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里程碑！盟科藥業(yè)全球三期臨床試驗首例患者開始給藥

2022/5/2 12:44:54 來源：中國企業(yè)新聞網評論：(0)

導言：上海盟科藥業(yè)股份有限公司（盟科藥業(yè)）宣布其自主研發(fā)的抗耐藥菌新藥注射用MRX-4和康替唑胺片序貫用于治療糖尿病足感染的全球三期臨床試驗，在洛杉磯的Harbor-UCLA 醫(yī)學中心開始首例患者給藥。

　　上海盟科藥業(yè)股份有限公司（盟科藥業(yè)）宣布其自主研發(fā)的抗耐藥菌新藥注射用MRX-4和康替唑胺片序貫用于治療糖尿病足感染的全球三期臨床試驗，在洛杉磯的Harbor-UCLA 醫(yī)學中心開始首例患者給藥。

　　本臨床試驗是注射用MRX-4上市申請的注冊臨床試驗，也將作為康替唑胺片進一步擴展適應癥的研究。盟科藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長袁征宇博士評論道：“這也是康替唑胺首個國際多中心臨床試驗，是盟科創(chuàng)新藥走向國際化并將這兩個原研新藥推向全球上市的重要里程碑�！�

　　該研究是一項三期、國際多中心、隨機雙盲研究，用于評估注射用MRX-4序貫康替唑胺片對比利奈唑胺注射和口服制劑治療中度或重度糖尿病足感染患者14-28天的安全性和有效性。盟科藥業(yè)負責全球醫(yī)學事務的Edward Fang醫(yī)學博士指出：“基于嚴謹的國際臨床研發(fā)標準，研究方案采用了注射用MRX-4和康替唑胺片序貫使用的形式，并和同類由輝瑞開發(fā)上市的利奈唑胺的注射和口服進行‘頭對頭’對比試驗。這一試驗計劃將在包括中國、美國和歐洲主要國家的70家臨床研究中心展開。研究結果將用于支持注射用MRX-4和康替唑胺片在全球主要國家的上市申請�！�

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[責任編輯：姚小冰]