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亞虹醫(yī)藥發(fā)布2021年度報(bào)告

2022/4/15 9:44:42 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:4月14日,亞虹醫(yī)藥(股票代碼:688176.SH)公布2021年度報(bào)告,報(bào)告顯示:公司目前正在穩(wěn)步推進(jìn)核心產(chǎn)品的多項(xiàng)全球臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,并積極構(gòu)建診療一體化解決方案,加速商業(yè)化落地;此外,公司資金儲(chǔ)備充足,研發(fā)投入不斷增加,未來(lái)將繼續(xù)聚焦泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域,洞察并挖掘未被滿足的臨床需求,立志成為在專注治療領(lǐng)域集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的國(guó)際領(lǐng)先制藥企業(yè),為中國(guó)和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。

  4月14日,亞虹醫(yī)藥(股票代碼:688176.SH)公布2021年度報(bào)告,報(bào)告顯示:公司目前正在穩(wěn)步推進(jìn)核心產(chǎn)品的多項(xiàng)全球臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,并積極構(gòu)建診療一體化解決方案,加速商業(yè)化落地;此外,公司資金儲(chǔ)備充足,研發(fā)投入不斷增加,未來(lái)將繼續(xù)聚焦泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域,洞察并挖掘未被滿足的臨床需求,立志成為在專注治療領(lǐng)域集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的國(guó)際領(lǐng)先制藥企業(yè),為中國(guó)和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。

  拓寬適應(yīng)癥,管線布局全球化

  在泌尿系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,亞虹醫(yī)藥自主研發(fā)的核心產(chǎn)品APL-1202(商品名:唯施可®),是全球第一個(gè)(First-in-Class)在抗腫瘤領(lǐng)域進(jìn)入關(guān)鍵性/III期臨床試驗(yàn)的口服、可逆性MetAP2抑制劑,也是國(guó)際上首個(gè)進(jìn)入關(guān)鍵性/III期臨床試驗(yàn)的非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(NMIBC)口服靶向治療藥物。該藥與化療灌注聯(lián)合使用化療灌注復(fù)發(fā)的中高危NMIBC已在2019年9月完成入組,并持續(xù)跟進(jìn)受試者隨訪;該藥單藥一線治療未經(jīng)治療的中危NMIBC于2021年9月開(kāi)始入組受試者;該藥口服聯(lián)合替雷利珠單抗作為肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(MIBC)新輔助治療項(xiàng)目在2021年6月、9月先后獲FDA、CDE批準(zhǔn),開(kāi)展中美聯(lián)合申報(bào)的國(guó)際多中心I/II期臨床試驗(yàn),并完成了首例受試者入組。APL-1202用于治療化療灌注復(fù)發(fā)的高危NMIBC的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,其治療化療灌注復(fù)發(fā)的高危NMIBC患者療效顯著優(yōu)于化療灌注藥物,有望成為化療灌注復(fù)發(fā)的中高危NMIBC患者(二線治療)的首個(gè)治療方案。

  亞虹醫(yī)藥在泌尿系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的另一核心產(chǎn)品APL-1706(商品名:?送®),是全球唯一獲批的膀胱癌診斷或手術(shù)的顯影劑類藥物,目前已在全球30多個(gè)國(guó)家獲批上市,并于2022年2月收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。該藥與藍(lán)光膀胱鏡的聯(lián)合使用可以有效提高NMIBC的檢出率(尤其是原位癌的檢出率),使切除手術(shù)更完全,從而降低腫瘤復(fù)發(fā)率。

  APL-1501是通過(guò)亞虹醫(yī)藥前藥和精準(zhǔn)藥物遞送(PADD)技術(shù)平臺(tái)自主研發(fā)的、用于治療泌尿系統(tǒng)腫瘤和耐藥尿路感染的口服MetAP抑制劑,目前已在澳大利亞開(kāi)展I期臨床試驗(yàn),未來(lái)亞虹醫(yī)藥將根據(jù)I期臨床的試驗(yàn)結(jié)果,在泌尿系統(tǒng)腫瘤和耐藥尿路感染中進(jìn)行APL-1501的后續(xù)臨床開(kāi)發(fā)。

