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歌禮宣布第二款FASN抑制劑ASC60獲批在中國開展晚期實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)

2022/4/6 17:26:33 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼：1672)今日宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)其第二款脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC60治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)(IND)申請。ASC60臨床試驗(yàn)申請獲批進(jìn)一步加強(qiáng)了歌禮的腫瘤管線。

　　歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼：1672)今日宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)其第二款脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC60治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)(IND)申請。ASC60臨床試驗(yàn)申請獲批進(jìn)一步加強(qiáng)了歌禮的腫瘤管線。

　　許多實(shí)體瘤和血液腫瘤中均發(fā)現(xiàn)脂肪酸合成酶的過度表達(dá)，包括非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、結(jié)腸癌、胰腺癌、復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和非霍奇金淋巴瘤。ASC60(國外代號為TVB-3567)是一種非常強(qiáng)效的口服脂肪酸合成酶抑制劑，脂肪酸合成酶是調(diào)節(jié)脂肪酸從頭合成(DNL)途徑中的關(guān)鍵酶。ASC60通過阻斷脂肪酸從頭合成，抑制腫瘤細(xì)胞能量供應(yīng)和擾亂腫瘤細(xì)胞膜磷脂組成。根據(jù)包括動物模型療效在內(nèi)的臨床前數(shù)據(jù)，預(yù)測ASC60人體有效劑量將在 10 mg/m2 - 20 mg/m2 之間。

　　歌禮創(chuàng)始人、董事會主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示：“我們對ASC60中國臨床試驗(yàn)申請獲批感到非常振奮。歌禮另一款PD-L1小分子抑制劑ASC61美國臨床試驗(yàn)申請也于不久前獲批。我們正在探索口服 PD-L1小分子抑制劑、口服FASN抑制劑以及我們商務(wù)合作伙伴的口服抗腫瘤藥物聯(lián)用組成全口服治療方案的可能性�！�

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[責(zé)任編輯：姚小冰]