療組中位OS延長(zhǎng)了接近1年(27.4個(gè)月對(duì)15.5個(gè)月),死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低43%;2年和3年生存率均高出單純化療組約20%(53.4%對(duì)35.0%,42.8%對(duì)23.7%)[2]。
由此,CameL-sq研究刷新了目前免疫治療聯(lián)合化療一線治療晚期肺鱗癌Ⅲ期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)的中位總生存期紀(jì)錄,卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療創(chuàng)造了全新的生存數(shù)據(jù)高度(包括中位OS和3年OS率)[3],為該領(lǐng)域帶來(lái)了新的突破。
長(zhǎng)生存映現(xiàn)治愈曙光
肺癌慢病管理照進(jìn)現(xiàn)實(shí)
實(shí)現(xiàn)治愈是腫瘤治療追求的最終目標(biāo)!丁敖】抵袊(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出,到2030年,實(shí)現(xiàn)全人群、全生命周期的慢性病健康管理,總體癌癥5年生存率提高15%。
在化療時(shí)代,晚期肺鱗癌患者OS通常不到1年,長(zhǎng)生存鮮見(jiàn),治愈更是遙不可及;免疫治療的成功探索,帶來(lái)了長(zhǎng)生存希望。CameL-sq研究此次公布的最新數(shù)據(jù)中,卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療不僅延長(zhǎng)了患者OS,更使得42.8%的患者生存超過(guò)了3年[4],免疫治療特有的“長(zhǎng)拖尾效應(yīng)”隨時(shí)間推移進(jìn)一步顯現(xiàn),這一數(shù)據(jù)意味著患者向著5年生存,邁向臨床治愈跨進(jìn)了一大步,代表著晚期肺鱗癌治療的慢病管理模式正從理想照進(jìn)現(xiàn)實(shí)。生存數(shù)據(jù)高度的刷新推動(dòng)著學(xué)術(shù)界的理想不斷攀升、目標(biāo)更加高遠(yuǎn),CameL-sq研究也使得晚期肺鱗癌的治療目標(biāo)從延長(zhǎng)生存到追求治愈的轉(zhuǎn)變。
同時(shí),本次公布的最新安全性數(shù)據(jù)顯示,未觀察到新的安全性信號(hào),兩組的治療期間不良事件(TEAEs)和治療相關(guān)不良事件(TRAEs)發(fā)生率均相當(dāng),患者長(zhǎng)期應(yīng)用增添了信心和保障。
卡瑞利珠單抗肺癌領(lǐng)域成果卓著
普惠中國(guó)患者
肺癌是我國(guó)發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤,患者基數(shù)龐大,疾病負(fù)擔(dān)沉重。CameL-sq研究是卡瑞利珠單抗繼CameL研究之后在肺癌領(lǐng)域取得的又一重大成果,卡瑞利珠單抗也由此成為首個(gè)在晚期非鱗和鱗狀NSCLC一線治療Ⅲ期臨床研究中均取得PFS和OS雙陽(yáng)性結(jié)果的中國(guó)自主研發(fā)免疫檢查點(diǎn)抑制劑。兩項(xiàng)研究的突破性成功對(duì)于優(yōu)化我國(guó)臨床實(shí)踐、改善患者生存預(yù)后具有重要意義,以一系列“國(guó)內(nèi)首個(gè)”開(kāi)啟了新的局面。
2020年,基于CameL研究的突破性數(shù)據(jù),卡瑞利珠單抗成為中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)指南中推薦的首個(gè)晚期驅(qū)動(dòng)基因陰性非鱗NSCLC一線標(biāo)準(zhǔn)治療國(guó)產(chǎn)PD-1單抗,并成為首個(gè)獲批驅(qū)動(dòng)基因陰性晚期非鱗NSCLC適應(yīng)癥的中國(guó)自主研發(fā)免疫檢查點(diǎn)抑制劑,且僅時(shí)隔半年,即被快速納入了國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,成為肺癌領(lǐng)域首個(gè)可報(bào)銷(xiāo)的免疫檢查點(diǎn)抑制劑,足見(jiàn)其迫切的臨床需求和突出的臨床價(jià)值。CameL研究也獲得了國(guó)際學(xué)術(shù)界高度認(rèn)可,多次重磅亮相于各類(lèi)國(guó)際腫瘤學(xué)大會(huì),并于2020年12月榮登國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·呼吸醫(yī)學(xué)》(THE LANCET Respiratory Medicine)[5]。
2021年,卡瑞利珠單抗再創(chuàng)輝煌,基于CameL-sq研究的出色數(shù)據(jù),被CSCO指南推薦為驅(qū)動(dòng)基因陰性晚期肺鱗癌免疫聯(lián)合化療標(biāo)準(zhǔn)一線治療;并于12月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)相應(yīng)適應(yīng)癥,由此全面覆蓋了驅(qū)動(dòng)基因陰性晚期NSCLC一線治療。國(guó)際舞臺(tái)上,CameL-sq研究也屢獲殊榮,其成果已先后發(fā)表于Journal of Thoracic Oncology[6]和Molecular Cancer雜志[7]。
截至目前,卡瑞利珠單抗已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌和淋巴瘤五大瘤種領(lǐng)域共獲批了8項(xiàng)適應(yīng)癥,領(lǐng)跑?chē)?guó)產(chǎn)PD-1單抗,且多項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,使藥物可及性大大提高。
未來(lái),卡瑞利珠單抗將努力在更廣泛的瘤種領(lǐng)域、更豐富的治療時(shí)機(jī)、更多樣的聯(lián)合方案探索中再創(chuàng)佳績(jī),為患者帶來(lái)更多獲益。
免責(zé)聲明:
※ 以上所展示的信息來(lái)自媒體轉(zhuǎn)載或由企業(yè)自行提供,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站證實(shí),對(duì)本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性本網(wǎng)站不作任何保證或承諾,請(qǐng)讀者僅作參考,并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。如果以上內(nèi)容侵犯您的版權(quán)或者非授權(quán)發(fā)布和其它問(wèn)題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的,請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)進(jìn)行。
※ 有關(guān)作品版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng):020-34333079 郵箱:cenn_gd@126.com 我們將在24小時(shí)內(nèi)審核并處理。
標(biāo)簽 :
相關(guān)網(wǎng)文
24小時(shí)熱點(diǎn)圖片
一周新聞資訊點(diǎn)擊排行
關(guān)于我們 | CENN服務(wù) | 對(duì)外合作 | 刊登廣告 | 法律聲明 | 聯(lián)系我們 | 手機(jī)版
客戶服務(wù)熱線:020-34333079、34333137 舉報(bào)電話:020-34333002 投稿郵箱:cenn_gd@126.com
版權(quán)所有:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng) 運(yùn)營(yíng)商:廣州至高點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)科技投資有限公司 地址:廣州市海珠區(qū)江燕路353號(hào)保利紅棉48棟1004