  在生殖系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,亞虹醫(yī)藥研發(fā)的核心產(chǎn)品APL-1702(商品名:希維她®),是集藥物和器械為一體的光動(dòng)力治療產(chǎn)品,用于非手術(shù)治療包括所有HPV病毒亞型感染所致的宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL),已獲得中國(guó)、匈牙利、烏克蘭、德國(guó)、斯洛伐克、捷克、荷蘭、波蘭等國(guó)家藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)開(kāi)展國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn),并積極在中國(guó)和歐洲招募受試者。在HSIL治療領(lǐng)域,迄今為止全球尚未有非手術(shù)治療產(chǎn)品上市,該產(chǎn)品有望給患者提供全新的治療選擇,讓部分患者免除手術(shù)治療的痛苦和副作用,特別是消除手術(shù)治療對(duì)育齡婦女患者生育功能的影響。

  構(gòu)建診療一體化創(chuàng)新解決方案,加速商業(yè)化落地

  亞虹醫(yī)藥深度布局泌尿生殖領(lǐng)域,通過(guò)構(gòu)建覆蓋膀胱癌診斷、治療和隨訪的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品組合,解決未滿足的臨床需求,為醫(yī)生及患者提供診療一體化創(chuàng)新解決方案:包括全球唯一獲批的膀胱癌診斷或手術(shù)的顯影劑類藥物APL-1706;全球第一個(gè)(First-in-Class)在抗腫瘤領(lǐng)域進(jìn)入關(guān)鍵性/III期臨床試驗(yàn)的口服、可逆性MetAP2抑制劑APL-1202;以及用于診斷膀胱疾病的、市場(chǎng)上功能齊全的一體式設(shè)計(jì)的一次性軟性膀胱鏡APLD-2101。

  亞虹醫(yī)藥穩(wěn)步推進(jìn)商業(yè)化戰(zhàn)略,目前商業(yè)化團(tuán)隊(duì)完整覆蓋了市場(chǎng)、銷售、商務(wù)、市場(chǎng)準(zhǔn)入、診療一體化運(yùn)營(yíng)、銷售效能等各環(huán)節(jié),并推動(dòng)了相關(guān)產(chǎn)品在海南博鰲樂(lè)城落地。

  2021年5月20日,亞虹醫(yī)藥與國(guó)藥控股簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,推動(dòng)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品在博鰲樂(lè)城醫(yī)療旅游先行區(qū)開(kāi)展先行先試。產(chǎn)品APL-1706率先在海南博鰲樂(lè)城完成首例用藥,并于2022年3月獲CDE批準(zhǔn)納入臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)。

  未來(lái),亞虹醫(yī)藥將繼續(xù)豐富并深度布局診療一體化解決方案,從而更早地惠及全球患者。

  財(cái)務(wù)狀況穩(wěn)健,打造并完善ESG管理體系

  亞虹醫(yī)藥在穩(wěn)步推進(jìn)各項(xiàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目的同時(shí),保持穩(wěn)健的財(cái)務(wù)狀況:2021年,研發(fā)投入金額19,074.41萬(wàn)元,比上年同期增長(zhǎng)10.88%;報(bào)告期末貨幣資金與交易性金融資產(chǎn)298,295.86萬(wàn)元,資金儲(chǔ)備相對(duì)充足。

  在非財(cái)務(wù)指標(biāo)方面,公司將環(huán)境、社會(huì)責(zé)任和治理(ESG)納入公司發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)打造并完善ESG管理體系,包括高度關(guān)注環(huán)境保護(hù)及“碳達(dá)峰碳中和”目標(biāo),應(yīng)對(duì)氣候變化,持續(xù)優(yōu)化環(huán)境管理規(guī)范,助力綠色環(huán)保,促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展;以人為本,將人才納入公司戰(zhàn)略目標(biāo),注重員工權(quán)益保障,打造尊重、平等、協(xié)作的工作環(huán)境;建立良好公司治理,嚴(yán)格遵守各地法律法規(guī),堅(jiān)持誠(chéng)信道德準(zhǔn)則,為股東、客戶、員工、合作伙伴、社區(qū)環(huán)境創(chuàng)造價(jià)值。

  亞虹醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO潘柯博士表示:“亞虹醫(yī)藥在2021年穩(wěn)步推進(jìn)各項(xiàng)研發(fā)管線,為商業(yè)化和國(guó)際化夯實(shí)基礎(chǔ)。未來(lái)公司將繼續(xù)聚焦?疲罡谀蛏诚到y(tǒng)腫瘤領(lǐng)域,填補(bǔ)膀胱癌、宮頸癌前病變的全球治療領(lǐng)域空白,為患者帶來(lái)創(chuàng)新的解決方案。道阻且長(zhǎng),行則將至。我們將繼續(xù)堅(jiān)持差異化的發(fā)展戰(zhàn)略,為‘改善人類健康,讓生命更有尊嚴(yán)’的公司使命而不懈奮斗!

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[責(zé)任編輯:姚小冰]
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